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溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-熱風(fēng)循環(huán)烘箱箱測(cè)試方法,見(jiàn)法規(guī)JB/T20033-2011熱風(fēng)循環(huán)烘箱,附錄A空載熱分布試驗(yàn)
A.1烘箱的空 載熱分布試驗(yàn)采用多點(diǎn)式溫度檢測(cè)儀。 A.2烘箱的每個(gè)工作腔應(yīng)布置13個(gè)點(diǎn)。工作腔空間的幾何中心是中心點(diǎn),中心點(diǎn)水平面上設(shè)4個(gè)點(diǎn),其余8個(gè)試點(diǎn)設(shè)在頂角和底層的四角附近。 A.3試點(diǎn)離工作室內(nèi)壁的距離:裝有加熱器的一側(cè),試點(diǎn)距離分風(fēng)板為150mn;試點(diǎn)距離內(nèi)壁或分風(fēng)板為100mm。 A.4空載時(shí) ,分別在80C和120C時(shí)用多點(diǎn)式溫度檢測(cè)儀測(cè)量a.....m各試點(diǎn),測(cè)得溫度分別為ta.tb,山西溫度驗(yàn)證價(jià)目、tc ....,山西溫度驗(yàn)證價(jià)目.,山西溫度驗(yàn)證價(jià)目.tm。 A.5算出 13個(gè)試點(diǎn)溫度的算術(shù)平均值tp。 A.6把tp值作為基準(zhǔn)值,計(jì)算13個(gè)試點(diǎn)的溫度與基準(zhǔn)值tp之差。
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-溫控車(chē)輛測(cè)試接受標(biāo)準(zhǔn),見(jiàn)法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》中4.2合格判定:
應(yīng)證明車(chē)輛滿足相應(yīng)藥品的運(yùn)輸溫度要求。1 車(chē)輛空調(diào)系統(tǒng)在既定運(yùn)行條件下,空載和滿載溫度分布測(cè)試結(jié)果證明車(chē)廂內(nèi)溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi);2 確定冷點(diǎn)和熱點(diǎn)并在冷、熱點(diǎn)設(shè)置日常監(jiān)測(cè)溫度傳感器; 3 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,對(duì)溫度記錄儀定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。其比較大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:測(cè)量范圍在0℃~40℃之間,溫度的比較大允許誤差為±0.5℃;測(cè)量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的比較大允許誤差為±1.0℃; 4 溫度傳感器與驗(yàn)證用溫度記錄儀的差值應(yīng)在±1℃以內(nèi)(冷凍運(yùn)輸差值應(yīng)在±2℃以內(nèi)); 5 確定導(dǎo)致任一測(cè)點(diǎn)超溫的**短開(kāi)門(mén)時(shí)間; 6 確定空調(diào)設(shè)備故障情況下的保溫時(shí)限; 7 冬季和夏季極端溫度條件下均可保證溫度控制符合既定標(biāo)準(zhǔn); 8 溫度偏差、均勻度、波動(dòng)度應(yīng)不高于±3℃。
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證:2-8℃冰箱測(cè)試方法,對(duì)測(cè)試條件及性能試驗(yàn)方法需滿足相應(yīng)條件。
如試驗(yàn)條件包括對(duì)試驗(yàn)室;冷藏箱性能試驗(yàn)環(huán)境溫度和相對(duì)濕度要求;溫度控制調(diào)節(jié);溫度測(cè)量等要求。及試驗(yàn)狀態(tài)、箱體溫度平衡、冷藏箱有效容積測(cè)定、性能試驗(yàn)方法等要求。其中性能試驗(yàn)方法包括對(duì)控溫性能、降溫速度、波動(dòng)值、均勻性、超溫報(bào)警等有明確要求。
其中環(huán)境溫度試驗(yàn)應(yīng)在下列條件下進(jìn)行:
a) 冷卻性能,啟動(dòng)性試驗(yàn):32C士1C和10C士1C; b)降溫速度,波動(dòng)值,均勻性試驗(yàn):32C士1C; c)絕熱性 能試驗(yàn):32C士1C ; d)噪聲試驗(yàn):32°C士1C; e)報(bào)警、化霜試驗(yàn) :25C士1C; f) 其他試驗(yàn):按其試驗(yàn)要求進(jìn)行。 具體見(jiàn)法規(guī)YYT 0086-2007 藥品冷藏箱中“7試驗(yàn)方法”
文章來(lái)源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3813.html
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