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潔凈車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量,防止生產(chǎn)(配制)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品污染的基本條件,生產(chǎn)(配制)區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為了保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的無塵車間(區(qū))性能能持續(xù)的符合無塵車間的相關(guān)要求,對(duì)于新建的潔凈車間(實(shí)驗(yàn)室),應(yīng)進(jìn)行工程驗(yàn)收,工程驗(yàn)收應(yīng)分竣工驗(yàn)收和綜合性能***評(píng)定兩個(gè)階段進(jìn)行,竣工驗(yàn)收的檢驗(yàn)和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行,綜合性能***評(píng)定的檢測狀態(tài)由建設(shè),貴州大型無塵室裝飾全套服務(wù)解決商、設(shè)計(jì)和施工單位三方協(xié)商確定,然后由有資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢測,投入使用的無塵車間還應(yīng)定期對(duì)無塵車間(區(qū))開展性能檢測工作,貴州大型無塵室裝飾全套服務(wù)解決商。潔凈車間(實(shí)驗(yàn)室)裝修設(shè)計(jì)在運(yùn)行及系統(tǒng)設(shè)計(jì)中常見的主要有以下問題:1.潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì),貴州大型無塵室裝飾全套服務(wù)解決商、施工超標(biāo)準(zhǔn)①對(duì)有1萬級(jí)到30萬級(jí)要求的由多間無塵車間組成的企業(yè),設(shè)計(jì)、承建方統(tǒng)一按萬級(jí)要求去做,這樣設(shè)計(jì)、施工就容易多了,無塵車間系統(tǒng)調(diào)試也變得相對(duì)容易。②提高無塵車間的潔凈級(jí)別,如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的要求,口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬級(jí)即可,但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收;無塵車間的面積過大,房間高度過高。無塵室四門互鎖銷售。貴州大型無塵室裝飾全套服務(wù)解決商
也可以每年檢測一次紫外線強(qiáng)度,強(qiáng)度不到的應(yīng)更換,燈具每周用酒精擦拭一次,并做好記錄管理規(guī)范:1、進(jìn)入潔凈室的管理,包括對(duì)潔凈室工作人員進(jìn)入,物料進(jìn)入,各類設(shè)備的搬入以及相關(guān)的設(shè)備,管線的維護(hù)管理,應(yīng)做到不得將微粒,微生物帶人潔凈室2、操作管理技術(shù),對(duì)潔凈室內(nèi)人員用潔凈工作的制作,穿著和其清洗,操作人員的移動(dòng)和動(dòng)作,室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃,滅菌等,盡可能減少,防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒,微生物的產(chǎn)生,滯留,繁殖等3、嚴(yán)格各類設(shè)備,設(shè)施的維護(hù)管理,制定相應(yīng)的操作規(guī)程,保證各類設(shè)備,設(shè)施按要求正常運(yùn)轉(zhuǎn),包括凈化系統(tǒng),各類水,氣,電系統(tǒng),生產(chǎn)工藝設(shè)備和工具(工具夾)等,以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度級(jí)別4、清掃,滅菌管理,對(duì)潔凈室內(nèi)的各類設(shè)備,設(shè)施的清掃,滅菌以及方法,周期和檢查明確的規(guī)定,防止,梢除潔凈室內(nèi)塵粒,微生物的生產(chǎn),滯留,繁殖5、潔凈室環(huán)境控制的內(nèi)容包括:空氣凈化,潔凈建筑,與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品和生產(chǎn)設(shè)備,工具等的污染物控制以及微粒振動(dòng),噪音,靜電的控制,防止等。貴州大型無塵室裝飾全套服務(wù)解決商無塵室潔凈鎖銷售,。
并著手對(duì)潔凈室設(shè)計(jì)、施工、運(yùn)行及設(shè)備生產(chǎn)方面的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)。國外同期潔凈技術(shù)發(fā)展概況大致如下:六十年代中,美國的電子、精密機(jī)械等工廠的潔凈室如雨后春筍,對(duì)當(dāng)時(shí)科學(xué)技術(shù)和工業(yè)發(fā)展起了很大的促進(jìn)作用,同時(shí)開始了將工業(yè)潔凈室技術(shù)(ICR—IndustrialCleanroom)移植到生物潔凈室(BCR—BiologicalCleanroom)的歷程。七十年代初潔凈室的建設(shè)熱潮轉(zhuǎn)向醫(yī)療、制、食品及生化等行業(yè)。1966年在美國新墨西哥州建成了世界上***個(gè)垂直單向流的生物潔凈技術(shù)室(BCOR—BiologicalCleanOperatingRoom)。同年,當(dāng)時(shí)的美國污染控制協(xié)會(huì)AACC(AmericanAssociationofContaminationControl,后并入IEST—InstituteofEnvironmentalScienceandTechnology),發(fā)表了“層流手術(shù)室的設(shè)計(jì)與建造”、“層流潔凈空氣在外科領(lǐng)域的應(yīng)用”等指導(dǎo)性文件。同年還在美國明尼蘇達(dá)大學(xué)建成了世界上***個(gè)水平層流的無菌室。1967年在美國德州的**早的生物潔凈白血室。在英國,***的整形外科**恰利(),也于1966年建起了稱之為潔凈房(cleanhouse)型式的生物潔凈手術(shù)室。1969年在奧地利的里茨建成了歐洲***個(gè)層流房,隨后在瑞士、德國先后建成用于醫(yī)療的生物潔凈室。
無塵室管理制度規(guī)范一、目的:在生產(chǎn)過程中做好衛(wèi)生監(jiān)測與管理,防止交叉污染,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起到重要的作用,因此特質(zhì)定無塵潔凈室潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度。二、范圍:適用于潔凈車間的人流,物流及車間的環(huán)境,設(shè)施潔凈有關(guān)的其它元素的管理三、工作程序:1、進(jìn)入潔凈區(qū)工作的人員須經(jīng)過體檢,取得健康證后才能上崗,每年復(fù)查一次,如果不合格者,必須調(diào)出,患有感冒的工作人員不得進(jìn)入潔凈區(qū)工作。2、潔凈區(qū)每個(gè)人所占面積不得少于4平方米3、潔凈區(qū)內(nèi)工作服管理見《潔凈區(qū)工作服管理制度》4、每天下班后潔凈車間要用紫外燈消毒60分鐘,并填好“紫外燈消毒記錄”每月用甲醛熏蒸一次,時(shí)間半個(gè)小時(shí),并填寫“熏蒸消毒記錄”5、人流出入潔凈區(qū)必須按以下程序和要求進(jìn)行。人進(jìn)-------換鞋-----脫外衣------洗手------穿潔凈服-------手消毒-------風(fēng)林潔凈區(qū)------出門口------脫潔凈服-------穿外衣-----換鞋-------人出6、消毒液的配制由專人負(fù)責(zé),采用?消毒液進(jìn)行消毒7、物流進(jìn)入潔凈區(qū)必須按以下程序和要求進(jìn)行:物品-----脫外包裝室-----雙層傳遞窗------潔凈區(qū)-------雙層傳遞窗------包裝室8、進(jìn)入潔凈區(qū)的零件及原輔材料,必須脫外包裝經(jīng)雙層傳遞窗。萬級(jí)潔凈棚安裝工程。
在計(jì)算送風(fēng)量時(shí),還應(yīng)加入為達(dá)到房間要求的壓差而需要的空氣流量;如果某工藝流程在一個(gè)很大的無塵室內(nèi)且產(chǎn)生的微粒量較少,則為保持微粒水平而需要的換氣次數(shù)就減少,然而采用換氣次數(shù)確定的無塵室送風(fēng)量通常是由房間空間尺寸和空氣流量而定,但與室內(nèi)的微粒數(shù)并無直接聯(lián)系,實(shí)際上換氣次數(shù)與房間微?;厥漳芰Ω鼮橄嚓P(guān),而非潔凈級(jí)別;送風(fēng)量的計(jì)算必須考慮到抵消室內(nèi)微粒產(chǎn)生量,室內(nèi)微粒污染來源于產(chǎn)品、物流和容器、生產(chǎn)設(shè)備、操作人員、建筑表面等;生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)生的微粒數(shù)一般由制造商提供,產(chǎn)品、物流和容器等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵量與人體發(fā)塵量相比,一般較小可忽略,來自彩鋼板等金屬壁板建筑表面的發(fā)塵量也較少,一般占10%以下,任何無塵室中**大的污染源就是人,也是**難控制的污染源之一;生產(chǎn)區(qū)的微粒產(chǎn)生情況差異較大,特別是當(dāng)有多個(gè)操作人員在同一空間操作時(shí),凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)**小的“潔凈”送風(fēng)量必須足以抵消瞬時(shí)增加的微粒數(shù)。無塵室送風(fēng)量的計(jì)算需綜合考慮熱、濕負(fù)荷、發(fā)塵量、房間氣流組織、送風(fēng)的潔凈度等多方因素。無塵室凈化彩鋼板銷售。西北室內(nèi)外無塵室裝飾推薦
無塵室三門互鎖銷售。貴州大型無塵室裝飾全套服務(wù)解決商
千級(jí)無塵室與萬級(jí)無塵室有那些區(qū)別呢主要是換氣次數(shù)不同千級(jí)的要比萬級(jí)的級(jí)別高,主要是里面的塵埃粒子個(gè)數(shù)不同。主要體現(xiàn)在換氣次數(shù),及風(fēng)量上。出入口設(shè)除塵間,密閉門窗。1作業(yè)員進(jìn)入無塵室前,機(jī)臺(tái)、零件攜入前應(yīng)進(jìn)行清潔處理,2.不發(fā)塵、不產(chǎn)生靜電的無塵服、帽、鞋、手套、口罩等。3.利用高速干凈空氣除去附在衣服表面的粒子后,才能進(jìn)入無塵室。4盡可能在密封狀態(tài)下帶進(jìn)無塵室前室保養(yǎng)后用超純水擦拭,經(jīng)風(fēng)淋室淋后才進(jìn)入無塵室。5)無塵室中須全程穿戴密閉式安全帽###1作業(yè)員進(jìn)入無塵室前,機(jī)臺(tái)、零件攜入前應(yīng)進(jìn)行清潔處理,2.不發(fā)塵、不產(chǎn)生靜電的無塵服、帽、鞋、手套、口罩等。3.利用高速干凈空氣除去附在衣服表面的粒子后,才能進(jìn)入無塵室。4盡可能在密封狀態(tài)下帶進(jìn)無塵室前室保養(yǎng)后用超純水擦拭,經(jīng)風(fēng)淋室淋后才進(jìn)入無塵室。貴州大型無塵室裝飾全套服務(wù)解決商
四川舒凈意凈化工程有限公司位于柳城鎮(zhèn)南林路409號(hào)。公司業(yè)務(wù)涵蓋空氣凈化工程,空氣通風(fēng)管道安裝工程,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及安裝工程,無塵室裝飾工程等,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造環(huán)保良好品牌。舒凈意憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽(yù)和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3131042.html
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