手術(shù)室檢測中靜壓差的檢測應(yīng)在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，應(yīng)從平面上**里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別比較高的房間依次項低級別的房間進行檢測，測出靜壓差合格后還應(yīng)檢測相鄰兩間潔凈用房的靜壓差

有不可關(guān)閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。

測點高度應(yīng)距離地面0.8m，測孔截面應(yīng)平行于氣流方向，測點應(yīng)選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測儀器應(yīng)為讀值分辨率可達到1Pa的微壓計。

無壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間，應(yīng)*用絲線（或發(fā)煙）觀察流向。

，結(jié)果應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室，福建浮游菌測試手術(shù)室檢測誠信經(jīng)營、無菌敷料室、未拆封器械，無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、手術(shù)室前室，福建浮游菌測試手術(shù)室檢測誠信經(jīng)營、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室：正壓

2.預(yù)麻醉室，福建浮游菌測試手術(shù)室檢測誠信經(jīng)營、刷手間：負壓

手術(shù)室檢測服務(wù)選旦霆科技，多年的驗證服務(wù)經(jīng)驗，成熟的驗證體系，品質(zhì)優(yōu)先，良心推薦。福建浮游菌測試手術(shù)室檢測誠信經(jīng)營

手術(shù)室檢測壓差測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)室檢測中靜壓差的檢測應(yīng)在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，應(yīng)從平面上**里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別比較高的房間依次項低級別的房間進行檢測，測出靜壓差合格后還應(yīng)檢測相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，結(jié)果應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械，無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室：正壓

2.預(yù)麻醉室、刷手間：負壓

有不可關(guān)閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。

測點高度應(yīng)距離地面0.8m，測孔截面應(yīng)平行于氣流方向，測點應(yīng)選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測儀器應(yīng)為讀值分辨率可達到1Pa的微壓計。

無壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間，應(yīng)*用絲線（或發(fā)煙）觀察流向。

福建浮游菌測試手術(shù)室檢測誠信經(jīng)營手術(shù)室檢測服務(wù)選旦霆科技，服務(wù)專業(yè)到位，值得信賴！

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級手術(shù)室：15-20m3/h·㎡

2.體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室、護士站、預(yù)麻醉室、手術(shù)室前室、刷手間、潔凈走廊、恢復(fù)室：2次/h

具體可參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013

手術(shù)室檢測的新風(fēng)量檢測應(yīng)在室內(nèi)無風(fēng)或微風(fēng)條件下進行。通過測定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速，應(yīng)按進風(fēng)凈面積換算成新風(fēng)量，結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓差達標(biāo)的前提下，不宜超過設(shè)計值的10%并不低于以上標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)室檢測沉降菌測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行，不得進行空氣消毒。

當(dāng)采用沉降法測定沉降菌濃度時，細菌濃度測點數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點數(shù)相同。采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均應(yīng)四舍五入進位到小數(shù)點后1位。

每次采樣點數(shù)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013

如5級潔凈區(qū)，每區(qū)**少培養(yǎng)皿數(shù)13個

接受標(biāo)準(zhǔn)為：

1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：細菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：細菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90

2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：細菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：細菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90

3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：細菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：細菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90

4.Ⅳ級手術(shù)室：6cfu/30min·φ90

如手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)及周邊區(qū)，接受標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013

旦霆科技擁有專業(yè)的驗證團隊，專業(yè)的驗證設(shè)備，為您提供專業(yè)、質(zhì)量的手術(shù)室檢測服務(wù)！

對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結(jié)果不應(yīng)小于12（次/h），不宜超過設(shè)計值的15%，對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風(fēng)口的檢測方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應(yīng)測送風(fēng)面積平均風(fēng)速，測點高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi)，測點之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測點斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）**外邊測點應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m，均勻布點。送風(fēng)面各點風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。

對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域，應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風(fēng)速，檢測結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25（m/s）的風(fēng)速范圍的平均值，用不應(yīng)超過上限。測點范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點，測點平面布置測點高度距地面1.2m，應(yīng)無手術(shù)臺或工作面阻隔，測點間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動的阻隔時，應(yīng)記錄在案。

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手術(shù)室檢測（手術(shù)室和輔助用房潔凈度級別的檢測），應(yīng)在系統(tǒng)至少已運行30min，并確認風(fēng)速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進行。

當(dāng)送風(fēng)口集中布置時，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測。

測點數(shù)和位置應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務(wù)用房局部100級區(qū)：**少五個點，布點在房間四個角落個一個點，房間中心一個點。

2.Ⅰ級周邊區(qū)：**少8個點，每邊內(nèi)2個點

3.Ⅱ-Ⅲ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)：**少3個點，布點在房間對角2個點，房間中心一個點。

4.Ⅱ-Ⅲ級周邊區(qū)：**少6個點，場邊內(nèi)2點，短邊內(nèi)1點，

5.Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室：按面積開根號的方法計算點數(shù)。

每次粒子計數(shù)器采樣的**小采樣量5級區(qū)域應(yīng)為8.6L，以下各級區(qū)域應(yīng)為2.83L.測點布置應(yīng)距離地面0.8高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測時應(yīng)無手術(shù)臺。當(dāng)手術(shù)臺已固定時，臺面上測點應(yīng)高出臺面0.25m，并應(yīng)記錄在案，

當(dāng)在5級區(qū)域檢測時，采樣口應(yīng)對著氣流方向；當(dāng)在其他級別區(qū)域檢測時采樣口均應(yīng)向上。

檢測人員不得多于2個，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測點下風(fēng)向得位置，減少動作。除無影燈外，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開

對于Ⅰ級潔凈用房靜壓差合格后還應(yīng)檢測其開門后門內(nèi)0.6m處潔凈度，并應(yīng)達標(biāo)。

福建浮游菌測試手術(shù)室檢測誠信經(jīng)營

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構(gòu)的GMP認證檢查；

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。

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