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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:光學(xué)潔凈室設(shè)計(jì)公司,潔凈室
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醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn):1 總則1.為在醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房設(shè)計(jì)中貫徹執(zhí)行國家有關(guān)方針政策,做到技術(shù)先進(jìn),光學(xué)潔凈室設(shè)計(jì)公司、安全可靠、確保質(zhì)量、節(jié)能環(huán)保,制定本標(biāo)準(zhǔn)。2.本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、擴(kuò)建和改建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)。生物制品、毒***品、**、**品以及放射***品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)施除應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)外,尚應(yīng)符合國家有關(guān)的監(jiān)管規(guī)定,光學(xué)潔凈室設(shè)計(jì)公司。3.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、系統(tǒng)設(shè)施驗(yàn)證、維護(hù)管理、檢修測(cè)試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件,光學(xué)潔凈室設(shè)計(jì)公司。4.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)除應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)外,尚應(yīng)符合國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定。潔凈室具有**的空氣處理設(shè)施和動(dòng)物**通道。光學(xué)潔凈室設(shè)計(jì)公司
潔凈監(jiān)測(cè)與控制:1.無菌生產(chǎn)的關(guān)鍵操作區(qū)應(yīng)對(duì)空氣懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)連續(xù)監(jiān)測(cè)。連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)宜與凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的控制系統(tǒng)分開設(shè)置。2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中的供暖系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、除塵凈化系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)冷熱源和空氣調(diào)節(jié)水系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)和控制,傳感器、執(zhí)行器的選擇和使用應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》B50019的有關(guān)規(guī)定。3.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)風(fēng)管內(nèi)或醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的傳感器、執(zhí)行器應(yīng)根據(jù)環(huán)境條件選用防塵型、防腐型或防爆型等。4.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正常生產(chǎn)模式、非生產(chǎn)模式、消毒模式之間宜自動(dòng)切換。5.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的電加熱及電加濕應(yīng)與送風(fēng)機(jī)連鎖,并應(yīng)設(shè)置無風(fēng)和超溫?cái)嚯姳Wo(hù)。采用電加濕時(shí)應(yīng)設(shè)置無水保護(hù)。熱器的金屬風(fēng)管應(yīng)接地。光學(xué)潔凈室設(shè)計(jì)公司潔凈室空氣潔凈度級(jí)別高的醫(yī)藥潔凈室宜靠近空調(diào)機(jī)房布置。
潔凈管道材料、閥門和附件:1.管道、管件和閥門等應(yīng)根據(jù)所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況選用。采用的材料和閥門應(yīng)滿足工藝要求,不應(yīng)吸附和污染物料。2.輸送無菌介質(zhì)的管道材料應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的較好不銹鋼或其他不污染物料的材料,輸送純化水的管道材料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2條的規(guī)定,輸送注射用水的管道材料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.3條的規(guī)定。3.輸送工藝物料的干管不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當(dāng)采用塑性較差的材料時(shí),應(yīng)有加固和保護(hù)措施4.引入醫(yī)藥潔凈室的明敷管道,應(yīng)采用外拋光不銹鋼,或其他不污染環(huán)境、外表不易積塵的材料。5.工藝管道上的閥門、管件材質(zhì),應(yīng)與所連接的管道材質(zhì)相適應(yīng)。6.醫(yī)藥潔浄室內(nèi)工藝管道上的閥門、管件除應(yīng)滿足工藝要求外,尚應(yīng)采用拆卸、清洗和檢修方便的結(jié)構(gòu)形式。
潔凈凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)在下列生產(chǎn)場(chǎng)所中的空氣不應(yīng)循環(huán)使用:1.生產(chǎn)中使用有機(jī)溶媒,且因氣體積聚可構(gòu)成或火災(zāi)危險(xiǎn)的工序。2.三類(含三類)危害程度以上病原體操作區(qū)。3.放射***品生產(chǎn)區(qū)。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)合理利用回風(fēng)。但下列生產(chǎn)場(chǎng)所的空氣不應(yīng)循環(huán)使用:1.生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的工序,當(dāng)空氣經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí);2.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生有害物質(zhì)、異味、大量熱濕或揮發(fā)性氣體的工序。生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵較集中的設(shè)備或區(qū)域應(yīng)設(shè)置除塵設(shè)施。采用單機(jī)除塵時(shí),除塵器應(yīng)設(shè)置在靠近發(fā)塵點(diǎn)的機(jī)房內(nèi);機(jī)房門向醫(yī)藥潔浄室方向開啟的.機(jī)房內(nèi)環(huán)境要求應(yīng)與醫(yī)藥潔凈室相同。間歇使用的除塵系統(tǒng),應(yīng)有防止醫(yī)藥潔凈室壓差變化的措施。凈化含有危險(xiǎn)性粉塵的除塵系統(tǒng),應(yīng)采用有泄爆和防靜電裝置的防爆除塵器。防爆除塵器應(yīng)設(shè)置在排塵系統(tǒng)的負(fù)壓段,并應(yīng)設(shè)置在**的機(jī)房內(nèi)或室外。潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品出入口,應(yīng)設(shè)置物料凈化用室和設(shè)施。
潔凈術(shù)語:1.醫(yī)藥潔凈室空氣懸浮粒子和微生物濃度,以及溫度、濕度、壓力等參數(shù)受控的醫(yī)藥生產(chǎn)房間或限定的空間。2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房 包含醫(yī)藥潔凈室的用于藥品生產(chǎn)及質(zhì)量控制的建筑物。3.人員凈化用室人員在進(jìn)人醫(yī)藥潔凈室之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。4.物料凈化用室物料在進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。5.受控環(huán)境 以規(guī)定方法對(duì)污染源進(jìn)行控制的特定區(qū)域。6.懸浮粒子用于空氣潔凈度分級(jí)的空氣懸浮粒子尺寸范圍在0.1um~1000um的固體和液體粒子。潔凈室防止人流和物流之間的交叉污染。上海制劑生產(chǎn)潔凈室改造
潔凈室應(yīng)設(shè)置在大氣含塵、含菌濃度低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。光學(xué)潔凈室設(shè)計(jì)公司
潔凈調(diào)節(jié)系統(tǒng)的空氣處理機(jī)組應(yīng)符合下列規(guī)定:1.空氣處理機(jī)組應(yīng)有良好的氣密性,機(jī)組內(nèi)靜壓保持1kPa時(shí),漏風(fēng)率不得大于1%。2.空氣處理機(jī)組內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕和易于清潔。3.空氣處理機(jī)組應(yīng)有良好的絕熱性能,外表面不得結(jié)露。4.空氣處理機(jī)組的送風(fēng)機(jī)應(yīng)按凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的總風(fēng)量和總阻力選擇。風(fēng)機(jī)選用風(fēng)量應(yīng)在系統(tǒng)計(jì)算風(fēng)量上附加5%~10%;計(jì)算系統(tǒng)總阻力時(shí),各級(jí)空氣過濾器的阻力應(yīng)按其初阻力的1.5倍~2.0倍計(jì)算。5.空氣處理機(jī)組中的送風(fēng)機(jī)宜采用自動(dòng)調(diào)速裝置。6.空氣處理機(jī)組的整體結(jié)構(gòu)應(yīng)有足夠的強(qiáng)度,在運(yùn)輸、安裝及運(yùn)行時(shí)不得出現(xiàn)機(jī)組外殼變形。光學(xué)潔凈室設(shè)計(jì)公司
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3124194.html
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