溫度系統(tǒng)驗證-蒸汽滅 菌器測試方法

溫度參數(shù)試驗，測試程序如下:

a)通過溫度傳 感器的連接器將溫度傳感器引人滅 菌室;b)進行泄漏試驗。若漏出的氣流速度超出法規(guī)中5.8，江蘇溫度驗證電話.3.4中的規(guī)定,停止運行該測試;c)將1個溫度傳感器放置于參考測量點上; d)選擇將要 測試的滅 菌周期; e)在空載情況下運行滅 菌周期; f)將標(biāo)準測試包的包裝打開,并把5個溫度傳感器放在標(biāo)準測試包中位置。 g)將測試包放置在滅 菌室水平面的幾何中心，江蘇溫度驗證電話,離滅 菌室底水平面高度為100mm~200mm。對于只能處理1個滅 菌單元的滅 菌器,本測試方法相應(yīng)被修改為將測試包放置滅 菌室底水平面上;h)將第7個溫度傳感器固定于距測試包的上表面50mm的垂直中心處;i)運行1個滅 菌周期并進行以下測量:觀察并記錄下整個滅 菌周期的各重要階段所需要的時間、脈動次數(shù)、溫度以及壓力和真空度,例如:滅 菌階段間的轉(zhuǎn)折;一在滅 菌維持階段的前段、中段和末端,觀察并記錄下滅 菌室溫度和壓力;-確保安裝于滅 菌器上的記錄裝置將整個滅 菌周期記錄下來。j) 在測試完成后，江蘇溫度驗證電話,繼續(xù)運行以下操作:

一檢查是否出現(xiàn)了表明整個測試周期已結(jié)束的可見指示;

一檢查測試記錄 ,應(yīng)符合5.8.3.2中規(guī)定的要求;

詳見法規(guī)GB 8599--2008大型蒸汽滅 菌器技術(shù)要求-自動控制型

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溫度系統(tǒng)驗證：溫控倉庫測試方法，見法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證 性能確認技術(shù)規(guī)范》中3.3.1溫度分布測試的要求：

應(yīng)繪制測點分布示意圖，標(biāo)明各測點序號，并注明各序號對應(yīng)的測試用溫度記錄儀編號； 放置于空調(diào)系統(tǒng)溫度控制傳感器位置的驗證用溫度記錄儀應(yīng)盡可能靠近傳感器以獲得客觀的數(shù)據(jù)； 開門測試應(yīng)確保庫門全開，如有多個庫門應(yīng)逐一測試（即庫內(nèi)溫度恢復(fù)正常穩(wěn)定后再進行下一庫門的測試）；判斷是否超溫可依據(jù)驗證用溫度記錄儀的讀數(shù)或溫度監(jiān)測系統(tǒng)的超溫報警提示；  對于設(shè)備故障或斷電保溫測試，由于超溫風(fēng)險較高，可考察設(shè)備停運后變化**快測點的溫度接近溫控限度的時長（如由5攝氏度升高至7攝氏度的時長），據(jù)此推斷超溫時限作為性能確認結(jié)果；  設(shè)置多個測點的位置（如出風(fēng)口、死角等）應(yīng)覆蓋相應(yīng)的區(qū)域邊界和中點（如送風(fēng)夾角的兩邊和中線）；   滿載測試使用模擬物的裝載情況應(yīng)盡量接近庫房使用時存放的貨物狀態(tài)以獲得具可比性的庫內(nèi)氣流分布狀態(tài)； 江蘇溫度驗證電話旦霆科技服務(wù)面向全國、溫度驗證及其他項目均安排項目經(jīng)理，對項目質(zhì)量、進度及時監(jiān)督。保證項目質(zhì)量！

溫度系統(tǒng)驗證-注射劑滅菌器 試驗條件。

a)環(huán)境溫度:5C ~40C;b)環(huán)境濕度:不大于 85% ;c) 提供的循環(huán)水、冷卻水、蒸汽,壓縮空氣和電源應(yīng)符合下列要求:循環(huán)水:純化水符合《中華人 民共 和 國藥典》(2010版)二部的要求;冷卻水壓力:0. 15MPa ~0. 5MPa;飽和蒸汽壓力:0.3MPa ~0. 5MPa;壓縮空氣:壓力0. 4MPa ~0. 7MPa,不含液態(tài)水,并濾除所有5μm微粒,且大氣含油量不超過0.5mg/m' ;電源:交流三相380(1土10% )V ,交流單相220(1士10% )V ,50Hz。d) 玻璃輸液瓶:分別符合GB 2639、YBB 00012004、YBB 00022005-2. YBB 00032005、YBB 00292003的規(guī)定。塑料輸液瓶:分別符合YBB 00012002或YBB 00022002的規(guī)定。更多具體見法規(guī)JB/T 20001-2011 注射劑滅菌器

溫度系統(tǒng)驗證-生化培養(yǎng)箱用途

生化培養(yǎng)箱具有制冷和加熱雙向調(diào)溫系統(tǒng)，溫度可控的功能，是生物、遺傳工程、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護、農(nóng)林畜牧等行業(yè)的科研機構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)單位或部門實驗室的重要試驗設(shè)備，廣泛應(yīng)用于低溫恒溫試驗、培養(yǎng)試驗、環(huán)境試驗等。生化培養(yǎng)箱控制器電路由溫度傳感器、電壓比較器和控制執(zhí)行電路組成。  溫度檢測點在3個水平檢測平面上平均分布,每個檢測平面上均有5個檢測點，即共15個檢測點。上層檢測平面到工作空間頂面的距離和下層檢測平面到工作空間底面的距離均為1/10工作空間高度,中間層檢測平面通過工作空間的幾何中心。每個檢測平面上除中心點外,溫度測量點與工作空間內(nèi)側(cè)的距離約為1/10工作空間寬度或深度。溫度檢測點的傳感器探頭應(yīng)距離擱板15 mm以上,確保傳感器探頭不與擱板或內(nèi)壁等金屬材料接觸。 旦霆科技可與客戶開展遠程技術(shù)交流，為雙方良好合作打下扎實基礎(chǔ)，提供溫度驗證等上百種驗證及檢測服務(wù)。

溫度系統(tǒng)驗證-電熱鼓風(fēng)干燥箱用途

電熱鼓風(fēng)干燥箱***用于機電、化工、塑料、輕工等行業(yè)及科研單位對各種產(chǎn)品、試品進行烘培、干燥、固化、熱處理及其它方便的加熱。不適用于揮發(fā)性物品，以免引起。 滅 菌隧道、真空干燥箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、熱風(fēng)循環(huán)烘箱  電熱干燥箱及電熱鼓風(fēng)干燥箱測試方法測試要求，見法規(guī)GB/T 30435-2013 工作室容積不大于 2m'的干燥箱應(yīng)布置9個測試點，一個點布置在工作空間的幾何中心點（o點),其余8個點布置在工作空間的8個頂角上。工作室容積大于2 m'的干燥箱,應(yīng)在工.作空間幾何中心水平面增加4個測試點。各測試點距工作室內(nèi)壁(加熱器-側(cè)除外)的距離，為工作室各白邊長的1/6;測試點距加熱器- -側(cè)為邊長的1/5.各試點的位置。 計溫度驗證服務(wù)選旦霆科技，服務(wù)專業(yè)到位，值得信賴！安徽超低溫冰箱驗證溫度驗證值得推薦

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溫度系統(tǒng)驗證：-20℃冰箱、-40℃冰箱、-60℃冰箱的測試方法，見法規(guī)GB/T10589-2008低溫試驗箱技術(shù)條件中6.3溫度測試方法：

測試點的位置及數(shù)量：

1 在試驗箱工作室內(nèi)定出上、中、下三個水平測試面,簡稱上、中、下層。上層與工作室的頂面的距離是工作室高度的1/10,中層通過工作室?guī)缀沃行模聦釉诒容^低層樣品架上方10 mm處。

注:工作室具有斜頂或尖頂時,頂面為通過斜面與垂直壁面交線的假想水平面。

2測試點位于三個測試面上,中心測試點位于工作室?guī)缀沃行?其余測試點到工作室壁的距離為各自邊長的1/10。但對工作室容積不大于1 m3的試驗箱,該距離不小于50 mm.

3 測試點的數(shù)量與工作室容積大小的關(guān)系為:

a)工作室容積不大于2 m3時,測試點為9個。                                                   b)工作室容積大于2m3時,測試點為15個。                                          c)當(dāng)工作室容積大于50 m3時，應(yīng)適當(dāng)增加溫度測試點的數(shù)量。

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