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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:浙江十級(jí)潔凈室廠家,潔凈室
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詳細(xì)說明
潔凈倉儲(chǔ)區(qū)的溫度、濕度和照明應(yīng)符合下列規(guī)定:1·常溫保存的環(huán)境,其溫度范圍應(yīng)為10℃~30℃;2·陰涼保存的環(huán)境,其溫度范圍應(yīng)為小于或等于20℃;3·涼喑保存的環(huán)境,其溫度范圍應(yīng)為小于或等于20℃,并應(yīng)避免直射光照;4·低溫保存的環(huán)境,其溫度范圍應(yīng)為2℃~10℃?5·儲(chǔ)存環(huán)境的相對濕度宜為35%~75%;6·貯存物品有特殊要求時(shí),應(yīng)按物品性質(zhì)確定環(huán)境的溫度,浙江十級(jí)潔凈室廠家、濕度參數(shù)。,浙江十級(jí)潔凈室廠家、人員凈化及生活用室的溫度,冬季應(yīng)為16C~20C,夏季應(yīng)為26℃~30℃。確認(rèn) 證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng),浙江十級(jí)潔凈室廠家。潔凈室做到技術(shù)先進(jìn)、安全可靠、確保質(zhì)量、節(jié)能環(huán)保,制定本標(biāo)準(zhǔn)。浙江十級(jí)潔凈室廠家
潔凈應(yīng)設(shè)置指示壓差的裝置:1.潔凈室與非潔凈室之間。2.不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室之間。3.相同潔凈級(jí)別生產(chǎn)區(qū)內(nèi),需要保持相對負(fù)壓或正壓的較重要的操作間。4.物料凈化用室的氣鎖、人員凈化用室各不同潔凈級(jí)別的更衣室之間,用以阻斷氣流的正壓或負(fù)壓氣鎖。5.采用機(jī)械方式連續(xù)傳送物料進(jìn)出潔凈室之間。下列醫(yī)藥潔凈室應(yīng)與相鄰醫(yī)藥潔凈室保持相對負(fù)壓:1.生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室。2.生產(chǎn)過程中使用有機(jī)溶媒的醫(yī)藥潔凈室。3.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、熱濕氣體和異味的醫(yī)藥潔凈室。4.青霉素類等特殊性質(zhì)藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑品的分裝室。5.三類(含三類)危害程度以上的病原體操作區(qū)。放射***品生產(chǎn)區(qū)。浙江十級(jí)潔凈室廠家潔凈室管道與閥門連接宜釆用焊接連接,也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。
潔凈安全技術(shù):1.存放及使用可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質(zhì)設(shè)備的放散管應(yīng)引至室外,并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的阻火裝置、過濾裝置和防雷保護(hù)設(shè)施。放散管的設(shè)置應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2.可燃?xì)怏w和氧氣管道的末端或zui 高點(diǎn)應(yīng)設(shè)置放散管??扇?xì)怏w放散管的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《石油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防火標(biāo)準(zhǔn)》(2018年版)GB50160的有關(guān)規(guī)定,氧氣管道放散管的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《氧氣站設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50030的有關(guān)規(guī)定。引至室外的放散管應(yīng)采取防雨和防異物侵入的措施。3.輸送甲類、乙類可燃、易爆介質(zhì)的管道應(yīng)設(shè)置導(dǎo)除靜電的接地設(shè)施。
潔凈照明:1.醫(yī)藥潔浄室主要工作室一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7。2.有危險(xiǎn)的醫(yī)藥潔凈室,照明燈具的選用和安裝除滿足潔浄室的要求外,尚應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50058的有關(guān)規(guī)定。3.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房內(nèi)應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置備用照明,并應(yīng)滿足所需場所或部位活動(dòng)和操作的zui 低照明。4.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置消防應(yīng)急照明。在安全出口和硫散通道及轉(zhuǎn)角處設(shè)置的疏散標(biāo)志,應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB 50016的有關(guān)規(guī)定。在消防救援窗處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈。5.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房的技術(shù)火層內(nèi)宜按需要設(shè)置檢修。潔凈室的設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、系統(tǒng)設(shè)施驗(yàn)證、維護(hù)管理、檢修測試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。
潔凈術(shù)語:1.醫(yī)藥潔凈室空氣懸浮粒子和微生物濃度,以及溫度、濕度、壓力等參數(shù)受控的醫(yī)藥生產(chǎn)房間或限定的空間。2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房 包含醫(yī)藥潔凈室的用于藥品生產(chǎn)及質(zhì)量控制的建筑物。3.人員凈化用室人員在進(jìn)人醫(yī)藥潔凈室之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。4.物料凈化用室物料在進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。5.受控環(huán)境 以規(guī)定方法對污染源進(jìn)行控制的特定區(qū)域。6.懸浮粒子用于空氣潔凈度分級(jí)的空氣懸浮粒子尺寸范圍在0.1um~1000um的固體和液體粒子。潔凈室傳入無菌生產(chǎn)潔凈室的物品應(yīng)有滅菌和消毒設(shè)施。上海LCD潔凈室設(shè)計(jì)公司
潔凈室無菌藥品法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢査項(xiàng)目的制劑和原料藥。浙江十級(jí)潔凈室廠家
潔凈凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng):1.醫(yī)藥潔凈室空氣凈化處理應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度級(jí)別要求合理選用空氣過濾器。2.空氣過濾器的選用和布置方式應(yīng)符合下列規(guī)定:3.中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機(jī)組的正壓段。4.高效空氣過濾器宜設(shè)置在浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。服務(wù)于無菌藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端。5.在回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)中,高效空氣過濾器及作為預(yù)過濾的中效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負(fù)壓段。6.空氣過濾器應(yīng)按小于或等于額定風(fēng)量選用。7.設(shè)置在同一醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的高效過濾器運(yùn)行時(shí)的阻力和效率宜相近。8.高效過濾器的安裝位置與方式應(yīng)密封、可靠,易于檢漏和更換。浙江十級(jí)潔凈室廠家
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3140315.html
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