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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:浙江食品潔凈室設(shè)計(jì),潔凈室
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潔凈工藝管道:一般規(guī)定1.工藝管道的干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道中。需要拆洗和消毒的管道應(yīng)明敷。可燃、易爆、有毒,浙江食品潔凈室設(shè)計(jì)、有腐蝕性的物料管道應(yīng)明敷,當(dāng)需穿越技術(shù)夾層時(shí),應(yīng)采取可靠的安全措施。2.工藝管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí),不應(yīng)出現(xiàn)使輸送介質(zhì)滯留和不易清潔的部位。3.在滿足工藝要求的前提下,工藝管道宜短4.工藝管道系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置吹掃口、放凈口和取樣口。5,浙江食品潔凈室設(shè)計(jì).輸送純化水的管道應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2條的規(guī)定,浙江食品潔凈室設(shè)計(jì),輸送注射用水的管道應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.3條的規(guī)定。6.工藝管道不宜穿越與其無(wú)關(guān)的醫(yī)藥潔凈室。7.輸送可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質(zhì)的工藝管道,應(yīng)根據(jù)介質(zhì)的理化性質(zhì)控制物料的流速,并應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第6.4節(jié)的有關(guān)規(guī)定8.與藥品直接接觸的工業(yè)氣體凈化裝置應(yīng)根據(jù)氣源和生產(chǎn)工藝對(duì)氣體純度的要求選擇。氣體終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近用氣點(diǎn)。潔凈室在線滅菌設(shè)施的下水及蒸汽凝水必須排出本區(qū)域外。浙江食品潔凈室設(shè)計(jì)
潔凈建筑設(shè)計(jì):一般規(guī)定1.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥工藝的生產(chǎn)要求確定,并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用框架結(jié)構(gòu)體系,選用合理柱網(wǎng),不宜采用砌體結(jié)構(gòu)休系。2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主休結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相適應(yīng),并應(yīng)具有一定的耐火、抵抗溫度變形及不均勻沉降的性能。建筑變形縫不宜穿越潔凈室;當(dāng)必須穿越時(shí)應(yīng)采取保證潔凈室氣密性的措施。潔凈度級(jí)別為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)時(shí),變形縫不應(yīng)穿越潔凈室。3.建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料應(yīng)滿足保溫、隔熱、耐火、防潮等要求。4.醫(yī)藥潔凈室應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道。穿越樓層的豎向管線需暗敷時(shí),宜設(shè)置技術(shù)豎井。技術(shù)夾層、技術(shù)夾道和技術(shù)豎井的形式、尺寸和構(gòu)造,應(yīng)滿足風(fēng)管、動(dòng)力管線、工藝管道及輔助設(shè)備的安裝、檢修和防火要求。5.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的通道寬度應(yīng)滿足物流運(yùn)輸、設(shè)備搬運(yùn)及人員疏散的要求,物流通道宜設(shè)置防撞構(gòu)件6.當(dāng)廠房包含一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)時(shí),其平面布局和構(gòu)造處理應(yīng)避免一般生產(chǎn)對(duì)潔凈生產(chǎn)產(chǎn)生不利影響。浙江食品潔凈室設(shè)計(jì)潔凈室生產(chǎn)和儲(chǔ)存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。
潔凈火栓的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定:1.消火栓宜設(shè)置在非潔凈區(qū)域或空氣潔凈度級(jí)別低的區(qū)域。設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域的消火栓應(yīng)嵌人安裝。2.消火栓的栓口直徑應(yīng)為65mm,配備的水帶長(zhǎng)度不應(yīng)大于25m,水qiang噴嘴口徑不應(yīng)小于19mm。3.當(dāng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)設(shè)置自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)時(shí),除應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50084的有關(guān)規(guī)定外,尚應(yīng)符合下列規(guī)定。4.當(dāng)設(shè)置自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)時(shí),宜采用濕式自動(dòng)噴水系統(tǒng)。5.空氣潔凈度在B級(jí)及以上醫(yī)藥潔凈室,不宜設(shè)置噴頭。6.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)備層及可通行的技術(shù)夾層和技術(shù)夾道內(nèi)應(yīng)設(shè)置消火栓和滅火器。7.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房配置的滅火器應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50140的有關(guān)規(guī)定。
潔凈監(jiān)測(cè)與控制:1.無(wú)菌生產(chǎn)的關(guān)鍵操作區(qū)應(yīng)對(duì)空氣懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)連續(xù)監(jiān)測(cè)。連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)宜與凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的控制系統(tǒng)分開設(shè)置。2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中的供暖系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、除塵凈化系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)冷熱源和空氣調(diào)節(jié)水系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)和控制,傳感器、執(zhí)行器的選擇和使用應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》B50019的有關(guān)規(guī)定。3.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)風(fēng)管內(nèi)或醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的傳感器、執(zhí)行器應(yīng)根據(jù)環(huán)境條件選用防塵型、防腐型或防爆型等。4.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正常生產(chǎn)模式、非生產(chǎn)模式、消毒模式之間宜自動(dòng)切換。5.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的電加熱及電加濕應(yīng)與送風(fēng)機(jī)連鎖,并應(yīng)設(shè)置無(wú)風(fēng)和超溫?cái)嚯姳Wo(hù)。采用電加濕時(shí)應(yīng)設(shè)置無(wú)水保護(hù)。熱器的金屬風(fēng)管應(yīng)接地。潔凈室管道與閥門連接宜釆用焊接連接,也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。
潔凈照明:1.醫(yī)藥潔浄室主要工作室一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7。2.有危險(xiǎn)的醫(yī)藥潔凈室,照明燈具的選用和安裝除滿足潔浄室的要求外,尚應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50058的有關(guān)規(guī)定。3.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房?jī)?nèi)應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置備用照明,并應(yīng)滿足所需場(chǎng)所或部位活動(dòng)和操作的zui 低照明。4.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置消防應(yīng)急照明。在安全出口和硫散通道及轉(zhuǎn)角處設(shè)置的疏散標(biāo)志,應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB 50016的有關(guān)規(guī)定。在消防救援窗處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈。5.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房的技術(shù)火層內(nèi)宜按需要設(shè)置檢修。潔凈室無(wú)菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏和水斗。浙江食品潔凈室設(shè)計(jì)
潔凈室的設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、系統(tǒng)設(shè)施驗(yàn)證、維護(hù)管理、檢修測(cè)試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。浙江食品潔凈室設(shè)計(jì)
潔凈工藝用水:飲用水的制備和使用應(yīng)符合下列規(guī)定飲用水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5749的有關(guān)規(guī)定;飲用水的儲(chǔ)存和輸送應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第10.2.1條和第10.2.2條的規(guī)定。純化水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)符合下列規(guī)定:1.純化水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行《中華人民 共 和 國(guó)藥典》純化水標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2.用于純化水儲(chǔ)存和輸送的儲(chǔ)罐、管道、管件的材料,應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕、易于消毒,并應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的較好不銹鋼或其他不污染純化水的材料。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過(guò)濾器。3.純化水輸送管道系統(tǒng)宜采取循環(huán)方式。設(shè)計(jì)和安裝時(shí),不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的死角。循環(huán)干管的回水流速不宜小于1m/s,不循環(huán)支管長(zhǎng)度不宜大于支管管徑的3倍。純化水終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點(diǎn)。4.純化水儲(chǔ)存和輸送系統(tǒng)應(yīng)有清洗和消毒措施。浙江食品潔凈室設(shè)計(jì)
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