標(biāo)準(zhǔn)品當(dāng)給出截止日期時(shí)，證書(shū)則包含著保證：在證書(shū)規(guī)定的有效期內(nèi)，標(biāo)準(zhǔn)值將會(huì)在適當(dāng)間隔的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，在有效期內(nèi)，CRM發(fā)生的重大變化導(dǎo)致重新定值或?qū)⑵涑蜂N(xiāo)，均將告知購(gòu)買(mǎi)者。甚至當(dāng)沒(méi)有給出截至日期時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)值在適當(dāng)期間內(nèi)發(fā)生了非預(yù)期的變化，也應(yīng)當(dāng)告知購(gòu)買(mǎi)者。當(dāng)測(cè)量方法有所改進(jìn)時(shí)，也可能重新進(jìn)行再定值。因此，生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)保留購(gòu)買(mǎi)者的名錄，上海標(biāo)準(zhǔn)品廠家。當(dāng)?shù)竭_(dá)證書(shū)的截至日期后，上海標(biāo)準(zhǔn)品廠家，測(cè)量顯示標(biāo)準(zhǔn)值沒(méi)有改變，這時(shí)應(yīng)當(dāng)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)值不變的，上海標(biāo)準(zhǔn)品廠家，但有新截止日期的新證書(shū)，新的截止日期是根據(jù)上次證書(shū)給出的有效期內(nèi)證明的穩(wěn)定性而定的。標(biāo)準(zhǔn)品是確認(rèn)藥物真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)比。上海標(biāo)準(zhǔn)品廠家

標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品物理性狀的描述，例如，樣品大小、顆粒大小、金屬圓柱體或圓盤(pán)的尺寸、標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品的容器的性質(zhì)也應(yīng)當(dāng)給出。也應(yīng)當(dāng)說(shuō)明穩(wěn)定劑或保護(hù)劑的存在（例如，置于乙醇水溶液中的升汞）。同一種標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品也可能有不同的形狀和尺寸，也應(yīng)當(dāng)給出這方面的信息。預(yù)期用途 只要定值特性不**與某個(gè)特別的分析或測(cè)量程序相聯(lián)系（例如，經(jīng)過(guò)規(guī)定過(guò)濾程序后的礦物質(zhì)中的元素分析或采用仔細(xì)規(guī)定的方法測(cè)量閃點(diǎn)），生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)盡可能清楚地闡明所發(fā)行的標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品的主要目的，但這種陳述并不意圖限制標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品在其他方面的使用。廣東標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)該單獨(dú)保管。

雖然在多數(shù)情況下，標(biāo)準(zhǔn)品材料的來(lái)源與它的用途不相關(guān)，但是，對(duì)于化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品而言，無(wú)論它是由單獨(dú)的組成制備（例如，合金）還是來(lái)自于天然資源（例如，巖石、水或動(dòng)植物產(chǎn)品），基體成分尤其是可能對(duì)分析過(guò)程產(chǎn)生干擾的成分的存在與否，對(duì)選擇適當(dāng)?shù)姆治龇椒〞r(shí)非常重要。即使不披露來(lái)源，也應(yīng)當(dāng)給出標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品的大致組成。定值部門(mén)應(yīng)當(dāng)努力避免這種情況：即由于未公布材料來(lái)源信息，而導(dǎo)致在確認(rèn)用于同批材料的分析方法時(shí)，使用了來(lái)源于該批材料的CRM。

因此，標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品特性值的測(cè)定，理論上應(yīng)當(dāng)可溯源到國(guó)際單位制（SI）或一個(gè)國(guó)際一致認(rèn)可的測(cè)量標(biāo)尺。對(duì)于物理特性的CRM，可以建立一個(gè)連續(xù)的儀器校準(zhǔn)鏈將測(cè)量結(jié)果與在國(guó)家計(jì)量院再現(xiàn)的國(guó)際單位制的基本單位聯(lián)系起來(lái)?；瘜W(xué)測(cè)量的問(wèn)題較大，使用的方法從原級(jí)測(cè)量方法（有較高的計(jì)量質(zhì)量，操作可以完全描述，不確定度可以按照SI單位表述，例如，同位素稀釋質(zhì)譜法，庫(kù)侖法和重量法），到能證明可以溯源到一個(gè)國(guó)際一致認(rèn)可的測(cè)量標(biāo)尺的嚴(yán)格定義的方法。每一個(gè)證書(shū)應(yīng)當(dāng)陳述測(cè)量程序原理和它們的有效性以及可溯源到的測(cè)量標(biāo)尺。一次購(gòu)買(mǎi)多支同一種標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，即便其標(biāo)物號(hào)和批次號(hào)一樣，也應(yīng)給每一支標(biāo)準(zhǔn)品獨(dú)特性編號(hào)。

標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品的編號(hào)與批號(hào)，每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)當(dāng)有惟一編號(hào)，以區(qū)別于由相同的或不同的生產(chǎn)者生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品，例如，BCRCRM186,LGC7016,NISTSRM41。另外，應(yīng)當(dāng)給出標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品的批號(hào)，即使是某一特定標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品的初始批次。這是為了避免實(shí)驗(yàn)室在同時(shí)使用不同批次的標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品時(shí)引起混亂。一些生產(chǎn)者將標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品的批號(hào)與編號(hào)結(jié)合在一起，例如，NISTSRM41c。實(shí)際上，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品的一般描述相當(dāng)于對(duì)其名稱(chēng)的詳細(xì)解釋?zhuān)@一點(diǎn)是需要注意的。標(biāo)準(zhǔn)品由中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理，作為測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。廣東標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商

標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按給出的較小取樣量取樣。上海標(biāo)準(zhǔn)品廠家

2、對(duì)照品

和標(biāo)準(zhǔn)品一樣是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。

對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品混用問(wèn)題？

將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的重大問(wèn)題。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時(shí)差別會(huì)很大。如，英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測(cè)定用；UV為98.8%，供溶出度測(cè)定。雖然，中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品*用于正文中所規(guī)定的分析方法， 上海標(biāo)準(zhǔn)品廠家

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