實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可早可追溯到成立于1947年的澳大利亞一國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)。繼澳大利亞NATA成立后．很多國(guó)家都建立了本國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)上世紀(jì)7O年代，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)在世界范圍的開(kāi)展。推動(dòng)了1977年國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的成立，安徽專(zhuān)業(yè)15189培訓(xùn)。在此之后，區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織．如亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)、歐洲認(rèn)可合作組織(EA)，安徽專(zhuān)業(yè)15189培訓(xùn)、美洲認(rèn)可合作組織(IAAC)等相繼成立，主要目的是推進(jìn)各地區(qū)認(rèn)可方法的統(tǒng)一和認(rèn)證認(rèn)可的互認(rèn)。在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展的大環(huán)境下，早將實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)展到臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)是新西蘭。自此，為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室間國(guó)際交流與合作，促進(jìn)世界范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)采納ILAC頒布的導(dǎo)則，由ISO／TC212“臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及體外診斷檢測(cè)系統(tǒng)”技術(shù)會(huì)制定了針對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IS0/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，隨后在2003年又制定了針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的**要求》。與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)相比．我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可開(kāi)展較晚，安徽專(zhuān)業(yè)15189培訓(xùn)，近年來(lái)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雖有較大發(fā)展．但實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理還很薄弱。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢(xún)，請(qǐng)選擇北京洪興管理咨詢(xún)有限公司江蘇分公司，有需要可以聯(lián)系我司哦！安徽專(zhuān)業(yè)15189培訓(xùn)

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是確定實(shí)驗(yàn)室從事特定檢驗(yàn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)技術(shù)能力的一種方式，為具有這種能力的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供正式承認(rèn)。為了保持已通過(guò)的認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室還要定期接受認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的復(fù)評(píng)審以確保其持續(xù)符合要求并核查其實(shí)驗(yàn)室操作標(biāo)準(zhǔn)是否得到維持在兩次復(fù)評(píng)審之間。實(shí)驗(yàn)室還可能被要求參加相關(guān)的能力驗(yàn)證方案計(jì)劃，作為檢驗(yàn)技術(shù)能力的進(jìn)一步證明。認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室通常發(fā)布帶有認(rèn)可機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)或簽注的檢測(cè)或校準(zhǔn)報(bào)告，以表明其認(rèn)可地位。同時(shí)對(duì)患者或顧客(如社區(qū)醫(yī)院、診所等)識(shí)別、選擇能夠滿(mǎn)足自身要求的、能夠提供可靠檢驗(yàn)結(jié)果和校準(zhǔn)服務(wù)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供了方便．而且他們還可對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)發(fā)布的已獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)信息進(jìn)行核實(shí)．參與到認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督和管理工作中。 安徽專(zhuān)業(yè)15189培訓(xùn)北京洪興管理咨詢(xún)有限公司江蘇分公司為您提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢(xún)，有需要可以聯(lián)系我司哦！

擴(kuò)大認(rèn)可范圍獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向CNAS提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。⒉CNAS根據(jù)情況在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審，也可根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相似，必須經(jīng)過(guò)申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。對(duì)于原認(rèn)可范圍中的相關(guān)能力的簡(jiǎn)單擴(kuò)充，不涉及新的技術(shù)和方法，可以進(jìn)行資料審查后直接批準(zhǔn)。⒉批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。⒉適宜時(shí)，CNAS可要求提出申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的有關(guān)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，以驗(yàn)證其申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍內(nèi)的技術(shù)能力。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的、意義和作用為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的需要檢測(cè)報(bào)告和（或）校準(zhǔn)證書(shū)是實(shí)驗(yàn)室終成果的體現(xiàn)，能否向社會(huì)出具高質(zhì)量（準(zhǔn)、可靠、及時(shí)）的報(bào)告和（或）證書(shū)，并得到社會(huì)各界的依賴(lài)和認(rèn)可，已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需求的問(wèn)題，而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為人們?cè)趯?duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物發(fā)展貿(mào)易的需要：質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要：公證活動(dòng)的需要：管理的需要：原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局已正式要求，的質(zhì)檢中心必須通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。需計(jì)量認(rèn)證的準(zhǔn)則也將同實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則一致。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得、社會(huì)各界的信任；獲得與CNAL簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘；參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展；可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”標(biāo)志；列入“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可會(huì)的認(rèn)可名錄”，同時(shí)在“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可會(huì)”網(wǎng)站電子注冊(cè)、發(fā)布；接受中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可會(huì)的監(jiān)督審核，提高實(shí)驗(yàn)室的**度。 北京洪興管理咨詢(xún)有限公司江蘇分公司是一家專(zhuān)業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢(xún)的公司，有想法的不要錯(cuò)過(guò)哦！

CNAS還有的其他作用：通過(guò)培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)。各部門(mén)、崗位均建立可量化的質(zhì)量目標(biāo)，便于考核，確保檢測(cè)質(zhì)量。使實(shí)驗(yàn)室的軟件條件（文件管理系統(tǒng)）上一新臺(tái)階，內(nèi)部管理更到位，消除管理盲點(diǎn)，有序地管理各部門(mén)、崗位的日常工作?？山?nèi)部改進(jìn)機(jī)制，便于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，多方聽(tīng)取意見(jiàn)，增進(jìn)客戶(hù)滿(mǎn)意。使實(shí)驗(yàn)室的硬件條件（人員、設(shè)備、物質(zhì)條件、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法、設(shè)施和環(huán)境）上一新臺(tái)階，表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力。贏得、社會(huì)各界的信任，增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。有利于樹(shù)立品牌，從而帶來(lái)良好的經(jīng)濟(jì)效益。獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘（*適用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）。參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展（*適用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）?？稍谡J(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢(xún)哪家好，請(qǐng)選擇北京洪興管理咨詢(xún)有限公司江蘇分公司，用戶(hù)的信賴(lài)之選！安徽專(zhuān)業(yè)15189培訓(xùn)

北京洪興管理咨詢(xún)有限公司江蘇分公司是一家專(zhuān)業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢(xún)的公司，有想法的可以來(lái)電咨詢(xún)！安徽專(zhuān)業(yè)15189培訓(xùn)

美國(guó)POCT（重點(diǎn)監(jiān)護(hù)及時(shí)檢驗(yàn)儀器）部門(mén)正忙于符合臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)（CLIA）管理法規(guī)，尤其是2003年1月頒布的新“質(zhì)量體系”要求。由健康護(hù)理組織認(rèn)可聯(lián)合 會(huì)（JCAHOs）或美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)可的有關(guān)部門(mén)必須始終遵循其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在美國(guó)，*有少數(shù)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室遵循國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。對(duì) 國(guó)際社會(huì)——工業(yè)和制造全球化以及社會(huì)交流頻繁——遵循全球通行的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)而實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)結(jié)果的互認(rèn)是非常重要的。17025ISO/IEC文件是認(rèn)可檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的通用標(biāo)準(zhǔn)。雖然該標(biāo)準(zhǔn)的附錄B中含有基于特定行業(yè)的導(dǎo)則，TC212的成員還是更注重用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的**標(biāo)準(zhǔn)。安徽專(zhuān)業(yè)15189培訓(xùn)

文章來(lái)源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3116093.html