標(biāo)準(zhǔn)品使用有哪些注意事項(xiàng)？解析：1、遵守使用和儲存說明。2、應(yīng)遵守證書上的有效期限，不應(yīng)使用超過有效期的有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品。3、對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品，廣東標(biāo)準(zhǔn)品價錢，確保其包裝的嚴(yán)密性、儲存方式滿足要求。某些情況下，廣東標(biāo)準(zhǔn)品價錢，有必要對剩余的部分重新包裝，廣東標(biāo)準(zhǔn)品價錢，否則，給出的特性值可能無效，從而導(dǎo)致有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品無法使用或不可靠。用戶應(yīng)遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說明。4、應(yīng)按給出的較小取樣量取樣。小于較小取樣量則沒有模范性。標(biāo)準(zhǔn)品其特性或值必須非常準(zhǔn)確。廣東標(biāo)準(zhǔn)品價錢

用于抑菌素微生物檢定法的標(biāo)準(zhǔn)品須用上市國的國家標(biāo)準(zhǔn)品或原發(fā)廠的工作標(biāo)準(zhǔn)品為基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。標(biāo)定時采用的原料藥應(yīng)符合相應(yīng)要求，并提供原料的制備路線、精制方法、質(zhì)檢報(bào)告，提供理化常數(shù)和純度的測定數(shù)據(jù)及分析結(jié)果（包括相關(guān)圖譜）。標(biāo)定須用現(xiàn)行版中國藥典附錄收載的“抑菌素微生物檢定法”－三劑量法，并提供詳細(xì)的方法學(xué)研究，包括檢定菌和培養(yǎng)基的選擇、劑量和劑距選擇、緩沖液選擇（如與質(zhì)量研究項(xiàng)下相同，可不再提供）。每次標(biāo)定結(jié)果均應(yīng)照“生物檢定統(tǒng)計(jì)法－量反應(yīng)平行線測定法（3.3）”法進(jìn)行可靠性測驗(yàn)及效價計(jì)算。廣東標(biāo)準(zhǔn)品有哪些品牌標(biāo)準(zhǔn)品在藥品行業(yè)有重要地位。

標(biāo)準(zhǔn)品是在藥品檢查中確認(rèn)藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量所必需的工具。作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)品使用中的問題。業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)品得到了相關(guān)部門的認(rèn)可，標(biāo)準(zhǔn)化日、復(fù)刻日、儲藏條件、使用等相關(guān)文件中有規(guī)定。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)沒有規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)期限和儲藏條件。一次決定，到用完為止，那個使用期限也沒驗(yàn)證。有些企業(yè)不完整的使用記錄。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品管理要求，在使用前進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)是否可以準(zhǔn)確使用。標(biāo)準(zhǔn)品對于測試，偏倚校正更加復(fù)雜，有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品的屬性很難完全反映日常樣品的屬性。

(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；

(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識；

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品；

(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。

3、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液管理制度

目的：建立其配制貯存與使用管理制度，確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。

適用范圍：適用于檢驗(yàn)室的規(guī)范管理。

職責(zé)：標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的采購、貯存、配制、保管及使用者負(fù)責(zé)，QC負(fù)責(zé)人負(fù)總責(zé)。

內(nèi)容：

①對照品：用于鑒別、檢查、含量測定或校正，檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

②標(biāo)準(zhǔn)品：用于中藥材、中藥飲片的含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)驗(yàn)收并記錄標(biāo)準(zhǔn)品名稱、標(biāo)物編號、批次號。

必要時，標(biāo)準(zhǔn)品根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結(jié)果可信度等情況，按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性進(jìn)行核查：a）檢測足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品；b）與上一級或不確定度相近的同級CRM進(jìn)行量值比對；c）送有資質(zhì)的檢測/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)；d）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的量值比對；e）測試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品；f）采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢檢查等。期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施：在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格，須立即停止使用，并追溯對之前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行“不符合工作管理程序”。標(biāo)準(zhǔn)品需要標(biāo)準(zhǔn)化、復(fù)合化的儲藏條件。上海標(biāo)準(zhǔn)品銷售

標(biāo)準(zhǔn)品清楚地識別費(fèi)用價值曲線。廣東標(biāo)準(zhǔn)品價錢

標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品，并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。 若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號過期，則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定，用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效，應(yīng)用新的批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品 按說明書要求，若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒有指明有效期（失效期），可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標(biāo)定日期，可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。廣東標(biāo)準(zhǔn)品價錢

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