湖南滅菌柜驗證咨詢創(chuàng)新服務旦霆生物科技供應-b2b網站_b2b電子商務平臺【買產品】-上?？谄蚴称酚邢薰?/title><meta name="description" content="滅菌柜驗證目的1.安裝檢查主要是確認設備經多年的生產運行，安裝狀況是否符合要求，滅菌器有關文件資料是否符合要求。2.運行確認主要檢查設備目前運行狀況是否正常，是否滿足正常生產要求。3，湖南滅菌柜驗證咨詢.性能確認&n"><meta name="keywords" content="湖南滅菌柜驗證咨詢,滅菌柜驗證"><link rel="canonical" href="http://www.cdcfah.com/"/><meta name="applicable-device" content="pc"><link rel="shortcut icon" href="/static/new_net_01/images/favicon.ico"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/slick.css" /><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/addnew.css"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/sidenav.css"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/style.css" /><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/tab.css"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/404.css"> <meta name="baidu-site-verification" content="OBVzrC9aaQ" /> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-transform" /> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-siteapp" /> <script>var V_PATH="/";window.onerror=function(){ return true; };</script> </head><body> <h1><a href="http://www.cdcfah.com/">六月丁香婷婷亚洲中文字幕,欧美精品高清一区二区蜜芽,尤物92午夜福利视频,精品视频一区二区三区在线观看</a></h1> <div style="position:fixed;left:-9000px;top:-9000px;"><object id="qgqbi"></object><delect id="qgqbi"><sub id="qgqbi"><dl id="qgqbi"></dl></sub></delect><track id="qgqbi"></track><tr id="qgqbi"></tr><video id="qgqbi"></video><xmp id="qgqbi"><span id="qgqbi"></span></xmp><span id="qgqbi"></span><strong id="qgqbi"><em id="qgqbi"><sup id="qgqbi"><progress id="qgqbi"></progress></sup></em></strong><dl id="qgqbi"><small id="qgqbi"></small></dl><wbr id="qgqbi"></wbr><noscript id="qgqbi"></noscript><tr id="qgqbi"></tr><track id="qgqbi"><dl id="qgqbi"></dl></track><label id="qgqbi"><em id="qgqbi"></em></label><tbody id="qgqbi"></tbody><blockquote id="qgqbi"></blockquote><dfn id="qgqbi"><center id="qgqbi"></center></dfn><sub id="qgqbi"></sub><u id="qgqbi"></u><noframes id="qgqbi"></noframes><menu 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id="search">搜索</a></div></div></div></div></header><nav class="navbox"><div id="3icp4jl" class="container"><ul><li id = "index_index"><a href="http://www.cdcfah.com/"><span>首頁</span></a></li><li id = "index_company"><a ><span>企業(yè)名錄</span></a></li><li id = "index_product"><a href="http://www.cdcfah.com/cp/"><span>產品供應</span></a></li><li id = "index_news"><a href="http://www.cdcfah.com/zx/"><span>新聞資訊</span></a></li><li id = "index_article"><a href="http://www.cdcfah.com/xw/"><span>行業(yè)資訊</span></a></li><li id = "index_show"><a href="http://www.cdcfah.com/zh/"><span>展會信息</span></a></li></ul></div></nav><section class="wrap clearfix"><section class="container clearfix tcPro"><section class="home-main container clearfix"><div id="5z2lifm" class="twoCol"><div id="kumod2x" class="page-proshow clearfix"><p class="current"> 當前位置:<a href="http://www.cdcfah.com/">首頁?<a href="http://www.cdcfah.com/cp/">產品供應</a>?<a href="http://www.cdcfah.com/cp/second-_yyby/">醫(yī)藥健康</a>?<a href="http://www.cdcfah.com/cp/third-yyby_qtflft/">其他未分類</a>?湖南滅菌柜驗證咨詢創(chuàng)新服務旦霆生物科技供應</p><div id="kegdxik" class="leftbox clearfix"><h1>湖南滅菌柜驗證咨詢創(chuàng)新服務旦霆生物科技供應</h1><div id="8y4wtac" class="proBig"><div id="hw3r7if" class="bigimg"><div><p class="pic"><img src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335295655537110/1711470.png" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></p></div></div><div id="4m9b8yv" class="smallimg"><div><p class="pic"><img src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335295655537110/1711470.png" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></p></div></div></div><div id="plnpho7" class="content"><p><span>需求數量：</span>0</p><p><span>價格要求：</span>面議</p><p><span>所在地：</span>上海市</p><p><span>包裝要求：</span><span style="color: #f30;"></span></p><p><span>產品關鍵詞：</span>湖南滅菌柜驗證咨詢,滅菌柜驗證</p><p><span>***更新：</span>2021-01-22 01:05:14</p><p><span id="click" >瀏覽次數：0次</span></p><a rel="nofollow" class="button">聯(lián)系我們</a></div></div><div id="pyfcegi" class="rightbox"><h3>公司基本資料信息</h3><p style="border:0;"><a rel="nofollow">旦霆生物科技（上海）有限公司</a></p><p><span>聯(lián)系人：</span>楊玲玲</p><p><span>郵箱: </span>847678360@qq.com</p><p><span>電話: </span>18918043358</p><p><span>傳真: </span>021_</p><p><span>網址: </span></p><p><span>手機: </span>021-59882315</p><p><span>地址: </span>上海市青浦區(qū)華徐公路966號法姬娜大廈B323室，325室</p><p>[當前離線] <a rel="nofollow"> [加為商友] </a><a rel="nofollow"> [發(fā)送信件] </a></p></div></div><div id="rlh8lri" class="page-proshow02"><p class="title">詳細說明</p><div id="im2w3c3" class="box"><p><p> 滅菌柜驗證目的 </p> <p> 1.安裝檢查主要是確認設備經多年的生產運行，安裝狀況是否符合要求，滅菌器有關文件資料是否符合要求。 </p> <p> 2.運行確認主要檢查設備目前運行狀況是否正常，是否滿足正常生產要求。 </p> <p> 3，湖南滅菌柜驗證咨詢.性能確認主要驗證設備在空載及滿載情況下經過高溫滅菌后能否達到規(guī)定的滅菌效果。 </p> <p> 驗證范圍 </p> <p> 1.高壓電熱壓力蒸汽消毒器安裝狀況檢查； </p> <p> 2.高壓電熱壓力蒸汽消毒器運行確認； </p> <p> 3，湖南滅菌柜驗證咨詢，湖南滅菌柜驗證咨詢.高壓電熱壓力蒸汽消毒器性能確認，含連續(xù)三次的空載、滿載測試、挑戰(zhàn)性測試旦霆科技作為專業(yè)的設備驗證及第三方檢測供應商，取得良好的客戶口碑，我們繼續(xù)保持高水準服務全國。湖南滅菌柜驗證咨詢</p><div style="width:100%;text-align: center;"><img style="max-width: 640px; max-height: 320px;" alt="湖南滅菌柜驗證咨詢,滅菌柜驗證" src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335295655537110/1711470.png"></div><p> 文件的匯總和審批 </p> <p> 驗證小組在完成各階段確認后，按照驗證方案的內容認真進行核對和審查以下項目： </p> <p> 檢查主要的驗證試驗是否按計劃完成，有無遺漏。 </p> <p> 檢查驗證方案在實施過程中有無修改，若有修改，修改的理由是否明確并有批準手續(xù)。 </p> <p> 重要試驗結果的記錄是否完整、真實。 </p> <p> 驗證結果是否符合設定的標準，如有偏差，對偏差項目的有關運行參數等是否做過調整，是否有適當的解釋并獲批準，或進一步進行補充試驗。 </p> <p> 驗證結果及有關文件的匯總 </p> <p> 驗證小組組長將結果匯總，并經過***自查后，以技術報告的形式匯總驗證結果，報質量部審查。 </p> <p> 驗證結果的審核 </p> <p> 質量部將審查后的驗證結果和有關資料交驗證領導小組討論審批。 </p> <p> 驗證領導小組相關人員分別在驗證報告中填寫有關內容并簽字，**終由驗證工作總負責人批準。 </p> <p> <br /> 湖南滅菌柜驗證咨詢專業(yè)從事滅菌柜驗證、培養(yǎng)箱驗證、滅菌隧道驗證、GSP冷庫驗證、熱風循環(huán)烘箱驗證等一些列溫度驗證服務。</p><div style="width:100%;text-align: center;"><img style="max-width: 640px; max-height: 320px;" alt="湖南滅菌柜驗證咨詢,滅菌柜驗證" src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335295339033204/3936007.png"></div><p> 驗證程序 </p> <p> 安全情況檢查 </p> <p> 對腔室內膽材料，壓力及溫度只是指示表進行檢查和校驗，檢查電源是否正常，電路線有無裸露，并對安全閥和放氣閥進行檢查，以確保所有的操作均能在安全狀態(tài)下進行。 </p> <p> 運行確認 </p> <p> 在空載情況下檢查設備各部分功能是否正常，蓋子接口無泄漏； </p> <p> 消毒器內泄漏試驗：將消毒器蓋子、放氣閥關閉，送氣升至0.11Mpa，關掉電源，10min內壓力變化，不得大于0.01Mpa。 </p> <p> 檢查排期暢通情況和儀表顯示情況。 </p> <p> 性能測試 </p> <p> 性能測試標準 </p> <p> 空載測試：檢查滅菌箱腔內的熱分布情況，檢查箱腔內可能存在的冷點。各留點溫度計在119°C-123°C之間。 </p> <p> </p> <p> <br /> </p> <p> <br /> </p> <p> <br /> </p><p> 設備移交后即進入設備的后期管理階段，該階段是依據設備驗證過程中確定的標準、規(guī)定來規(guī)范設備的運行、使用狀況。當出現異常狀況后，則需要從新審核驗證階段確定的規(guī)定，甚至設備管理規(guī)程，制定新的規(guī)定，或進行設備再驗證，完成設備管理的PDCA循環(huán)。 </p> <p> 在設備的后期管理中，同樣與設備的驗證相關，此階段的驗證以再驗證為主，當懷疑設備生產不穩(wěn)定時，也可以進行再驗證。通過再驗證，證實設備完好、穩(wěn)定，操作方法、維護方法正確，參數恒定。當設備經過大修后，亦進行再驗證。 </p> <p> <br /> 旦霆科技為制藥行業(yè)等企業(yè)提供驗證測試服務。對耗材供應商進行年審、為項目進行及服務客戶把好關！</p><div style="width:100%;text-align: center;"><img style="max-width: 640px; max-height: 320px;" alt="湖南滅菌柜驗證咨詢,滅菌柜驗證" src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335295736738282/6333870.png"></div><p> 檢測實驗室內儀器性能的穩(wěn)定可靠是分析數據可靠性的基礎保證，是質量分析數據可靠性的基礎保證，是質量重要組成部分，對實驗室內的儀器施證是確保性能手段。 </p> <p> ISO/IEC 17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準和核查期間等方面都對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準和核查期間等方面都對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準和核查期間等方面都對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準和核查期間等方面都對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準和核查期間等方面都對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準和核查期間等方面都有明確要求，而儀器驗證是實驗室在儀器生命周期內對施的全過程管理，通過實施儀器驗證，可以確保的管理持續(xù)滿足實施儀器驗證，可以確保的管理持續(xù)滿足 ISO/IEC 17025標準的要求，證明儀器穩(wěn)定可靠，持續(xù)符合預用途。 </p> <p> <br /> 旦霆科技專業(yè)提供3q驗證、滅菌柜驗證服務及第三方檢測，技術實力雄厚，值得信賴！湖南滅菌柜驗證咨詢</p><p style="text-indent:25px">旦霆科技配備數十人的驗證及檢測團隊，承接國內各類相關企業(yè)的滅菌柜驗證、第三方驗證或檢測及咨詢服務。湖南滅菌柜驗證咨詢</p><p> <p> 運行確認和性能確認 </p> <p> <br /> </p> <p> 儀器安裝完成后就需要進行驗收和運行，分別與“4Q驗證”的運行確認和性能確認相對應。運行確認也可以看做是安裝確認的一部分，因為只有安裝正常的情況下，運行才能正常。 </p> <p> <br /> </p> <p> 將驗收和運行放在一起講是因為兩者有很多類似的地方，首先兩者均有對于儀器的測試，但測試的側重點不一樣，驗收是為了運行儀器，測試儀器的基本功能是否正常，運行則是為了測試儀器的性能是否能滿足要求。 </p> <p> <br /> </p> <p> 例如，液相色譜儀二元泵的驗收檢查，我們只會驗證泵的耐壓、準確性和穩(wěn)定性，但是在二元泵的運行檢查中我們會驗證泵的梯度準確性。在檢測器的驗收檢查中我們會驗證紫外檢測器的基線噪音和基線漂移等，但是在紫外檢測器的運行檢查中我們需要它能檢出某一低濃度的樣品。 </p> <p> <br /> </p> <p> 簡單來講，驗收檢查只是為了確定儀器的基本功能是否正常，軟件及各模塊的功能是否完善，運行則是確認儀器能否滿足某一方面的需求。這就牽扯到了采購時的用戶需求文件，在后續(xù)的運行驗證中，需要做哪些驗證，判斷驗證是否合格都需要依據用戶需求文件進行，只有滿足了用戶需求，驗證才能說達到了預期結果。 </p> <p> <br /> </p> CNAS-GL040:2019豐富了儀器驗證的內涵，將其推廣到儀器的整個生命周期，也體現了現代質量管理的思維。湖南滅菌柜驗證咨詢</p><p> 旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司； </p> <p> 旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查； </p> <p> 公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內**的第三方檢測公司。 </p> <p> 作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質為客戶提供服務，同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。 </p></p><br /><p>文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2949546.html</p></div></div></div></div></div><div id="gta8s8v" class="page-right twoColRt"><div id="wl82peq" class="box01 margin10 clearfix"><h3><a href="http://www.cdcfah.com/cp/">猜你喜歡</a></h3><div id="tnfmjqs" class="recomPic likePro"><a 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