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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:貴州沉降菌測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量推薦,手術(shù)室檢測(cè)
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詳細(xì)說明
手術(shù)室檢測(cè)新風(fēng)量測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測(cè)的新風(fēng)量檢測(cè)應(yīng)在室內(nèi)無風(fēng)或微風(fēng)條件下進(jìn)行。通過測(cè)定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速,應(yīng)按進(jìn)風(fēng)凈面積換算成新風(fēng)量,結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓差達(dá)標(biāo)的前提下,不宜超過設(shè)計(jì)值的10%并不低于:
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)手術(shù)室:15-20m3/h·㎡
2.體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、手術(shù)室前室,貴州沉降菌測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量推薦、刷手間,貴州沉降菌測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量推薦,貴州沉降菌測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量推薦、潔凈走廊、恢復(fù)室:2次/h
具體可參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013
手術(shù)室檢測(cè)中溫濕度測(cè)定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點(diǎn)。
檢測(cè)儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量儀。
測(cè)量值應(yīng)通過調(diào)試達(dá)到測(cè)定時(shí)氣象條件下靜態(tài)能力的極值,如有疑問或檢測(cè)方有要求,可在動(dòng)態(tài)下或**不利季節(jié)復(fù)核。
測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后,應(yīng)同時(shí)測(cè)出當(dāng)天室外溫濕度。
檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合
1.預(yù)麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%
2.刷手間 溫度:21-27℃ 濕度:無要求
3.恢復(fù)室 溫度:22-26℃ 濕度:25-60%
4.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%
5.體外循環(huán)室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%
6.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度:≤27℃ 濕度:≤60%
四川溫濕度測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)歡迎咨詢旦霆科技配備數(shù)十人的驗(yàn)證及檢測(cè)團(tuán)隊(duì),承接國內(nèi)各類相關(guān)企業(yè)的手術(shù)室檢測(cè)、第三方驗(yàn)證或檢測(cè)及咨詢服務(wù)。
手術(shù)室檢測(cè)過濾器完整性測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測(cè)中過濾器完整性測(cè)試要求每個(gè)高效過濾器送風(fēng)口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風(fēng)面內(nèi)所有縫隙都應(yīng)檢漏。每次更換過濾器后都應(yīng)重新檢
濾器完整性測(cè)試方法引用《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境-第三部分:檢測(cè)方法》,ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010,***版
將氣溶膠注入上風(fēng)向氣流,使上風(fēng)向氣溶膠均勻且達(dá)到檢測(cè)所需的濃度。過濾器上風(fēng)向氣溶膠發(fā)塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3。應(yīng)采用適當(dāng)手段來驗(yàn)證注入的氣溶膠與送風(fēng)均勻混合。在緊靠過濾器的上風(fēng)向處測(cè)量,上風(fēng)向氣溶膠濃度隨時(shí)間變化不應(yīng)超過平均測(cè)量值的±15%。
在過濾器上風(fēng)向注入氣溶膠,使用光度計(jì)的采樣探頭在下風(fēng)向查找過濾器和其安裝架上的漏點(diǎn),具體做法如下:
采樣探頭以不超過15/Wp cm/s(Wp:垂直于掃描方向的采樣口的寬度,單位是厘米)的掃描速度往復(fù)掃描,掃描的覆蓋面之間應(yīng)略有重疊。采樣探頭距過濾器出風(fēng)面和框架結(jié)構(gòu)約3cm。
掃描應(yīng)遍及過濾器的整個(gè)出風(fēng)面、過濾器的周邊、過濾器邊框與安裝架構(gòu)之間的密封處及安裝架構(gòu)的結(jié)合點(diǎn)。
掃描過程中為了確認(rèn)上有氣溶膠濃度穩(wěn)定,應(yīng)以適當(dāng)時(shí)間間隔對(duì)上游氣溶膠濃度進(jìn)行復(fù)測(cè)。
高效過濾器及邊框泄漏率應(yīng)≤0.01%。
手術(shù)室檢測(cè)的新風(fēng)量檢測(cè)應(yīng)在室內(nèi)無風(fēng)或微風(fēng)條件下進(jìn)行。
不宜超過設(shè)計(jì)值的10%并不低于:
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)手術(shù)室:15-20m3/h·㎡
2.體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、手術(shù)室前室、刷手間、潔凈走廊、恢復(fù)室:2次/h
具體可參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013
通過測(cè)定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速,應(yīng)按進(jìn)風(fēng)凈面積換算成新風(fēng)量
旦霆科技針對(duì)于中大型驗(yàn)證及測(cè)試項(xiàng)目均配備項(xiàng)目經(jīng)理,在為提供手術(shù)室檢測(cè)時(shí)嚴(yán)格控制進(jìn)度及質(zhì)量!層流凈化手術(shù)室不僅要求通過手術(shù)室檢測(cè)、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流,以均勻的流速向同一方向輸送;凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。
層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)
旦霆科技年度營業(yè)額以50%的速度高速增長,成為為數(shù)不多的中大型手術(shù)室檢測(cè)及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)的綜合性公司。貴州沉降菌測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量推薦
旦霆科技可提供手術(shù)室檢測(cè)等驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)。廣納良言,吸取客戶有效意見、致力于為客戶更好的服務(wù)。貴州沉降菌測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量推薦
手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢,對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行,不得進(jìn)行空氣消毒。
或培養(yǎng)皿,應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h,然后計(jì)數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均應(yīng)四舍五入進(jìn)位到小數(shù)點(diǎn)后1位。
每次采樣應(yīng)滿足:
1.5級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量1(1000)m(L)
1.6級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.3(300)m(L)
1.7級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.2(200)m(L)
1.8級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.1(100)m(L)
1.8.5級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.1(100)m(L)
接受標(biāo)準(zhǔn)為:
1.Ⅰ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別5):比較大平均濃度≤5cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):比較大濃度≤10cfu/m3
2.Ⅱ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):比較大平均濃度≤25cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):比較大濃度≤50cfu/m3
3.Ⅲ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):比較大平均濃度≤75cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別8):比較大濃度≤150cfu/m3
當(dāng)采用浮游法測(cè)定浮游菌濃度時(shí),細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和唄測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)點(diǎn)數(shù)相同,且宜在同一位置上。
貴州沉降菌測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量推薦
旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),同時(shí)公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童,持久資助中國貧困兒童的教育。
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2948095.html
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