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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:中國香港溫濕度測試手術(shù)室檢測誠信為本,手術(shù)室檢測
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詳細說明
手術(shù)室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行,不得進行空氣消毒。
接受標準為:
1.Ⅰ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別5):比較大平均濃度≤5cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別6):比較大濃度≤10cfu/m3
2,中國香港溫濕度測試手術(shù)室檢測誠信為本.Ⅱ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別6):比較大平均濃度≤25cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別7):比較大濃度≤50cfu/m3
3.Ⅲ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別7):比較大平均濃度≤75cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別8):比較大濃度≤150cfu/m3
每次采樣應(yīng)滿足:
1.5級潔凈區(qū),每點**小采樣量1(1000)m(L)
1.6級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.3(300)m(L)
1.7級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.2(200)m(L)
1.8級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.1(100)m(L)
1.8,中國香港溫濕度測試手術(shù)室檢測誠信為本.5級潔凈區(qū),中國香港溫濕度測試手術(shù)室檢測誠信為本,每點**小采樣量0.1(100)m(L)
當采用浮游法測定浮游菌濃度時,細菌濃度測點數(shù)應(yīng)和唄測區(qū)域的含塵濃度測點點數(shù)相同,且宜在同一位置上。
旦霆科技成員具備10年以上工作經(jīng)驗、良好的GMP理念、精通國內(nèi)外相關(guān)法規(guī),可專業(yè)開展手術(shù)室檢測服務(wù)!中國香港溫濕度測試手術(shù)室檢測誠信為本
潔凈等級 適用手術(shù)種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間
1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
層流凈化手術(shù)室的級別區(qū)分
Ⅰ 0.4個/30minφ90皿(10個/m3) 5個/cm2 1000級(局部100級)
Ⅱ 1.5個/30minφ90皿(50個/m3) 5個/cm2 10000級
Ⅲ 4個/30minφ90皿(150個/m3) 5個/cm2 100000級
Ⅳ 5個/30minφ90皿(175個/m3) 5個/cm2 300000級
中國香港溫濕度測試手術(shù)室檢測誠信為本旦霆科技短時間內(nèi)快速發(fā)展為國內(nèi)**大中型規(guī)模的GMP咨詢公司,為客戶提供質(zhì)量專業(yè)的手術(shù)室檢測服務(wù)!
控制系統(tǒng):BMS系統(tǒng)控制。
我司可根據(jù)不同行業(yè)開展/提供潔凈手術(shù)室檢測,需要潔凈室檢測的有如醫(yī)藥行業(yè)、電子行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)院、生物實驗室、保健品行業(yè)、化妝品行業(yè)、動物實驗室、飲用水行業(yè)等行業(yè)
HVAC:(Heating Ventilation and Air Conditioning)加熱、通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動和空氣質(zhì)量(包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體)來調(diào)節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱;**終的作用:1.提供潔凈的生產(chǎn)環(huán)境(保護產(chǎn)品不受污染)2.防止交叉污染(壓差的設(shè)計)。3.保證工藝(溫濕度要求)。
凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由組合式空調(diào)機組、制冷系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)構(gòu)成、管道系統(tǒng)、控制系統(tǒng)。
組合式空調(diào)機組:由若干功能段根據(jù)需要組合而成,通常采用的功能段包括:新風(fēng)過濾、空氣混合、初效過濾、表冷器、加熱器、送風(fēng)機、中效過濾器、加濕器、回/排風(fēng)機等基本組合單元。
制冷系統(tǒng):主要由冷水機組、冷卻塔、補水系統(tǒng)、冷卻水循環(huán)泵、冷凍水循環(huán)泵構(gòu)成。
蒸汽系統(tǒng):引風(fēng)機、供漿泵、鍋爐、除塵泵構(gòu)成,工業(yè)蒸汽。
管道系統(tǒng):新風(fēng)、回風(fēng)、送風(fēng)、排風(fēng)構(gòu)成。
手術(shù)室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行,以A聲級為準。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測一點,超過15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測5點。潔凈手術(shù)室測點高度為地上1.5m,其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。
檢測結(jié)果應(yīng)符合:
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室 噪聲:≤49dB(A)
3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲:≤60dB(A)
4.護士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)
5.潔凈區(qū)走廊 噪聲:≤52dB(A)
6.恢復(fù)室 噪聲:≤48dB(A)
全部噪聲測定之后,應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲,當背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時,室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
手術(shù)室檢測中靜壓差的檢測結(jié)果應(yīng)符合:
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械,無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室:正壓
2.預(yù)麻醉室、刷手間:負壓
手術(shù)室檢測中靜壓差的檢測應(yīng)在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下,應(yīng)從平面上**里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別比較高的房間依次項低級別的房間進行檢測,測出靜壓差合格后還應(yīng)檢測相鄰兩間潔凈用房的靜壓差
測點高度應(yīng)距離地面0.8m,測孔截面應(yīng)平行于氣流方向,測點應(yīng)選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測儀器應(yīng)為讀值分辨率可達到1Pa的微壓計。
無壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間,應(yīng)*用絲線(或發(fā)煙)觀察流向。
有不可關(guān)閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。
旦霆科技擁有幾百套進口及國產(chǎn)測試驗證儀器,提供專業(yè)手術(shù)室檢測、其他驗證及檢測服務(wù),保證設(shè)備充足!中國香港溫濕度測試手術(shù)室檢測誠信為本
旦霆科技是國內(nèi)無數(shù)不多的為制藥及醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)提供手術(shù)室檢測服務(wù)的專業(yè)第三方咨詢公司。中國香港溫濕度測試手術(shù)室檢測誠信為本
手術(shù)室檢測浮游菌測試方法及接受標準
手術(shù)室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行,不得進行空氣消毒。
當采用浮游法測定浮游菌濃度時,細菌濃度測點數(shù)應(yīng)和唄測區(qū)域的含塵濃度測點點數(shù)相同,且宜在同一位置上。應(yīng)有2次空白對照,***次應(yīng)對用檢測的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對比試驗,采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿,應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h,然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均應(yīng)四舍五入進位到小數(shù)點后1位。
每次采樣應(yīng)滿足:
1.5級潔凈區(qū),每點**小采樣量1(1000)m(L)
1.6級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.3(300)m(L)
1.7級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.2(200)m(L)
1.8級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.1(100)m(L)
1.8.5級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.1(100)m(L)
接受標準為:
1.Ⅰ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別5):比較大平均濃度≤5cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別6):比較大濃度≤10cfu/m3
2.Ⅱ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別6):比較大平均濃度≤25cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別7):比較大濃度≤50cfu/m3
3.Ⅲ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別7):比較大平均濃度≤75cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別8):比較大濃度≤150cfu/m3
中國香港溫濕度測試手術(shù)室檢測誠信為本
旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構(gòu)的GMP認證檢查;
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童,持久資助中國貧困兒童的教育。
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3010300.html
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