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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:北京病毒保存液,采樣管
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**疫病爆發(fā)初期,來勢(shì)洶涌,北京病毒保存液、分散迅猛,各地對(duì)醫(yī)療物資的需要驟增,醫(yī)療物資保障任務(wù)急切而艱巨。面臨嚴(yán)峻的**形勢(shì),醫(yī)用制品產(chǎn)業(yè)集團(tuán)研制中心敏捷安排研制人員對(duì)**防控產(chǎn)品打開調(diào)研,確定了病毒采樣管,將其作為本階段重點(diǎn)開發(fā)產(chǎn)品。該產(chǎn)品首要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒樣本的搜集和保存,是檢測(cè)的重要醫(yī)療產(chǎn)品和解決方案。一次性運(yùn)用病毒采樣管”由病毒采樣管、拭子及生物安穩(wěn)袋組成,北京病毒保存液。產(chǎn)品運(yùn)用時(shí),由檢測(cè)人員運(yùn)用拭子對(duì)患者鼻部或咽部進(jìn)行采樣。病毒采樣管選用非離子表面活性劑,北京病毒保存液,清洗效果好,適用于自動(dòng)清洗機(jī)或超聲波。北京病毒保存液
檢測(cè)特異序列的方法常見的是熒光定量PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))。因PCR反應(yīng)模板*為DNA,因此在進(jìn)行PCR反應(yīng)前,應(yīng)將核酸(RNA)逆轉(zhuǎn)錄為DNA。在PCR反應(yīng)體系中,包含一對(duì)特異性引物以及一個(gè)Taqman探針,該探針為一段特異性寡核苷酸序列,兩端分別標(biāo)記了報(bào)告熒光基團(tuán)和淬滅熒光基團(tuán)。探針完整時(shí),報(bào)告基團(tuán)發(fā)射的熒光信號(hào)被淬滅基團(tuán)吸收;如反應(yīng)體系存在靶序列,PCR反應(yīng)時(shí)探針與模板結(jié)合,DNA聚合酶沿模板利用酶的外切酶活性將探針酶切降解,報(bào)告基團(tuán)與淬滅基團(tuán)分離,發(fā)出熒光。每擴(kuò)增一條DNA鏈,就有一個(gè)熒光分子產(chǎn)生。熒光定量PCR儀能夠監(jiān)測(cè)出熒光到達(dá)預(yù)先設(shè)定閾值的循環(huán)數(shù)(Ct值)與病毒核酸濃度有關(guān),病毒核酸濃度越高,Ct值越小。不同生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品會(huì)依據(jù)自身產(chǎn)品的性能確定本產(chǎn)品的陽性判斷值。 北京病毒保存液采樣拭子:植絨采樣頭對(duì)細(xì)胞、無毒性作用,且不含RNA酶,能比較大限度地增加樣本采集與吸附量。
很多**從實(shí)踐工作中總結(jié)出的經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為,鼻咽拭子標(biāo)本2019-nCoV核酸檢測(cè)陽性率高于口咽拭子,下呼吸道采集的痰、肺泡灌洗液標(biāo)本陽性率高于上呼吸道的口、鼻咽拭子采集的標(biāo)本(這也是這兩天被評(píng)論的某患者咽拭子標(biāo)本三次核酸檢測(cè)陰性,收住院后在搶救過程中采集肺泡灌洗液標(biāo)本核酸檢測(cè)陽性的原因),但下呼吸道的痰、肺泡灌洗液標(biāo)本采集難度大、易引起患者噴射導(dǎo)致采集操作者風(fēng)險(xiǎn)大,一般情況不建議使用(氣管切開、上呼吸機(jī)搶救病人可用)。近期發(fā)布的第五版《的肺炎診療方案》已將標(biāo)本采集“咽拭子”更新為“鼻咽拭子”。為了提高檢測(cè)陽性率,建議采集同一病人多部位標(biāo)本,合并進(jìn)行檢測(cè)。比如,用口咽拭子、鼻咽拭子同時(shí)采集標(biāo)本,然后放到同一采集管中送檢。對(duì)于有消化道癥狀的疑似患者,同時(shí)采集糞便或肛拭子進(jìn)行檢測(cè)。標(biāo)本采集方法:近期用于2019-nCoV核酸檢測(cè)標(biāo)本主要是口咽拭子,采集時(shí)讓患者張大嘴后用特制棉簽或小刷頭刮取其咽部采集帶標(biāo)本。如果平時(shí)醫(yī)護(hù)人員咽拭子取樣不多,刮取標(biāo)本時(shí)患者的反應(yīng)又比較大,往往導(dǎo)致刮取標(biāo)本的位置不對(duì),或力度和時(shí)間不夠,沒有刮取到帶的標(biāo)本或刮取到的帶標(biāo)本量少,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果陰性。標(biāo)本運(yùn)輸及保存條件2019-nCoV為RNA。
各種采樣管是按標(biāo)準(zhǔn)預(yù)填固定劑量抗凝劑,換句話說,抗凝能力是有限的,可以往里面添加的樣本量也是有要求,必須按照采樣管的標(biāo)簽提示,加入恰當(dāng)量的樣本。樣本不能過少,以免抗凝劑稀釋樣本;樣本不能過多,以免抗凝不良,樣本發(fā)生凝固。即使是同一種抗凝劑,采樣管的顏色隨著不同廠家或者不同地區(qū)的要求,都有可能發(fā)生改變,使用采樣管前,必須檢查管上的標(biāo)簽,以免使用錯(cuò)誤,影響檢查結(jié)果。采樣管屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)大多都是按照一類產(chǎn)品備案的,按照二類產(chǎn)品注冊(cè)的企業(yè)很少,較近為了滿足武漢等地的緊急需求,有很多企業(yè)都是走“應(yīng)急通道”申請(qǐng)的一類備案許可。采樣管由采樣拭子、保存液和外包裝等組成。由于沒有統(tǒng)一的地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),各生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品差異很大。采樣管禁止直接接觸被采集患者,禁止?jié)櫇袷米雍髮?duì)患者采樣。
關(guān)于病du采樣管的生產(chǎn)制造:折斷式拭子在采樣后放入保存管內(nèi)從靠近采樣頭部位折斷后旋緊管蓋即可;內(nèi)置式拭子在采樣后直接將采樣拭子放入保存管,將保存管管蓋內(nèi)置的小孔對(duì)準(zhǔn)手柄頂端旋緊管蓋即可。兩種方式比較起來,后者相對(duì)安全。折斷式拭子在配合使用尺寸較小的保存管時(shí),折斷時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致管內(nèi)液體外濺,應(yīng)充分注意產(chǎn)品使用不當(dāng)可能造成的污染風(fēng)險(xiǎn)。制造拭子柄的材料推薦使用空心聚苯乙烯(PS)擠出管或聚丙烯(PP)注塑壓痕管,無論使用何種材料都不能添加海藻酸鈣類助劑;不推薦使用木棒或竹簽??傊?,采樣拭子應(yīng)保證采樣量和釋放量,所選材料不能有影響后續(xù)檢測(cè)的物質(zhì)。如未能72h內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室的,應(yīng)當(dāng)置-70℃或以下保存,標(biāo)本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。宿州肺炎病毒保存管推薦
采樣管用于疾控部門、臨床部門對(duì)傳染病原微生物監(jiān)測(cè)采樣使用。北京病毒保存液
病du采樣管內(nèi)保存液具有許多功能:1.操作簡(jiǎn)單無需配液.體系內(nèi)含有高效病du裂解液.采樣后即刻滅活病du.有效防止二次傳播風(fēng)險(xiǎn)。2.內(nèi)含核酸Rnase酶克制劑,更大化程度保護(hù)病du核酸穩(wěn)定不被降解,大幅提高核酸提取效率。3.產(chǎn)品采樣前可常溫保存12個(gè)月.采樣后樣本可常溫保存一周,密閉性好,方便保存運(yùn)輸,節(jié)省運(yùn)輸成本.除以上滅活型的病du保存液外,還有非滅活的病du保存液,含有Hanks液基礎(chǔ),慶大霉素,細(xì)菌抗sheng素,BSA (v),冷凍保護(hù)劑、生物緩沖劑及氨基酸等。多種抗sheng素聯(lián)合,具有杭細(xì)菌和杭細(xì)菌的作用;牛血清白蛋白(BSA )作為蛋白質(zhì)段定劑,可在病du的蛋白質(zhì)外殼形成一種保護(hù)膜,使其不易分解,保證病du的完整性,hanks緩沖液構(gòu)建的中性環(huán)境,有助于增加病du的生存時(shí)間和傳播穩(wěn)定性,非滅活的病du保存液通常用于臨床流感、禽流感(如H7N9)、手足口病、麻疹等病du標(biāo)本及支原體、服原體、衣原體等標(biāo)本的采集及運(yùn)送。北京病毒保存液
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3146103.html
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