溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-醫(yī)用生化培養(yǎng)箱滅 菌方式，見法規(guī)YY1641-2018《醫(yī)用生化培養(yǎng)箱》附錄A：

醫(yī)用生化培養(yǎng)箱消毒/滅 菌方式主要有(包括但不限于下列方式):紫外線消毒法、消毒液擦拭消毒法、臭氧消毒法，廣東培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證客戶至上.藥劑熏燕消毒/滅 菌法.干熱或濕熱消毒/滅 菌法等。1紫外線消毒法：紫外燈應(yīng)固定在醫(yī)用生化培養(yǎng)箱箱體內(nèi)部；醫(yī)用生化培養(yǎng)箱安裝 紫外燈,波長(zhǎng)254 nm紫外輻射在工作區(qū)內(nèi)表面，廣東培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證客戶至上，廣東培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證客戶至上,輻射強(qiáng)度不低于400 mW/m2；如果有該功能,在醫(yī)用生化培養(yǎng)箱說明書中應(yīng)增加對(duì)紫外線消毒內(nèi)容的描述,至少應(yīng)包括操作步驟.參數(shù)設(shè)置等內(nèi)容.

旦霆科技布局細(xì)胞行業(yè)，目前為20余家相關(guān)行業(yè)的公司提供溫度驗(yàn)證及咨詢等服務(wù)。廣東培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證客戶至上

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-熱風(fēng)循環(huán)烘箱箱測(cè)試方法，見法規(guī)JB/T20033-2011熱風(fēng)循環(huán)烘箱，附錄A空載熱分布試驗(yàn)

A.1烘箱的空 載熱分布試驗(yàn)采用多點(diǎn)式溫度檢測(cè)儀。 A.2烘箱的每個(gè)工作腔應(yīng)布置13個(gè)點(diǎn)。工作腔空間的幾何中心是中心點(diǎn),中心點(diǎn)水平面上設(shè)4個(gè)點(diǎn),其余8個(gè)試點(diǎn)設(shè)在頂角和底層的四角附近。  A.3試點(diǎn)離工作室內(nèi)壁的距離:裝有加熱器的一側(cè),試點(diǎn)距離分風(fēng)板為150mn；試點(diǎn)距離內(nèi)壁或分風(fēng)板為100mm。   A.4空載時(shí) ,分別在80C和120C時(shí)用多點(diǎn)式溫度檢測(cè)儀測(cè)量a.....m各試點(diǎn)，測(cè)得溫度分別為ta.tb、tc ......tm。 A.5算出 13個(gè)試點(diǎn)溫度的算術(shù)平均值tp。 A.6把tp值作為基準(zhǔn)值,計(jì)算13個(gè)試點(diǎn)的溫度與基準(zhǔn)值tp之差。

廣東培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證客戶至上旦霆科技作為專業(yè)溫度驗(yàn)證及第三方檢測(cè)供應(yīng)商，取得良好的口碑，我們繼續(xù)保持高水準(zhǔn)的服務(wù)，服務(wù)全國(guó)。

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-醫(yī)藥冷庫主要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效，延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期,庫溫一般為-5℃～+8℃。冷藏車  倉庫  冷庫  凍庫   低溫倉庫 法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》  布點(diǎn)方式：在倉庫內(nèi)一次性同步布點(diǎn)，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效；每個(gè)庫房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不應(yīng)少于9個(gè)，倉間各角及中心位置均應(yīng)布置測(cè)點(diǎn)，每?jī)蓚€(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不應(yīng)大于5米，垂直間距不應(yīng)超過2米；庫房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口區(qū)域至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)，庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)；特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，包括空調(diào)回風(fēng)位置、溫度傳感器安裝位置、門、窗、燈等位置；溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)均應(yīng)布設(shè)在貨位上或貨物可能存放的位置；

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-二氧化碳培養(yǎng)箱用途

二氧化碳培養(yǎng)箱是通過在培養(yǎng)箱箱體內(nèi)模擬形成一個(gè)類似細(xì)胞/**在生物體內(nèi)的生長(zhǎng)環(huán)境，培養(yǎng)箱要求穩(wěn)定的溫度（37°C）、穩(wěn)定的CO2水平（5%）、恒定的酸堿度（pH值：7.2-7.4）、較高的相對(duì)飽和濕度（95%），來對(duì)細(xì)胞/**進(jìn)行體外培養(yǎng)的一種裝置，是細(xì)胞、**、細(xì)菌培養(yǎng)的一種先進(jìn)儀器，是開展免疫學(xué)、**學(xué)、遺傳學(xué)及生物工程所必須的關(guān)鍵設(shè)備。 溫度檢測(cè)點(diǎn)的布置： 溫度檢測(cè)點(diǎn)和工作空間內(nèi)側(cè)的距離約為1/10的工作空間寬度、高度或深度,這個(gè)距離決定了檢測(cè)平面的位置,溫度檢測(cè)點(diǎn)在三個(gè)水平檢測(cè)平面上平均分布.在每個(gè)檢測(cè)平面上都有9個(gè)檢測(cè)點(diǎn),即共27個(gè)檢測(cè)點(diǎn)。每個(gè)檢測(cè)平面上溫度檢測(cè)點(diǎn)的傳感器探頭應(yīng)距離擱板15mm以上,確保傳感器探頭不與擱板或內(nèi)壁等金屬材料接觸。 旦霆科技以高質(zhì)量、高性價(jià)比作為服務(wù)宗旨，為國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)等眾多行業(yè)提供溫度驗(yàn)證及咨詢服務(wù)!

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-濕熱試驗(yàn)箱測(cè)試方法，見原法規(guī)GB/T 10586-2006 濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件，I類(恒定)濕熱試驗(yàn)箱的測(cè)試方法：

1 按試驗(yàn)箱工作室容積的大小,根據(jù)6.3的規(guī)定確定溫濕度測(cè)量點(diǎn),安裝溫濕度測(cè)量傳感器；  2 測(cè)量濕度測(cè)量點(diǎn)的風(fēng)速(用于GB/T 2423. 3-1993試驗(yàn)Ca時(shí))或全部測(cè)試點(diǎn)的風(fēng)速(用于GB/T 2423. 9- 2001 試驗(yàn)Cb時(shí)),風(fēng)速測(cè)量方法見6. 5；  3 緩慢升溫至規(guī)定的試驗(yàn)溫度(40°C),升溫期間,應(yīng)每1min測(cè)量中心點(diǎn)的溫度-次,升溫速率不應(yīng)超過1C/min； 4 在2h內(nèi),使相對(duì)濕度達(dá)到有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值(93%13%)；  5 在工作空間中心點(diǎn)的溫濕度達(dá)到規(guī)定值并穩(wěn)定2h,在30min內(nèi),每1min測(cè)試全部測(cè)試點(diǎn)的溫濕度值1次,共測(cè)30次。

旦霆科技擁有幾百套進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)測(cè)試驗(yàn)證儀器，提供專業(yè)溫度驗(yàn)證、其他驗(yàn)證及檢測(cè)服務(wù)，保證設(shè)備充足！廣東培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證客戶至上

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溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-脈動(dòng)真空滅 菌器用途

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-脈動(dòng)真空滅 菌器主要用于對(duì)空腔物品及器具等進(jìn)行蒸汽滅 菌。在制藥行業(yè)中可對(duì)瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降溫防爆的布類物品或藥品進(jìn)行滅 菌，也可用于制藥行業(yè)中生產(chǎn)衛(wèi)生材料、敷料、器械等產(chǎn)品的單位作滅 菌設(shè)備，可用于藥材的滅 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品滅 菌。  可參考 GB8599-2008 大型蒸汽滅 菌器技術(shù)要求 自動(dòng)控制型、 JBT 20001-2011 注射劑滅 菌器、 JBT20163-2014藥用干熱滅 菌器 廣東培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證客戶至上

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童，持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。

文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3095623.html