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產品關鍵詞:湖北風量測試手術室檢測質量服務,手術室檢測
***更新:2021-01-17 03:05:28
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詳細說明
手術室常見級別?
層流凈化手術室不僅要求通過手術室檢測、高度潔凈的空氣(進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌;層流是一股細小、薄層的氣流
層流凈化手術室的級別區(qū)分
Ⅰ 0.4個/30minφ90皿(10個/m3) 5個/cm2 1000級(局部100級)
Ⅱ 1,湖北風量測試手術室檢測質量服務.5個/30minφ90皿(50個/m3) 5個/cm2 10000級
Ⅲ 4個/30minφ90皿(150個/m3) 5個/cm2 100000級
Ⅳ 5個/30minφ90皿(175個/m3) 5個/cm2 300000級
潔凈等級 適用手術種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術,湖北風量測試手術室檢測質量服務、移植
1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科,湖北風量測試手術室檢測質量服務、普外科中的I類手術、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術) 手術間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、手術,全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預備室。
旦霆科技作為國內**的綜合性驗證咨詢公司,專業(yè)解答各種手術室檢測及偏差處理等相關問題,歡迎您的垂詢!湖北風量測試手術室檢測質量服務
控制系統(tǒng):BMS系統(tǒng)控制。
我司可根據不同行業(yè)開展/提供潔凈手術室檢測,需要潔凈室檢測的有如醫(yī)藥行業(yè)、電子行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)院、生物實驗室、保健品行業(yè)、化妝品行業(yè)、動物實驗室、飲用水行業(yè)等行業(yè)
HVAC:(Heating Ventilation and Air Conditioning)加熱、通風和空氣調節(jié)系統(tǒng),是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動和空氣質量(包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體)來調節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱;**終的作用:1.提供潔凈的生產環(huán)境(保護產品不受污染)2.防止交叉污染(壓差的設計)。3.保證工藝(溫濕度要求)。
凈化空調系統(tǒng)主要由組合式空調機組、制冷系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)構成、管道系統(tǒng)、控制系統(tǒng)。
組合式空調機組:由若干功能段根據需要組合而成,通常采用的功能段包括:新風過濾、空氣混合、初效過濾、表冷器、加熱器、送風機、中效過濾器、加濕器、回/排風機等基本組合單元。
制冷系統(tǒng):主要由冷水機組、冷卻塔、補水系統(tǒng)、冷卻水循環(huán)泵、冷凍水循環(huán)泵構成。
蒸汽系統(tǒng):引風機、供漿泵、鍋爐、除塵泵構成,工業(yè)蒸汽。
管道系統(tǒng):新風、回風、送風、排風構成。
四川高效過濾器測試手術室檢測質量保證旦霆科技可提供手術室檢測等驗證檢測服務。廣納良言,吸取客戶有效意見、致力于為客戶更好的服務。
高效過濾器及邊框泄漏率應≤0.01%。
每次更換過濾器后都應重新檢漏。
非高效過濾器送風口是否檢漏以及檢漏標準金可由甲乙雙方商定。檢測方法應按現行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的相關規(guī)定執(zhí)行
濾器完整性測試方法引用《潔凈室及相關控制環(huán)境-第三部分:檢測方法》,ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010,***版
將氣溶膠注入上風向氣流,使上風向氣溶膠均勻且達到檢測所需的濃度。過濾器上風向氣溶膠發(fā)塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3。應采用適當手段來驗證注入的氣溶膠與送風均勻混合。在緊靠過濾器的上風向處測量,上風向氣溶膠濃度隨時間變化不應超過平均測量值的±15%。
在過濾器上風向注入氣溶膠,使用光度計的采樣探頭在下風向查找過濾器和其安裝架上的漏點,具體做法如下:
采樣探頭以不超過15/Wp cm/s(Wp:垂直于掃描方向的采樣口的寬度,單位是厘米)的掃描速度往復掃描,掃描的覆蓋面之間應略有重疊。采樣探頭距過濾器出風面和框架結構約3cm。
手術室檢測中過濾器完整性測試要求每個高效過濾器送風口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風面內所有縫隙都應檢漏。
手術室檢測中溫濕度測定應為距地面0.8m高的中心點。
檢測儀器可為顯示小數后一位的數字式溫濕度測量儀。
測量值應通過調試達到測定時氣象條件下靜態(tài)能力的極值,如有疑問或檢測方有要求,可在動態(tài)下或**不利季節(jié)復核。
測出室內的溫濕度之后,應同時測出當天室外溫濕度。
檢測結果應符合
1.預麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%
2.刷手間 溫度:21-27℃ 濕度:無要求
3.恢復室 溫度:22-26℃ 濕度:25-60%
4.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%
5.體外循環(huán)室、護士站、手術室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%
6.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度:≤27℃ 濕度:≤60%
旦霆科技不但擁有龐大的驗證及檢測團隊,同時配備幾百套驗證及檢測儀器,專業(yè)開展手術室檢測服務!
手術室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行,不得進行空氣消毒。
當采用沉降法測定沉降菌濃度時,細菌濃度測點數應和被測區(qū)域的含塵濃度測點數相同。
每次采樣點數參考《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333-2013
如5級潔凈區(qū),每區(qū)**少培養(yǎng)皿數13個
接受標準為:
1.Ⅰ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別5):細菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別6):細菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90
2.Ⅱ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別6):細菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別7):細菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90
3.Ⅲ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別7):細菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別8):細菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90
4.Ⅳ級手術室:6cfu/30min·φ90
如手術室不分手術區(qū)及周邊區(qū),接受標準參考《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333-2013
旦霆科技具備CMA資質,檢測報告國家認可,專業(yè)提供手術室檢測服務,是您放心的選擇!四川高效過濾器測試手術室檢測質量保證
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手術室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行,不得進行空氣消毒。
如5級潔凈區(qū),每區(qū)**少培養(yǎng)皿數13個
接受標準為:
1.Ⅰ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別5):細菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別6):細菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90
2.Ⅱ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別6):細菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別7):細菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90
3.Ⅲ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別7):細菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別8):細菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90
4.Ⅳ級手術室:6cfu/30min·φ90
如手術室不分手術區(qū)及周邊區(qū),接受標準參考《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333-2013
手術室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行,不得進行空氣消毒。
當采用沉降法測定沉降菌濃度時,細菌濃度測點數應和被測區(qū)域的含塵濃度測點數相同。每批一個對照皿,**操作過程做對照試驗:模擬操作過程,但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應又立即封蓋。兩次對照結果都應為陰性。應置于37℃條件下培養(yǎng)24h,然后計數生長的菌落數。
湖北風量測試手術室檢測質量服務
旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查;
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內**的第三方檢測公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質為客戶提供服務,同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童,持久資助中國貧困兒童的教育。
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2879255.html
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