潔凈監(jiān)測與控制：1.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測與控制裝置,包括參數(shù)檢測，上海LCD潔凈室工程、參數(shù)與設(shè)備狀態(tài)顯示、自動(dòng)調(diào)節(jié)與控制工況自動(dòng)轉(zhuǎn)換、設(shè)備連鎖、自動(dòng)保護(hù)與報(bào)警、能量計(jì)量以及**監(jiān)控與管理等。系統(tǒng)設(shè)置應(yīng)優(yōu)先滿足生產(chǎn)工藝要求,并應(yīng)根據(jù)建筑物的功能與標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)類型、設(shè)備運(yùn)行以及節(jié)能要求等因素,通過技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較確定。2.在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)運(yùn)行中,應(yīng)對(duì)靜態(tài)、動(dòng)態(tài)條件下的醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度,溫度，上海LCD潔凈室工程、濕度，上海LCD潔凈室工程,室內(nèi)壓差值,單向流速度及流型等與運(yùn)行有關(guān)的參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測和記錄,并應(yīng)設(shè)置關(guān)鍵參數(shù)超限報(bào)警潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品出入口,應(yīng)設(shè)置物料凈化用室和設(shè)施。上海LCD潔凈室工程

潔凈配電：1.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房的用電負(fù)荷等級(jí)和供電要求,應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50052的有關(guān)規(guī)定和生產(chǎn)工藝確定。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)用電負(fù)荷、照明負(fù)荷宜由變電所專線供電2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電源進(jìn)線應(yīng)設(shè)置切斷裝置。切斷裝置宜設(shè)置在醫(yī)藥浄區(qū)域外便于操作管理的地點(diǎn)3.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防用電設(shè)備的供配電設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》B50016的有關(guān)規(guī)定4.醫(yī)藥清浄室內(nèi)的配電設(shè)備應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭和外殼不易銹蝕的小型加蓋暗裝配電箱及插座箱。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備,功率較大的設(shè)備宜由配電室直接供電5.恢藥工業(yè)潔浄廠房內(nèi)的配電線路宜按生產(chǎn)區(qū)域設(shè)置配電回路。6.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房通風(fēng)系統(tǒng)的配電線路宜根據(jù)不同防火分區(qū)設(shè)置配電回路?；瘖y品潔凈室工程潔凈室滿足環(huán)境保護(hù)的要求,同時(shí)應(yīng)避免交叉污染。

潔凈設(shè)計(jì)和選用：1.對(duì)生產(chǎn)中發(fā)塵量大的制藥設(shè)備應(yīng)設(shè)置捕塵裝置,排風(fēng)應(yīng)設(shè)置氣體過濾和防止空氣倒灌及粉塵二次污染的措施。2.與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應(yīng)設(shè)置凈化裝置。經(jīng)凈化處理后,氣體所含的微粒和微生物數(shù)量應(yīng)符合藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的規(guī)定。直接排至室外的設(shè)備出風(fēng)口應(yīng)有防止空氣倒灌的裝置。3.甲類、乙類火災(zāi)危險(xiǎn)場所的制藥設(shè)備應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》B50058的有關(guān)規(guī)定。壓力容器尚應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《壓力容器》GB150的有關(guān)規(guī)定。4.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)設(shè)備的安裝方式應(yīng)確保不影響潔浄室的清潔、消毒,不存在物料積聚或無法清潔的部位。

潔凈管道材料、閥門和附件：1.管道、管件和閥門等應(yīng)根據(jù)所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況選用。采用的材料和閥門應(yīng)滿足工藝要求,不應(yīng)吸附和污染物料。2.輸送無菌介質(zhì)的管道材料應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的較好不銹鋼或其他不污染物料的材料,輸送純化水的管道材料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2條的規(guī)定,輸送注射用水的管道材料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.3條的規(guī)定。3.輸送工藝物料的干管不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當(dāng)采用塑性較差的材料時(shí),應(yīng)有加固和保護(hù)措施4.引入醫(yī)藥潔凈室的明敷管道,應(yīng)采用外拋光不銹鋼,或其他不污染環(huán)境、外表不易積塵的材料。5.工藝管道上的閥門、管件材質(zhì),應(yīng)與所連接的管道材質(zhì)相適應(yīng)。6.醫(yī)藥潔浄室內(nèi)工藝管道上的閥門、管件除應(yīng)滿足工藝要求外,尚應(yīng)采用拆卸、清洗和檢修方便的結(jié)構(gòu)形式。潔凈室兼有原料藥和制劑生產(chǎn)的藥廠。

潔凈氣流流型和送風(fēng)量：氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定：1.氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度級(jí)別的要求,空氣潔凈度為A級(jí)時(shí),氣流應(yīng)采用單向流流型。2.空氣潔凈度為B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)時(shí),氣流應(yīng)采用非單向流流型。非單向流氣流流型應(yīng)減少渦流區(qū)。3.在混合氣流的醫(yī)藥潔凈室內(nèi),氣流流向應(yīng)從該空間潔浄度較高一端流向略低一端4.醫(yī)藥潔凈室氣流分布應(yīng)均勻。氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝、空氣潔凈度級(jí)別和人體衛(wèi)生的要求。服務(wù)于無菌生產(chǎn)中心區(qū)域的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),其空氣處理加濕用蒸汽源宜采用純化水制備的純蒸汽。潔凈室具有**的空氣處理設(shè)施和動(dòng)物**通道。上海航空潔凈室設(shè)計(jì)價(jià)格

潔凈室應(yīng)采取措施確保醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度級(jí)別不受影響,并避免交叉污染。上海LCD潔凈室工程

潔凈廠址選擇和總平面布置：1.廠址選擇2.Ⅰ廠區(qū)位置的選擇應(yīng)經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定,并應(yīng)符合下列規(guī)定:3.應(yīng)設(shè)置在大氣含塵、含菌濃度低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。4.應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道,以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉儲(chǔ)、堆場,遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域;不能遠(yuǎn)離以上區(qū)域時(shí),應(yīng)位于其全年zui 小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。5.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風(fēng)口與交通主干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離宜大于50m。上海LCD潔凈室工程

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