浙江倉庫管理軟件滅菌柜驗證公司創(chuàng)新服務旦霆生物科技供應-b2b網(wǎng)站_b2b電子商務平臺【買產(chǎn)品】-上?？谄蚴称酚邢薰?/title><meta name="description" content="滅菌柜驗證操作過程 (1)驗證用的儀器，主要由三部分組成：高精度的測溫探頭、用微機制成的測溫和傳送集成系統(tǒng)以及手提電腦。 (2)使用以前當然就是要進行校正。 (3)校正完了以"><meta name="keywords" content="浙江倉庫管理軟件滅菌柜驗證公司,滅菌柜驗證"><link rel="canonical" href="http://www.cdcfah.com/"/><meta name="applicable-device" content="pc"><link rel="shortcut icon" href="/static/new_net_01/images/favicon.ico"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/slick.css" /><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/addnew.css"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/sidenav.css"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/style.css" /><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/tab.css"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/404.css"> <meta name="baidu-site-verification" content="OBVzrC9aaQ" /> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-transform" /> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-siteapp" /> <script>var V_PATH="/";window.onerror=function(){ return true; };</script> </head><body> <h1><a href="http://www.cdcfah.com/">六月丁香婷婷亚洲中文字幕,欧美精品高清一区二区蜜芽,尤物92午夜福利视频,精品视频一区二区三区在线观看</a></h1> <div style="position:fixed;left:-9000px;top:-9000px;"><object id="qgqbi"></object><delect id="qgqbi"><sub id="qgqbi"><dl id="qgqbi"></dl></sub></delect><track id="qgqbi"></track><tr id="qgqbi"></tr><video id="qgqbi"></video><xmp id="qgqbi"><span id="qgqbi"></span></xmp><span id="qgqbi"></span><strong id="qgqbi"><em id="qgqbi"><sup id="qgqbi"><progress id="qgqbi"></progress></sup></em></strong><dl id="qgqbi"><small id="qgqbi"></small></dl><wbr id="qgqbi"></wbr><noscript id="qgqbi"></noscript><tr id="qgqbi"></tr><track id="qgqbi"><dl id="qgqbi"></dl></track><label id="qgqbi"><em id="qgqbi"></em></label><tbody id="qgqbi"></tbody><blockquote id="qgqbi"></blockquote><dfn id="qgqbi"><center id="qgqbi"></center></dfn><sub id="qgqbi"></sub><u id="qgqbi"></u><noframes id="qgqbi"></noframes><menu 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class="searchbox"><div id="8yrvn8r" class="searchLt"><div id="yxegsea" class="tabs"><a href="JavaScript:;" data-type="product" class="active">產(chǎn)品</a><a href="JavaScript:;" data-type="member" class="">公司</a><a href="JavaScript:;" data-type="article" class="">資訊</a><a href="JavaScript:;" data-type="exhibition" class="">展會</a></div><div id="f3p22fw" class="clearfix searchWrap"><div id="hyu8mht" class="searchInput"><input type="text" name="keywords" placeholder="請輸入搜索關(guān)鍵詞" id="kd"><a href="javascript:void(0)" class="searchBtn" id="search">搜索</a></div></div></div></div></header><nav class="navbox"><div id="uikmovc" class="container"><ul><li id = "index_index"><a href="http://www.cdcfah.com/"><span>首頁</span></a></li><li id = "index_company"><a ><span>企業(yè)名錄</span></a></li><li id = "index_product"><a href="http://www.cdcfah.com/cp/"><span>產(chǎn)品供應</span></a></li><li id = "index_news"><a href="http://www.cdcfah.com/zx/"><span>新聞資訊</span></a></li><li id = "index_article"><a 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onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></p></div></div><div id="27fv3ur" class="smallimg"><div><p class="pic"><img src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335295339033204/3936007.png" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></p></div></div></div><div id="8tp8ko3" class="content"><p><span>需求數(shù)量：</span>0</p><p><span>價格要求：</span>面議</p><p><span>所在地：</span>上海市</p><p><span>包裝要求：</span><span style="color: #f30;"></span></p><p><span>產(chǎn)品關(guān)鍵詞：</span>浙江倉庫管理軟件滅菌柜驗證公司,滅菌柜驗證</p><p><span>***更新：</span>2021-01-31 02:05:31</p><p><span id="click" >瀏覽次數(shù)：3次</span></p><a rel="nofollow" class="button">聯(lián)系我們</a></div></div><div id="gkmjlsu" class="rightbox"><h3>公司基本資料信息</h3><p style="border:0;"><a rel="nofollow">旦霆生物科技（上海）有限公司</a></p><p><span>聯(lián)系人：</span>楊玲玲</p><p><span>郵箱: </span>847678360@qq.com</p><p><span>電話: </span>18918043358</p><p><span>傳真: </span>021_</p><p><span>網(wǎng)址: </span></p><p><span>手機: </span>021-59882315</p><p><span>地址: </span>上海市青浦區(qū)華徐公路966號法姬娜大廈B323室，325室</p><p>[當前離線] <a rel="nofollow"> [加為商友] </a><a rel="nofollow"> [發(fā)送信件] </a></p></div></div><div id="x7qx3pr" class="page-proshow02"><p class="title">詳細說明</p><div id="ud7xu8w" class="box"><p><p> 滅菌柜驗證操作過程 </p> <p> (1)驗證用的儀器，主要由三部分組成：高精度的測溫探頭、用微機制成的測溫和傳送集成系統(tǒng)以及手提電腦。 </p> <p> (2)使用以前當然就是要進行校正。 </p> <p> (3)校正完了以后就按照布點圖進行布點。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶，只放空的滅菌架進入腔體；2)滿載熱分布是指按比較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中，然后探頭是放于瓶外去測溫，看瓶外的溫度變化；3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣，只是溫度檢測探頭的位置不一樣，滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固，用于探測瓶內(nèi)溫度。 </p> <p> 以上每個階段都需要進行至少連續(xù)運行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按比較大裝載量去放置，而且要按正常滅菌的程序進行滅菌，不然就失去驗證的意義了，而我們在這個過程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了，浙江倉庫管理軟件滅菌柜驗證公司。 </p> <p> 還有用生物指示劑進行挑戰(zhàn)性試驗，生物指示劑的選用可根據(jù)藥典，但應強調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應大于產(chǎn)品中常見污染菌的耐熱性，用量也應大于產(chǎn)品中該污染菌的水平，浙江倉庫管理軟件滅菌柜驗證公司，經(jīng)生物指示劑驗證后，應能證明在設(shè)定的F0值條件下，產(chǎn)品的無菌保證水平低于10－6，浙江倉庫管理軟件滅菌柜驗證公司。 </p> <p> (4)***驗證完要對溫度探頭進行再次校正，驗證前后偏差均應小于0.5℃為合格。 </p> <p> <br /> 旦霆科技布局藥企行業(yè)，目前為20余家相關(guān)行業(yè)的公司提供儀器設(shè)備驗證及咨詢等服務。浙江倉庫管理軟件滅菌柜驗證公司</p><div style="width:100%;text-align: center;"><img style="max-width: 640px; max-height: 320px;" alt="浙江倉庫管理軟件滅菌柜驗證公司,滅菌柜驗證" src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335295339033204/3936007.png"></div><p> 濕熱滅菌溫度驗證對驗證儀器的基本要求 </p> <p> 按前所述溫度驗證程序設(shè)計要求的技術(shù)原則的五方面內(nèi)容，驗證設(shè)備可包括三部分：(1)測溫元件；(2)測溫編輯記錄儀器；(3)輔助校正儀器。 </p> <p> 測溫元件 </p> <p> 測溫元件采用敏感的多枝精密鉑電阻或電偶組成，原理如圖1。接線較長可以**的擺放在滅菌設(shè)備中選定位置，每支的誤差在±0.5℃以下的測試精度范圍。 </p> <p> 校正時，發(fā)生誤差越程件應篩選。這是因為誤差越程后在后面的計算中將導致 F0 偏離，容易帶來誤判結(jié)果。 </p> <p> 電偶是溫度到勢能的變換器，而電阻是溫度到阻值的變換器，兩者在輸出的信號上是不同的。從輸出特性靈敏度看精密鉑電阻（RTD）為優(yōu)。從測溫范圍上比較（-180~2000℃），價性比上熱電偶較優(yōu)。 </p> <p> 目前開發(fā)先進的儀器采用無線信號傳送作為測溫元件。測溫記錄儀就近接收發(fā)來的每一個信號，自動完成轉(zhuǎn)換和記錄、存儲，但造價昂貴，特別小氣，保管有特別的要求, 目前針對旋轉(zhuǎn)釜國內(nèi)已有使用。在滅菌釜的實際溫度驗證實驗儀器上，國內(nèi)外已經(jīng)開發(fā)和生產(chǎn)出成熟的部件和比較先進的儀器，如GE.Kaye（US）、raytek（US）、 Sakura 、multi(Japen) 、Schlumbergez(England) 、 Goodwill(中國臺灣固緯)、Validator2000(北京祥鴻) 等溫度驗證儀。湖北倉庫管理軟件滅菌柜驗證公司旦霆科技可提供滅菌柜驗證等驗證服務。廣納良言，吸取客戶有效意見、致力于為客戶更好的服務。</p><div style="width:100%;text-align: center;"><img style="max-width: 640px; max-height: 320px;" alt="浙江倉庫管理軟件滅菌柜驗證公司,滅菌柜驗證" src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335295655537110/1711470.png"></div><p> 設(shè)備預確認，在設(shè)備管理中，即是檢查設(shè)備的論證選型報告、購置合同。通過設(shè)備的論證選型，確認設(shè)備的合格、廠家選擇的合理、設(shè)備運行的經(jīng)濟。同樣，通過設(shè)備預確認，完善設(shè)備前期管理工作，包括論證選型報告齊全（設(shè)備選型依據(jù)、原則等）、購置合同完整并整理歸檔保管等。 </p> <p> 設(shè)備安裝確認，通過設(shè)備的基礎(chǔ)安裝、安裝環(huán)境、管道色標管理等方面進行規(guī)范。并填寫設(shè)備開箱驗收記錄、安裝驗收記錄等，并將隨機資料收集整理保管。在設(shè)備管理中，針對設(shè)備安裝的要求包括：設(shè)備開箱驗收管理、設(shè)備安裝管理、色標管理等。在此需要補充的是：與設(shè)備相關(guān)的儀器儀表應經(jīng)過校驗確認。 </p> <p> <br /> </p><p> 設(shè)備驗證合格后，**終確認的內(nèi)容有：設(shè)備編號、操作規(guī)程、維護規(guī)程、點檢卡、潤滑卡、檢修計劃、備品配件臺賬、模具臺賬等。日常使用的包括設(shè)備運行（使用）記錄、模具領(lǐng)用記錄、維護檢修記錄、潤滑記錄、儀器儀表記錄等。并將相關(guān)記錄整理歸檔：調(diào)研報告、合同、開箱驗收記錄、裝箱單、安裝驗收記錄以及驗證報告。驗證確認的各種內(nèi)容，在設(shè)備管理中應有相應的規(guī)定。 </p> <p> 備驗證合格后即進入設(shè)備初期使用階段，設(shè)備初期使用階段故障率較高。依據(jù)設(shè)備失效的浴盆曲線理論，設(shè)備失效狀態(tài)分三個階段：初期的失效高發(fā)期、設(shè)備運行的穩(wěn)定期和后期的失效高發(fā)期。因此，設(shè)備移交時間的選擇應在驗證合格后、運行進入穩(wěn)定期后進行，在設(shè)備管理中，該階段即是常說的磨合期。設(shè)備如果在磨合期前移交，一旦發(fā)生故障，則較難進行索賠。因此，設(shè)備初期應較多的進行運行及空白物料試機，以使設(shè)備盡快進入磨合期。在時間分布上，該階段還應該在設(shè)備的索賠期限內(nèi)，即設(shè)備索賠期限至少達到設(shè)備的磨合期。專業(yè)從事滅菌柜驗證、培養(yǎng)箱驗證、滅菌隧道驗證、GSP冷庫驗證、熱風循環(huán)烘箱驗證等一些列溫度驗證服務。</p><div style="width:100%;text-align: center;"><img style="max-width: 640px; max-height: 320px;" alt="浙江倉庫管理軟件滅菌柜驗證公司,滅菌柜驗證" src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335295736738282/6333870.png"></div><p> 計算機化系統(tǒng)驗證方案（目錄） </p> <p> 驗證目的 </p> <p> 驗證范圍 </p> <p> 職責確認 </p> <p> 指導文件確認 </p> <p> 術(shù)語縮寫 </p> <p> 驗證實施前提條件 </p> <p> 人員確認 </p> <p> 風險評估 </p> <p> 驗證時間安排 </p> <p> 驗證內(nèi)容 </p> <p> 偏差處理 </p> <p> 風險的接收與評審 </p> <p> 確認計劃 </p> <p> 驗證譜圖編制 </p> <p> 審核、結(jié)論 </p> <p> 驗證目的 </p> <p> 某公司質(zhì)量檢驗部現(xiàn)有一臺某型號的紫外分光光度計，與工作站軟件、計算機系統(tǒng)及打印機組成色譜儀計算機化系統(tǒng)。為保證這些系統(tǒng)符合GMP標準，滿足使用要求和分析測試需求，保證數(shù)據(jù)的安全，特制的本驗證方案，以進行計算機化系統(tǒng)驗證。旦霆科技對驗證測試工程師進行培訓拓展及考核晉級，為向客戶提供更專業(yè)的設(shè)備驗證檢測服務而不斷邁進。湖北倉庫管理軟件滅菌柜驗證公司</p><p style="text-indent:25px">旦霆科技作為專業(yè)的設(shè)備驗證及第三方檢測供應商，取得良好的客戶口碑，我們繼續(xù)保持高水準服務全國。浙江倉庫管理軟件滅菌柜驗證公司</p><p> 我們大多是參照它來制定評價標準的，筆者參考指南的例子把整個滅菌柜驗證簡單歸納為以下幾個方面： </p> <p> <br /> </p> <p> (1)預確認，對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認； </p> <p> <br /> </p> <p> (2)安裝確認，包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等； </p> <p> <br /> </p> <p> (3)運行確認，包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認，以及對上述安裝確認內(nèi)容的運行時動態(tài)確認，同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進行實操培訓； </p> <p> <br /> </p> <p> (4)性能確認，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中，**主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和**終F0值大于8。 </p> <p> <br /> 浙江倉庫管理軟件滅菌柜驗證公司</p><p> 旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司； </p> <p> 旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構(gòu)的GMP認證檢查； </p> <p> 公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。 </p> <p> 作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務，同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。 </p></p><br /><p>文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3085793.html</p></div></div></div></div></div><div id="r8g3mt7" class="page-right twoColRt"><div id="gkr88p8" class="box01 margin10 clearfix"><h3><a href="http://www.cdcfah.com/cp/">猜你喜歡</a></h3><div id="gfwypr2" class="recomPic likePro"><a href="http://www.cdcfah.com/cp/814588.html"><div><img src="http://tyunfile.71360.com/UpLoadFile/2019/11/1/14/637082168864691056_lgpj_5374157.jpg" alt="福建ZF配件哪家強信息推薦自業(yè)物資供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>福建ZF配件哪家強信息推薦自業(yè)物資供應</p></a></div><div id="jxelnuw" class="recomPic likePro"><a href="http://www.cdcfah.com/cp/846569.html"><div><img src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/nbzxsw/637298235378037109/764794.png" 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href="http://www.cdcfah.com/xw/">***產(chǎn)品資訊</a></h3><ul></ul></div></div></section><div id="vkm28ke" class="page-proshow02"><p class="title">本企業(yè)其它產(chǎn)品 <span style="float:right;"><a >更多>></a></span></p><div id="utac2ia" class="box box-add clearfix"><ul class="box-list"><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/3812.html"><div id="mbyv7mj" class="reImg"><img src="http://tyunfile.71360.com/UploadFile/SHDTSWKJ/637175338992265625/9753014.png" alt="湖南運輸車驗證溫度驗證誠信互利誠信服務旦霆生物科技供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>湖南運輸車驗證溫度驗證誠信互利誠信服務旦霆生物科技供應</p></a></li><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/3813.html"><div id="3hov8wy" class="reImg"><img src="http://tyunfile.71360.com/UploadFile/SHDTSWKJ/637175338989501953/151978.jpg" alt="山西溫度驗證價目值得信賴旦霆生物科技供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>山西溫度驗證價目值得信賴旦霆生物科技供應</p></a></li><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/3814.html"><div 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href="http://www.cdcfah.com/cp/3817.html"><div id="zjgnk22" class="reImg"><img src="http://tyunfile.71360.com/UploadFile/SHDTSWKJ/637188424998369140/1937961.jpg" alt="貴州自凈時間測試手術(shù)室檢測歡迎咨詢旦霆生物科技供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>貴州自凈時間測試手術(shù)室檢測歡迎咨詢旦霆生物科技供應</p></a></li><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/7181.html"><div id="nmjqc7b" class="reImg"><img src="http://tyunfile.71360.com/UploadFile/SHDTSWKJ/637175309044736328/4167870.png" alt="遼寧生物安全柜3Q認證歡迎來電旦霆生物科技供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>遼寧生物安全柜3Q認證歡迎來電旦霆生物科技供應</p></a></li><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/7192.html"><div id="ti7sz8j" class="reImg"><img src="http://tyunfile.71360.com/UploadFile/SHDTSWKJ/637175339777050781/629819.png" alt="四川溫度驗證第三方檢測推薦咨詢旦霆生物科技供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>四川溫度驗證第三方檢測推薦咨詢旦霆生物科技供應</p></a></li></ul></div></div><div id="zoaxegs" class="page-proshow02"><p class="title">同類產(chǎn)品推薦 <span><a href="http://www.cdcfah.com/cp/first-_yyby/">更多>></a></span></p><div id="aubip8r" class="box box-add clearfix"><ul class="box-list"><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/3204864.html"><div id="dq37nuq" class="reImg"><img src="https://tyunfile.71360.com/UploadFile/qhmxwa/637454400964998850/819578.jpg" alt="一體化產(chǎn)后塑形價格青海沐熙薇安健康管理咨詢供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>一體化產(chǎn)后塑形價格青海沐熙薇安健康管理咨詢供應</p></a></li><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/2716522.html"><div id="gvce8ur" class="reImg"><img src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335295380234375/3887825.png" alt="湖北WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證咨詢誠信為本旦霆生物科技供應" class="vcenter" 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font-size:13.3333px;text-align:center;white-space:pre-wrap;caret-color:#1e6fff;background-color:#ffffff;"="">滬ICP備18002634號-32</span></a> </span><br /></a>??<span>??</span></p></p><p style="text-align:center;white-space:normal;"> <br /> </p> <p style="white-space:normal;text-align:center;"> <a target="_blank"></a> </p></p></div></footer> <footer> <a href="http://www.cdcfah.com/" title="六月丁香婷婷亚洲中文字幕,欧美精品高清一区二区蜜芽,尤物92午夜福利视频,精品视频一区二区三区在线观看">六月丁香婷婷亚洲中文字幕,欧美精品高清一区二区蜜芽,尤物92午夜福利视频,精品视频一区二区三区在线观看</a> <div style="position:fixed;left:-9000px;top:-9000px;"><object id="qgqbi"></object><delect id="qgqbi"><sub id="qgqbi"><dl id="qgqbi"></dl></sub></delect><track id="qgqbi"></track><tr id="qgqbi"></tr><video id="qgqbi"></video><xmp id="qgqbi"><span id="qgqbi"></span></xmp><span id="qgqbi"></span><strong id="qgqbi"><em id="qgqbi"><sup id="qgqbi"><progress id="qgqbi"></progress></sup></em></strong><dl id="qgqbi"><small id="qgqbi"></small></dl><wbr id="qgqbi"></wbr><noscript id="qgqbi"></noscript><tr 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