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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:安徽FFU測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)口碑推薦,手術(shù)室檢測(cè)
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詳細(xì)說(shuō)明
手術(shù)室檢測(cè)中照度檢測(cè)應(yīng)在光源輸出穩(wěn)定時(shí)不開(kāi)無(wú)影燈,無(wú)自然采光條件下進(jìn)行
各點(diǎn)中**小的照度值應(yīng)符合:
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度:≥350 lx
2.體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室 、未拆封器械 無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室,安徽FFU測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)口碑推薦、刷手間、潔凈區(qū)走廊 照度:≥150 lx
3,安徽FFU測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)口碑推薦.手術(shù)室前室,安徽FFU測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)口碑推薦、恢復(fù)室 照度:≥200 lx
層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)
潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類(lèi) 用房安排
100級(jí) (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間
1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類(lèi)手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類(lèi)手術(shù)) 手術(shù)間、無(wú)菌室
100 000級(jí) (一般潔凈) 門(mén)診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
層流凈化手術(shù)室不僅要求通過(guò)手術(shù)室檢測(cè)、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過(guò)濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流
安徽FFU測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)口碑推薦旦霆科技對(duì)驗(yàn)證測(cè)試工程師培訓(xùn)拓展及考核晉級(jí),為向客戶(hù)提供更專(zhuān)業(yè)的手術(shù)室檢測(cè)等驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)而不斷邁進(jìn)。
手術(shù)室檢測(cè)中溫濕度測(cè)定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點(diǎn)。
檢測(cè)儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。
測(cè)量值應(yīng)通過(guò)調(diào)試達(dá)到測(cè)定時(shí)氣象條件下靜態(tài)能力的極值,如有疑問(wèn)或檢測(cè)方有要求,可在動(dòng)態(tài)下或**不利季節(jié)復(fù)核。
測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后,應(yīng)同時(shí)測(cè)出當(dāng)天室外溫濕度。
檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%
2.體外循環(huán)室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%
3.無(wú)菌敷料室、未拆封器械、無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度:≤27℃ 濕度:≤60%
4.預(yù)麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%
5.刷手間 溫度:21-27℃ 濕度:無(wú)要求
6.恢復(fù)室 溫度:22-26℃ 濕度:25-60%
手術(shù)室檢測(cè)(手術(shù)室和輔助用房潔凈度級(jí)別的檢測(cè)),應(yīng)在系統(tǒng)至少已運(yùn)行30min,并確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測(cè)無(wú)明顯問(wèn)題之后進(jìn)行。
當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí),應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測(cè)。
測(cè)點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合:
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務(wù)用房局部100級(jí)區(qū):**少五個(gè)點(diǎn),布點(diǎn)在房間四個(gè)角落個(gè)一個(gè)點(diǎn),房間中心一個(gè)點(diǎn)。
2.Ⅰ級(jí)周邊區(qū):**少8個(gè)點(diǎn),每邊內(nèi)2個(gè)點(diǎn)
3.Ⅱ-Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū):**少3個(gè)點(diǎn),布點(diǎn)在房間對(duì)角2個(gè)點(diǎn),房間中心一個(gè)點(diǎn)。
4.Ⅱ-Ⅲ級(jí)周邊區(qū):**少6個(gè)點(diǎn),場(chǎng)邊內(nèi)2點(diǎn),短邊內(nèi)1點(diǎn),
5.Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室:按面積開(kāi)根號(hào)的方法計(jì)算點(diǎn)數(shù)。
每次粒子計(jì)數(shù)器采樣的**小采樣量5級(jí)區(qū)域應(yīng)為8.6L,以下各級(jí)區(qū)域應(yīng)為2.83L.測(cè)點(diǎn)布置應(yīng)距離地面0.8高的平面上,在手術(shù)區(qū)檢測(cè)時(shí)應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái)。當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí),臺(tái)面上測(cè)點(diǎn)應(yīng)高出臺(tái)面0.25m,并應(yīng)記錄在案,
當(dāng)在5級(jí)區(qū)域檢測(cè)時(shí),采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向;當(dāng)在其他級(jí)別區(qū)域檢測(cè)時(shí)采樣口均應(yīng)向上。
檢測(cè)人員不得多于2個(gè),都應(yīng)穿潔凈工作服,處于測(cè)點(diǎn)下風(fēng)向得位置,減少動(dòng)作。除無(wú)影燈外,手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開(kāi)
對(duì)于Ⅰ級(jí)潔凈用房靜壓差合格后還應(yīng)檢測(cè)其開(kāi)門(mén)后門(mén)內(nèi)0.6m處潔凈度,并應(yīng)達(dá)標(biāo)。
旦霆科技成員具備10年以上工作經(jīng)驗(yàn)、良好的GMP理念、精通國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī),可專(zhuān)業(yè)開(kāi)展手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)!
手術(shù)室檢測(cè)沉降菌測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢,對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行,不得進(jìn)行空氣消毒。
當(dāng)采用沉降法測(cè)定沉降菌濃度時(shí),細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)相同。采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿,應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h,然后計(jì)數(shù)生長(zhǎng)的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均應(yīng)四舍五入進(jìn)位到小數(shù)點(diǎn)后1位。
每次采樣點(diǎn)數(shù)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013
如5級(jí)潔凈區(qū),每區(qū)**少培養(yǎng)皿數(shù)13個(gè)
接受標(biāo)準(zhǔn)為:
1.Ⅰ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別5):細(xì)菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):細(xì)菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90
2.Ⅱ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):細(xì)菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):細(xì)菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90
3.Ⅲ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):細(xì)菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別8):細(xì)菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90
4.Ⅳ級(jí)手術(shù)室:6cfu/30min·φ90
如手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)及周邊區(qū),接受標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013
旦霆科技作為國(guó)內(nèi)**的綜合性驗(yàn)證咨詢(xún)公司,專(zhuān)業(yè)解答各種手術(shù)室檢測(cè)及偏差處理等相關(guān)問(wèn)題,歡迎您的垂詢(xún)!上海手術(shù)室檢測(cè)第三方咨詢(xún)
旦霆科技為制藥行業(yè)等企業(yè)提供手術(shù)室檢測(cè)及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)。對(duì)耗材供應(yīng)商進(jìn)行年審、為項(xiàng)目把好關(guān)!安徽FFU測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)口碑推薦
手術(shù)室檢測(cè)中噪聲檢測(cè)宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行,以A聲級(jí)為準(zhǔn)。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測(cè)一點(diǎn),超過(guò)15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測(cè)5點(diǎn)。潔凈手術(shù)室測(cè)點(diǎn)高度為地上1.5m,其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測(cè)儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。
檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合:
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室 噪聲:≤49dB(A)
3.體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室 未拆封器械、無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲:≤60dB(A)
4.護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)
5.潔凈區(qū)走廊 噪聲:≤52dB(A)
6.恢復(fù)室 噪聲:≤48dB(A)
全部噪聲測(cè)定之后,應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定背景噪聲,當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時(shí),室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢(xún)、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢(xún)公司;
旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過(guò)FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;
公司成員多來(lái)自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢(xún)公司、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶(hù)提供服務(wù),同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童,持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。
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