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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:湖北高效過濾器測試手術(shù)室檢測誠信為本,手術(shù)室檢測
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詳細(xì)說明
對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測結(jié)果不應(yīng)小于12(次/h),不宜超過設(shè)計(jì)值的15%,對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風(fēng)口的檢測方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應(yīng)測送風(fēng)面積平均風(fēng)速,測點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi),測點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測點(diǎn)斷面布置(參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范)**外邊測點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù)。
對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達(dá)到5級潔凈度的區(qū)域,應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風(fēng)速,檢測結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25(m/s)的風(fēng)速范圍的平均值,用不應(yīng)超過上限。測點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0,湖北高效過濾器測試手術(shù)室檢測誠信為本.12m內(nèi)的面積,均勻布點(diǎn),測點(diǎn)平面布置測點(diǎn)高度距地面1,湖北高效過濾器測試手術(shù)室檢測誠信為本.2m,應(yīng)無手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔,測點(diǎn)間距不應(yīng)小于0,湖北高效過濾器測試手術(shù)室檢測誠信為本.3m。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí),應(yīng)記錄在案。
旦霆科技配備ATI/TSI/METONE/MERCK等國際**品牌儀器,良好的驗(yàn)證及檢測理念為手術(shù)室檢測服務(wù)提供保障!湖北高效過濾器測試手術(shù)室檢測誠信為本
當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時(shí),細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)應(yīng)和唄測區(qū)域的含塵濃度測點(diǎn)點(diǎn)數(shù)相同,且宜在同一位置上。
每次采樣應(yīng)滿足:
1.5級潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量1(1000)m(L)
1.6級潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.3(300)m(L)
1.7級潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.2(200)m(L)
1.8級潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.1(100)m(L)
1.8.5級潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.1(100)m(L)
接受標(biāo)準(zhǔn)為:
1.Ⅰ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別5):比較大平均濃度≤5cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別6):比較大濃度≤10cfu/m3
2.Ⅱ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別6):比較大平均濃度≤25cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別7):比較大濃度≤50cfu/m3
3.Ⅲ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別7):比較大平均濃度≤75cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別8):比較大濃度≤150cfu/m3
手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測完畢,對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行,不得進(jìn)行空氣消毒。
湖北浮游菌測試手術(shù)室檢測值得推薦旦霆科技專業(yè)為國內(nèi)制藥行業(yè)提供手術(shù)室檢測服務(wù)、第三方測試執(zhí)行以及技術(shù)支持。
手術(shù)室檢測壓差測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測中靜壓差的檢測應(yīng)在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下,應(yīng)從平面上**里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別比較高的房間依次項(xiàng)低級別的房間進(jìn)行檢測,測出靜壓差合格后還應(yīng)檢測相鄰兩間潔凈用房的靜壓差,結(jié)果應(yīng)符合:
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械,無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室:正壓
2.預(yù)麻醉室、刷手間:負(fù)壓
有不可關(guān)閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。
測點(diǎn)高度應(yīng)距離地面0.8m,測孔截面應(yīng)平行于氣流方向,測點(diǎn)應(yīng)選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測儀器應(yīng)為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的微壓計(jì)。
無壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間,應(yīng)*用絲線(或發(fā)煙)觀察流向。
手術(shù)室檢測中照度檢測應(yīng)在光源輸出穩(wěn)定時(shí)不開無影燈,無自然采光條件下進(jìn)行
各點(diǎn)中**小的照度值應(yīng)符合:
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度:≥350 lx
2.體外循環(huán)室、無菌敷料室 、未拆封器械 無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊 照度:≥150 lx
3.手術(shù)室前室、恢復(fù)室 照度:≥200 lx
手術(shù)室檢測中靜壓差的檢測結(jié)果應(yīng)符合:
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械,無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室:正壓
2.預(yù)麻醉室、刷手間:負(fù)壓
有不可關(guān)閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。
測點(diǎn)高度應(yīng)距離地面0.8m,測孔截面應(yīng)平行于氣流方向,測點(diǎn)應(yīng)選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測儀器應(yīng)為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的微壓計(jì)。
無壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間,應(yīng)*用絲線(或發(fā)煙)觀察流向。
手術(shù)室檢測中靜壓差的檢測應(yīng)在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下,應(yīng)從平面上**里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別比較高的房間依次項(xiàng)低級別的房間進(jìn)行檢測,測出靜壓差合格后還應(yīng)檢測相鄰兩間潔凈用房的靜壓差
旦霆科技致力于提供質(zhì)量優(yōu)、信價(jià)比高的質(zhì)量服務(wù),為制藥行業(yè)等企業(yè)提供手術(shù)室檢測,驗(yàn)證及檢測服務(wù)。湖北浮游菌測試手術(shù)室檢測值得推薦
旦霆科技作為國內(nèi)**大中型規(guī)模綜合性咨詢服務(wù)公司,專業(yè)提供手術(shù)室檢測服務(wù),值得信賴!湖北高效過濾器測試手術(shù)室檢測誠信為本
層流凈化手術(shù)室的級別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(局部100級)
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級
潔凈等級 適用手術(shù)種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間
1 000級 (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
層流凈化手術(shù)室不*要求通過手術(shù)室檢測、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流
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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),同時(shí)公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童,持久資助中國貧困兒童的教育。
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2940118.html
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