工藝特點如下：1.滅菌柜室內(nèi)配置有專門防潮裝置，避免了升溫及滅菌過程中的冷 凝水濕潤藥粉。 2.該多功能中成藥滅菌柜還配置有專門不銹鋼滅菌車及滅菌托盤， 設(shè)計公道，裝載量大，利于產(chǎn)品滅菌及干燥效果；設(shè)備采用 PLC+彩色觸摸屏+CF 卡進行控制，用戶可設(shè)定各種滅菌參數(shù)及將各種數(shù)據(jù)存貯到 CF 卡（無紙記錄， 數(shù)據(jù)及溫度曲線報告可通過計算機打?。?；采用**的氣密封閉緊技術(shù)，保證密 封門的可靠性；附有專門 GMP 驗證接口，南京Systec滅菌柜，可進行現(xiàn)場溫度及滅菌效果的 GMP 驗 證，南京Systec滅菌柜，南京Systec滅菌柜。 3.預(yù)熱：夾套先通進蒸汽，然后再內(nèi)層抽真空，將中藥藥粉加熱（盡 量減少蒸汽通進內(nèi)室時冷凝水的產(chǎn)生）。脈沖真空與蒸汽滅菌切換時無縫對接，避免設(shè)備滅菌室泄漏風(fēng)險。南京Systec滅菌柜

滅菌柜門封膠條如何進行保養(yǎng)呢：清潔時，可使用毛絮少的清潔的濕布，擦抹密封膠條的密封面，及相應(yīng)的柜門接觸的密封部位.；必要時，可取下密封膠條，進一步清潔密封膠條全部，及其所在的密封槽槽內(nèi),檢查密封膠條，應(yīng)注意觀察膠條密封面的臟污情況，以及是否有變形、破損、缺乏彈性等影響密封的情況出現(xiàn),對于長期使用的密封膠條，在其密封面兩側(cè)，會出現(xiàn)一些橡膠毛刺；在不會造成密封面破損的情況下，應(yīng)及時予以除去，防止關(guān)門時，其壓在密封面上影響密封，發(fā)現(xiàn)密封膠條嚴(yán)重變形，或是硬化失去彈性，或是存在深入其內(nèi)部的破損、裂紋，應(yīng)予以更換?？焖贉缇裆a(chǎn)廠家對全過程進行滅菌信息記錄打印，以備查證核對和存檔。

滅菌柜驗證操作過程：校正完了以后就按照布點圖進行布點。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶，只放空的滅菌架進入腔體；2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中，然后探頭是放于瓶外去測溫，看瓶外的溫度變化；3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣，只是溫度檢測探頭的位置不一樣，滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固，用于探測瓶內(nèi)溫度。以上每個階段都需要進行至少連續(xù)運行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置，而且要按正常滅菌的程序進行滅菌，不然就失去驗證的意義了（當(dāng)然也可以進行挑戰(zhàn)性試驗，適當(dāng)降低滅菌溫度，這里不作詳述），而我們在這個過程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。還有用生物指示劑進行挑戰(zhàn)性試驗，生物指示劑的選用可根據(jù)藥典，但應(yīng)強調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應(yīng)大于產(chǎn)品中常見污染菌的耐熱性，用量也應(yīng)大于產(chǎn)品中該污染菌的水平，經(jīng)生物指示劑驗證后，應(yīng)能證明在設(shè)定的F0值條件下，產(chǎn)品的無菌保證水平低于10－6。

1.操縱條件的適應(yīng)性強和操縱方法的簡便性好 _x000c_由于濕熱滅菌柜的使用場合、工藝布局、物品裝載方式、控制水同等的不同，滅 菌柜柜門的數(shù)目、開啟方式、待滅菌物品在柜室內(nèi)的置放方式、消毒車的搬運方 式、 操縱的控制方式也應(yīng)該有所不同，以適應(yīng)各自不同的操縱要求的方便與習(xí)慣 以及操縱方法的簡便性。2.安全系統(tǒng)的可靠性好 滅菌柜的安全系統(tǒng)包括安全泄放裝置、電氣安全裝置和壓力安全連鎖裝置。前者 常用安全閥作為蒸汽超壓泄放裝置；對電氣安全裝置主要包括漏電保護、過載保 護、多電壓保護，保證用電安全；壓力安全連鎖裝置，主要保證操縱者的安全， 如當(dāng)門的鎖緊機構(gòu)未關(guān)至于設(shè)計位置，蒸汽控制裝置被鎖住，不能進進滅菌室， 防止蒸汽推開未鎖住的門，吹出滅菌物品；開門時，只要滅菌室內(nèi)還殘存有蒸汽 壓力 （一般為＜0.027MPa） 被連鎖而無法打開， 防止被蒸汽忽然推開而造成事故。空氣/蒸汽滅菌的較大操作溫度是128℃。

濕熱脈動滅菌柜的滅菌操作原理：較后就是干燥階段，先抽真空將內(nèi)部蒸汽抽出，然后再補入已過濾的熱壓縮空氣（滅菌柜有換熱器和除菌過濾器，壓縮空氣進入內(nèi)腔首先先經(jīng)過除菌過濾器過濾，然后經(jīng)過換熱器加熱進入設(shè)備內(nèi)腔，如果不加熱，冷壓縮空氣就會進入內(nèi)腔使蒸汽凝結(jié)成水，不過濾就會引入細(xì)菌，滅菌失?。B續(xù)重復(fù)幾次達(dá)到干燥效果，在這里強調(diào)一下，干燥就是跟升溫差不多相反的一個過程?；旧铣绦驔]問題的話，本來就是干燥的物品通過滅菌后都是干燥的，至于干燥次數(shù)一般根據(jù)滅菌物品來定，如果是器具的話次數(shù)會少一點，衣服的話次數(shù)多一點。倒置以便于蒸汽進入、空氣去除和冷凝水的排放。Systec滅菌柜廠家

微電腦控制，操作簡單方便，數(shù)碼顯示工作狀態(tài)。南京Systec滅菌柜

滅菌柜可以輕松應(yīng)對多種產(chǎn)品消毒殺菌：滅菌柜可以輕松應(yīng)對多種產(chǎn)品消毒殺菌滅菌柜的加熱介質(zhì)是空氣和蒸汽的混合物，特別適用于易變形包裝產(chǎn)品的滅菌。該設(shè)備嚴(yán)格按照GMP要求進行設(shè)計、制造、試驗和驗收，可實現(xiàn)滅菌全過程溫度、壓力的在線監(jiān)測和實時打印，全過程可追溯。主要用于注射器產(chǎn)品吹氣、灌裝、預(yù)灌裝的終端滅菌。滅菌柜配有變頻器、溫度控制器、PLC可編程控制器、微壓差計等一批很好儀器。適用于制藥行業(yè)的小瓶、安瓿、鋁瓶、鋁蓋、工具、玻璃器皿的滅菌，去除熱源，固體物料的干法滅菌。南京Systec滅菌柜

文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2896861.html