河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務誠信為本旦霆生物科技供應-b2b網(wǎng)站_b2b電子商務平臺【買產品】-上?？谄蚴称酚邢薰?/title><meta name="description" content="驗證組織和職責1.驗證組織成立驗證小組，由以下部門及人員參加驗證組長生產部：設備部：2.職責與分工驗證組長：負責驗證方案的起草，并負責組織實施進行壓力消毒器驗證。負責驗證期間各項工作的協(xié)調。生產部：負責按照要求對壓力容器進行操作"><meta name="keywords" content="河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務,滅菌柜驗證"><link rel="canonical" href="http://www.cdcfah.com/"/><meta name="applicable-device" content="pc"><link rel="shortcut icon" href="/static/new_net_01/images/favicon.ico"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/slick.css" /><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/addnew.css"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/sidenav.css"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/style.css" /><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/tab.css"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/404.css"> <meta name="baidu-site-verification" content="OBVzrC9aaQ" /> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-transform" /> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-siteapp" /> <script>var V_PATH="/";window.onerror=function(){ return true; };</script> </head><body> <h1><a href="http://www.cdcfah.com/">六月丁香婷婷亚洲中文字幕,欧美精品高清一区二区蜜芽,尤物92午夜福利视频,精品视频一区二区三区在线观看</a></h1> <div style="position:fixed;left:-9000px;top:-9000px;"><object id="qgqbi"></object><delect id="qgqbi"><sub id="qgqbi"><dl id="qgqbi"></dl></sub></delect><track id="qgqbi"></track><tr id="qgqbi"></tr><video id="qgqbi"></video><xmp id="qgqbi"><span id="qgqbi"></span></xmp><span id="qgqbi"></span><strong id="qgqbi"><em id="qgqbi"><sup id="qgqbi"><progress id="qgqbi"></progress></sup></em></strong><dl id="qgqbi"><small id="qgqbi"></small></dl><wbr id="qgqbi"></wbr><noscript id="qgqbi"></noscript><tr id="qgqbi"></tr><track id="qgqbi"><dl id="qgqbi"></dl></track><label id="qgqbi"><em id="qgqbi"></em></label><tbody id="qgqbi"></tbody><blockquote id="qgqbi"></blockquote><dfn id="qgqbi"><center id="qgqbi"></center></dfn><sub id="qgqbi"></sub><u id="qgqbi"></u><noframes 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src="/static/new_net_01/images/logo.png" alt="找產品網(wǎng)"></a></span><span id="tjpszua" class="tigs"> 發(fā)信息做推廣就找產品網(wǎng)<br />企業(yè)電商信息綜合服務平臺 </span><div id="oyyvmo3" class="searchbox"><div id="kjkh7cq" class="searchLt"><div id="kzgipwq" class="tabs"><a href="JavaScript:;" data-type="product" class="active">產品</a><a href="JavaScript:;" data-type="member" class="">公司</a><a href="JavaScript:;" data-type="article" class="">資訊</a><a href="JavaScript:;" data-type="exhibition" class="">展會</a></div><div id="kz88ea3" class="clearfix searchWrap"><div id="qkh2rt9" class="searchInput"><input type="text" name="keywords" placeholder="請輸入搜索關鍵詞" id="kd"><a href="javascript:void(0)" class="searchBtn" id="search">搜索</a></div></div></div></div></header><nav class="navbox"><div id="3s7bife" class="container"><ul><li id = "index_index"><a href="http://www.cdcfah.com/"><span>首頁</span></a></li><li id = "index_company"><a ><span>企業(yè)名錄</span></a></li><li id = "index_product"><a href="http://www.cdcfah.com/cp/"><span>產品供應</span></a></li><li id = "index_news"><a href="http://www.cdcfah.com/zx/"><span>新聞資訊</span></a></li><li id = "index_article"><a href="http://www.cdcfah.com/xw/"><span>行業(yè)資訊</span></a></li><li id = "index_show"><a href="http://www.cdcfah.com/zh/"><span>展會信息</span></a></li></ul></div></nav><section class="wrap clearfix"><section class="container clearfix tcPro"><section class="home-main container clearfix"><div id="xmyvcji" class="twoCol"><div id="j8cnkm3" class="page-proshow clearfix"><p class="current"> 當前位置:<a href="http://www.cdcfah.com/">首頁?<a href="http://www.cdcfah.com/cp/">產品供應</a>?<a href="http://www.cdcfah.com/cp/second-_yyby/">醫(yī)藥健康</a>?<a href="http://www.cdcfah.com/cp/third-yyby_qtflft/">其他未分類</a>?河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務誠信為本旦霆生物科技供應</p><div id="pbnf8vn" class="leftbox clearfix"><h1>河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務誠信為本旦霆生物科技供應</h1><div id="2likbim" class="proBig"><div id="2vxuwdf" class="bigimg"><div><p class="pic"><img src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335294585517579/5207058.png" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></p></div></div><div id="hbyfhoq" class="smallimg"><div><p class="pic"><img src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335294585517579/5207058.png" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></p></div></div></div><div id="ysulnuw" class="content"><p><span>需求數(shù)量：</span>0</p><p><span>價格要求：</span>面議</p><p><span>所在地：</span>上海市</p><p><span>包裝要求：</span><span style="color: #f30;"></span></p><p><span>產品關鍵詞：</span>河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務,滅菌柜驗證</p><p><span>***更新：</span>2021-01-24 11:06:13</p><p><span id="click" >瀏覽次數(shù)：1次</span></p><a rel="nofollow" class="button">聯(lián)系我們</a></div></div><div id="etfsuls" class="rightbox"><h3>公司基本資料信息</h3><p style="border:0;"><a rel="nofollow">旦霆生物科技（上海）有限公司</a></p><p><span>聯(lián)系人：</span>楊玲玲</p><p><span>郵箱: </span>847678360@qq.com</p><p><span>電話: </span>18918043358</p><p><span>傳真: </span>021_</p><p><span>網(wǎng)址: </span></p><p><span>手機: </span>021-59882315</p><p><span>地址: </span>上海市青浦區(qū)華徐公路966號法姬娜大廈B323室，325室</p><p>[當前離線] <a rel="nofollow"> [加為商友] </a><a rel="nofollow"> [發(fā)送信件] </a></p></div></div><div id="7uwov23" class="page-proshow02"><p class="title">詳細說明</p><div id="guwtvuq" class="box"><p><p> 驗證組織和職責 </p> <p> 1.驗證組織 </p> <p> 成立驗證小組，由以下部門及人員參加 </p> <p> 驗證組長 </p> <p> 生產部： </p> <p> 設備部： </p> <p> 2.職責與分工 </p> <p> 驗證組長：負責驗證方案的起草，并負責組織實施進行壓力消毒器驗證。負責驗證期間各項工作的協(xié)調。 </p> <p> 生產部：負責按照要求對壓力容器進行操作和日常保養(yǎng)。 </p> <p> 設備部：負責壓力容器的指導和驗證物品的準備。 </p> <p> 驗證進度計劃 </p> <p> 驗證活動分為2階段完成，河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務，河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務，河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務，規(guī)定日期如下： </p> <p> 階段1：2020年2月2日——2020年3月3日安裝確認 </p> <p> 階段2：2020年3月4日——2020年4月3日運行及性能確認 </p> <p> <br /> 專注滅菌柜及培養(yǎng)基制備，專業(yè)，精細，數(shù)據(jù)可靠！河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務</p><div style="width:100%;text-align: center;"><img style="max-width: 640px; max-height: 320px;" alt="河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務,滅菌柜驗證" src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335294585517579/5207058.png"></div><p> 歐盟GMP（WHO附錄4） </p> <p> 設計確認（DQ） </p> <p> 新設施、系統(tǒng)或設備驗證的DIYI個步驟為設計確認。 </p> <p> 應論證設計符合GMP要求，并應有相應的記錄。 </p> <p> 安裝確認（IQ） </p> <p> 新的設施或改建的設施、系統(tǒng)或設備需安裝確認。 </p> <p> 安裝確認應包括但不限于以下方面： </p> <p> 根據(jù)ZUI新的工程圖紙和技術規(guī)格/標準說明書，檢查設備、管道、共用設施和儀器安裝； </p> <p> 校驗要求； </p> <p> 收集及整理（歸檔）由供應商提供的操作指南、維護保養(yǎng)手冊； </p> <p> 材質證明的確認。 </p> <p> 運行確認（OQ） </p> <p> 安裝確認之后，應接著進行運行確認。 </p> <p> 運行確認應包括但不限于以下方面： </p> <p> 根據(jù)生產工藝、系統(tǒng)和設備的相關知識制定OQ方案并進行測試； </p> <p> 測試應在一種或一組運行條件之下進行，包括設備運行的上下限，有時稱這種條件為“ZUI 差條件”。河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務旦霆科技作為專業(yè)驗證檢測供應商，具備CMA資質，專業(yè)提供滅菌柜驗證服務，是您放心的選擇！</p><div style="width:100%;text-align: center;"><img style="max-width: 640px; max-height: 320px;" alt="河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務,滅菌柜驗證" src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335295857011719/1155457.png"></div><p> 3Q內容 </p> <p> 如果是一套完整的儀器(或設備)驗證方案，將包括4個部分，即4Q，分別為： </p> <p> DQ，設計確認(Design Qualification)，確認設備的設計符合用戶需求規(guī)范及相關法規(guī)。 </p> <p> IQ，安裝確認(Installation Qualification)，確認儀器文件、部件及安裝過程。 </p> <p> OQ，運行確認(Operational Qualification)，確認儀器在空轉狀態(tài)下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。 </p> <p> PQ，性能確認(Performance Qualification)，確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。 </p> <p> 由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設計而成，因此DQ(設計確認)在儀器驗證中可以不做，所以本文所提3Q，是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起，再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認)，就完成了一套儀器驗證的整套資料。 </p> <p> <br /> </p><p> 驗證的對象：生產工藝、操作規(guī)程和檢驗方法 </p> <p> 方法：回顧性驗證和同步驗證。 </p> <p> </p> <p> 確認的對象:廠房、設施、設備和檢驗儀器 </p> <p> 方法：前驗證和再驗證 </p> <p> <br /> </p> <p> 用戶需求標準 </p> <p> URS (user requirement specification):是指使用方對廠房、設施、設備和檢驗儀器等硬件設施系統(tǒng)等提出的自己的期望使用需求說明，這個需求綜合自己的使用目的、用途、環(huán)境等提出自己具體的方案，設備供應商依據(jù)客戶提供的URS方案進行設備設計（或確認自己已經完成設計的設備能符合需方的要求），待客戶完成DQ（設計確認）后，再進行設備的制造。旦霆科技以高質量作為服務宗旨，為國內制藥行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)等眾多行業(yè)提供滅菌柜驗證及咨詢服務。</p><div style="width:100%;text-align: center;"><img style="max-width: 640px; max-height: 320px;" alt="河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務,滅菌柜驗證" src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335295583876954/6963779.png"></div><p> <p> 運行確認和性能確認 </p> <p> <br /> </p> <p> 儀器安裝完成后就需要進行驗收和運行，分別與“4Q驗證”的運行確認和性能確認相對應。運行確認也可以看做是安裝確認的一部分，因為只有安裝正常的情況下，運行才能正常。 </p> <p> <br /> </p> <p> 將驗收和運行放在一起講是因為兩者有很多類似的地方，首先兩者均有對于儀器的測試，但測試的側重點不一樣，驗收是為了運行儀器，測試儀器的基本功能是否正常，運行則是為了測試儀器的性能是否能滿足要求。 </p> <p> <br /> </p> <p> 例如，液相色譜儀二元泵的驗收檢查，我們只會驗證泵的耐壓、準確性和穩(wěn)定性，但是在二元泵的運行檢查中我們會驗證泵的梯度準確性。在檢測器的驗收檢查中我們會驗證紫外檢測器的基線噪音和基線漂移等，但是在紫外檢測器的運行檢查中我們需要它能檢出某一低濃度的樣品。 </p> <p> <br /> </p> <p> 簡單來講，驗收檢查只是為了確定儀器的基本功能是否正常，軟件及各模塊的功能是否完善，運行則是確認儀器能否滿足某一方面的需求。這就牽扯到了采購時的用戶需求文件，在后續(xù)的運行驗證中，需要做哪些驗證，判斷驗證是否合格都需要依據(jù)用戶需求文件進行，只有滿足了用戶需求，驗證才能說達到了預期結果。 </p> <p> <br /> </p> CNAS-GL040:2019豐富了儀器驗證的內涵，將其推廣到儀器的整個生命周期，也體現(xiàn)了現(xiàn)代質量管理的思維。旦霆科技擁有良好的驗證及檢測理念，為滅菌柜驗證服務提供保障！河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務</p><p style="text-indent:25px">專業(yè)從事滅菌柜驗證、培養(yǎng)箱驗證、滅菌隧道驗證、GSP冷庫驗證、熱風循環(huán)烘箱驗證等一些列溫度驗證服務。河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務</p><p> 滅菌柜的原理： </p> <p> <br /> </p> <p> 1 干熱滅菌柜，結合國外制造經驗優(yōu)勢，精心設計開發(fā)，為國內制藥企業(yè)采用，符合GMP改造要求。 </p> <p> <br /> </p> <p> 2 干熱滅菌柜采用PLC控制，具備手/自動功能，觸摸屏人機界面，有雙重加熱保護功能。 </p> <p> <br /> </p> <p> 3 設計比較高工作溫度可達350℃，設備空載熱分布可以達到±3℃，高效通過DOP測試，塵埃粒子測試，箱內達到百級狀態(tài)。 </p> <p> <br /> </p> <p> 4 干熱滅菌柜設備采用滿焊結構，內部拋光，Ra≤0.4 ，無死角，無銳角。 </p> <p> <br /> </p> <p> 5 裝置上留有GMP驗證接口。 </p> <p> <br /> </p> <p> 6 干熱滅菌柜產品可供用戶選擇，在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產量等定制。 </p> <p> <br /> 河南追溯系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證服務</p><p> 旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司； </p> <p> 旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查； </p> <p> 公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內**的第三方檢測公司。 </p> <p> 作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質為客戶提供服務，同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。 </p></p><br /><p>文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2990360.html</p></div></div></div></div></div><div id="ynphjvs" class="page-right twoColRt"><div id="2jlikrd" class="box01 margin10 clearfix"><h3><a href="http://www.cdcfah.com/cp/">猜你喜歡</a></h3><div id="7c7cumd" 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