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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:湖北溫濕度測試手術(shù)室檢測,手術(shù)室檢測
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詳細(xì)說明
手術(shù)室檢測新風(fēng)量測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測的新風(fēng)量檢測應(yīng)在室內(nèi)無風(fēng)或微風(fēng)條件下進行。通過測定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速,應(yīng)按進風(fēng)凈面積換算成新風(fēng)量,結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓差達標(biāo)的前提下,不宜超過設(shè)計值的10%并不低于:
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級手術(shù)室:15-20m3/h·㎡
2,湖北溫濕度測試手術(shù)室檢測.體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室,湖北溫濕度測試手術(shù)室檢測,湖北溫濕度測試手術(shù)室檢測、護士站、預(yù)麻醉室、手術(shù)室前室、刷手間、潔凈走廊、恢復(fù)室:2次/h
具體可參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013
手術(shù)室檢測照度測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測中照度檢測應(yīng)在光源輸出穩(wěn)定時不開無影燈,無自然采光條件下進行,測點應(yīng)距離地面0.8m,離墻面0.5m,應(yīng)按間距不超過2m均勻布點,不刻意在燈下或避開燈下選點。照度均勻度應(yīng)不低于0.7 lx
各點中**小的照度值應(yīng)符合:
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度:≥350 lx
2.體外循環(huán)室、無菌敷料室 、未拆封器械 無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、預(yù)麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊 照度:≥150 lx
3.手術(shù)室前室、恢復(fù)室 照度:≥200 lx
各點中**小的照度值應(yīng)符合:
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度:≥350 lx
2.體外循環(huán)室、無菌敷料室 、未拆封器械 無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、預(yù)麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊 照度:≥150 lx
3.手術(shù)室前室、恢復(fù)室 照度:≥200 lx
手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行,不得進行空氣消毒。
如5級潔凈區(qū),每區(qū)**少培養(yǎng)皿數(shù)13個
接受標(biāo)準(zhǔn)為:
1.Ⅰ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別5):細(xì)菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別6):細(xì)菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90
2.Ⅱ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別6):細(xì)菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別7):細(xì)菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90
3.Ⅲ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別7):細(xì)菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別8):細(xì)菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90
4.Ⅳ級手術(shù)室:6cfu/30min·φ90
如手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)及周邊區(qū),接受標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013
手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行,不得進行空氣消毒。
當(dāng)采用沉降法測定沉降菌濃度時,細(xì)菌濃度測點數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點數(shù)相同。每批一個對照皿,**操作過程做對照試驗:模擬操作過程,但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應(yīng)又立即封蓋。兩次對照結(jié)果都應(yīng)為陰性。應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h,然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。
旦霆科技為提升各項目質(zhì)量水平,成立質(zhì)量部門。為手術(shù)室檢測等驗證及檢測服務(wù)保駕護航!
高效過濾器及邊框泄漏率應(yīng)≤0.01%。
每次更換過濾器后都應(yīng)重新檢漏。
非高效過濾器送風(fēng)口是否檢漏以及檢漏標(biāo)準(zhǔn)金可由甲乙雙方商定。檢測方法應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行
濾器完整性測試方法引用《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境-第三部分:檢測方法》,ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010,***版
將氣溶膠注入上風(fēng)向氣流,使上風(fēng)向氣溶膠均勻且達到檢測所需的濃度。過濾器上風(fēng)向氣溶膠發(fā)塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3。應(yīng)采用適當(dāng)手段來驗證注入的氣溶膠與送風(fēng)均勻混合。在緊靠過濾器的上風(fēng)向處測量,上風(fēng)向氣溶膠濃度隨時間變化不應(yīng)超過平均測量值的±15%。
在過濾器上風(fēng)向注入氣溶膠,使用光度計的采樣探頭在下風(fēng)向查找過濾器和其安裝架上的漏點,具體做法如下:
采樣探頭以不超過15/Wp cm/s(Wp:垂直于掃描方向的采樣口的寬度,單位是厘米)的掃描速度往復(fù)掃描,掃描的覆蓋面之間應(yīng)略有重疊。采樣探頭距過濾器出風(fēng)面和框架結(jié)構(gòu)約3cm。
手術(shù)室檢測中過濾器完整性測試要求每個高效過濾器送風(fēng)口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風(fēng)面內(nèi)所有縫隙都應(yīng)檢漏。 旦霆科技作為專業(yè)的手術(shù)室檢測、第三方檢測供應(yīng)商,配備國外專業(yè)驗證及檢測儀器,質(zhì)量可靠值得推薦!湖北溫濕度測試手術(shù)室檢測
旦霆科技專業(yè)提供驗證咨詢、手術(shù)室檢測及技術(shù)支持,**解答專業(yè)技術(shù)問題,歡迎您的垂詢!湖北溫濕度測試手術(shù)室檢測
高效過濾器及邊框泄漏率應(yīng)≤0.01%。
掃描應(yīng)遍及過濾器的整個出風(fēng)面、過濾器的周邊、過濾器邊框與安裝架構(gòu)之間的密封處及安裝架構(gòu)的結(jié)合點。
掃描過程中為了確認(rèn)上有氣溶膠濃度穩(wěn)定,應(yīng)以適當(dāng)時間間隔對上游氣溶膠濃度進行復(fù)測。
掃描時有任何顯示大于或等于滲漏限值處,都要將采樣頭停在滲漏處持續(xù)測量一段時間。光度計獲得比較大讀數(shù)時采樣探頭的位置應(yīng)判定為滲漏位置。
手術(shù)室檢測中過濾器完整性測試要求每個高效過濾器送風(fēng)口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風(fēng)面內(nèi)所有縫隙都應(yīng)檢漏。每次更換過濾器后都應(yīng)重新檢漏。
非高效過濾器送風(fēng)口是否檢漏以及檢漏標(biāo)準(zhǔn)金可由甲乙雙方商定。檢測方法應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行
濾器完整性測試方法引用《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境-第三部分:檢測方法》,ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010,***版
湖北溫濕度測試手術(shù)室檢測
旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童,持久資助中國貧困兒童的教育。
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2873277.html
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