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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:中國(guó)澳門(mén)壓縮空氣等級(jí)檢測(cè)
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隨著制藥生產(chǎn)技術(shù)的不斷升級(jí),潔凈壓縮空氣作為工藝源氣越來(lái)越1地應(yīng)用于社會(huì)的各行各業(yè),除了藥品制造,潔凈壓縮空氣還大量應(yīng)用于諸如啤酒釀造等食品加工行業(yè)中。因直接接觸原輔料或內(nèi)包裝材料,中國(guó)澳門(mén)壓縮空氣等級(jí)檢測(cè),中國(guó)澳門(mén)壓縮空氣等級(jí)檢測(cè),壓縮空氣源微生物限度達(dá)標(biāo)與否成為直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素。其中《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)第二十五條就明確指出“與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)要求”,中國(guó)澳門(mén)壓縮空氣等級(jí)檢測(cè),但直到目前,國(guó)內(nèi)外還沒(méi)有統(tǒng)一法定的醫(yī)藥級(jí)壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),各企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和制備技術(shù)參差不齊,嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量。
壓縮空氣檢測(cè)一般用壓縮空氣檢測(cè)儀,以及檢測(cè)儀配套的油檢測(cè)盒、水檢測(cè)管,計(jì)時(shí)器等,使用點(diǎn)壓縮空氣的潔凈度可以用塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測(cè)。壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀主要用于檢測(cè)壓縮空氣、氧氣、氮?dú)?、CO2等壓縮氣體中的H2O, Oil, CO2等氣體的含量。壓縮空氣檢測(cè)的項(xiàng)目包括 含油量、水份(**)、塵埃粒子和微生物等 新版藥典和GMP都沒(méi)有對(duì)壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具體描述,不同用途的壓縮空氣有不同的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),CH/T13277-91 一般用于工業(yè)用壓縮空氣質(zhì)量等級(jí),無(wú)菌藥品、血液制品、疫苗、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的生產(chǎn)要求采用無(wú)油空氣壓縮機(jī),壓縮空氣含油量為零,標(biāo)準(zhǔn)可參考國(guó)家頒布的醫(yī)用氣體標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)標(biāo)GB)。
壓縮空氣檢測(cè)油份測(cè)試 2.1 用檢油管 將油份檢測(cè)管兩端用切割器割斷,再接入多組份氣體測(cè)試儀,再將壓縮氣體總出口或使用點(diǎn)接上**的多組份氣體測(cè)試儀,接通壓縮氣體,將壓力調(diào)整至3bar,同時(shí)打開(kāi)計(jì)時(shí)器,計(jì)時(shí)測(cè)量時(shí)間為18.5分鐘,取下檢測(cè)管,將上端裝有1的小試管沿規(guī)定的刻度折斷,讓其中的液體流入下面的化學(xué)顆粒中,等待一分鐘, 如果顏色沒(méi)有變化,油分含量低于0.1mg/ m3,如果顏色變?yōu)樽厣?,油分含量高?.1mg/ m3. 2.2 用檢油盒 將壓縮氣體總出口或使用點(diǎn)接上多組份氣體測(cè)試儀(Aerotest),zui大程度的將檢油盒(Impactor)推入Aerotest適配器,將適配器按照箭頭方向插入Aerotest 測(cè)試儀,接通壓縮氣體,將壓力調(diào)整至3bar,同時(shí)打開(kāi)計(jì)時(shí)器,計(jì)時(shí)測(cè)量時(shí)間為5分鐘,取下檢油盒,移走Impactor上的保護(hù)膜,與標(biāo)準(zhǔn)比色圖進(jìn)行比較,得出油份含量。
文章來(lái)源地址: http://www.cdcfah.com/cp/423663.html
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