高效過濾器及邊框泄漏率應(yīng)≤0.01%。

每次更換過濾器后都應(yīng)重新檢漏。

非高效過濾器送風(fēng)口是否檢漏以及檢漏標(biāo)準(zhǔn)金可由甲乙雙方商定。檢測方法應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行

濾器完整性測試方法引用《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境-第三部分：檢測方法》，ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010，***版

將氣溶膠注入上風(fēng)向氣流，使上風(fēng)向氣溶膠均勻且達(dá)到檢測所需的濃度。過濾器上風(fēng)向氣溶膠發(fā)塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3。應(yīng)采用適當(dāng)手段來驗證注入的氣溶膠與送風(fēng)均勻混合。在緊靠過濾器的上風(fēng)向處測量，上風(fēng)向氣溶膠濃度隨時間變化不應(yīng)超過平均測量值的±15%。

在過濾器上風(fēng)向注入氣溶膠，使用光度計的采樣探頭在下風(fēng)向查找過濾器和其安裝架上的漏點，具體做法如下：

采樣探頭以不超過15/Wp cm/s（Wp：垂直于掃描方向的采樣口的寬度，單位是厘米）的掃描速度往復(fù)掃描，掃描的覆蓋面之間應(yīng)略有重疊。采樣探頭距過濾器出風(fēng)面和框架結(jié)構(gòu)約3cm。

手術(shù)室檢測中過濾器完整性測試要求每個高效過濾器送風(fēng)口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風(fēng)面內(nèi)所有縫隙都應(yīng)檢漏，貴州浮游菌測試手術(shù)室檢測質(zhì)量服務(wù)。 旦霆科技可提供手術(shù)室檢測等驗證檢測服務(wù)，貴州浮游菌測試手術(shù)室檢測質(zhì)量服務(wù)。廣納良言，貴州浮游菌測試手術(shù)室檢測質(zhì)量服務(wù)，吸取客戶有效意見、致力于為客戶更好的服務(wù)。貴州浮游菌測試手術(shù)室檢測質(zhì)量服務(wù)

控制系統(tǒng)：BMS系統(tǒng)控制。

我司可根據(jù)不同行業(yè)開展/提供潔凈手術(shù)室檢測，需要潔凈室檢測的有如醫(yī)藥行業(yè)、電子行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)院、生物實驗室、保健品行業(yè)、化妝品行業(yè)、動物實驗室、飲用水行業(yè)等行業(yè)

HVAC：（Heating Ventilation and Air Conditioning）加熱、通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動和空氣質(zhì)量（包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體）來調(diào)節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱；

**終的作用：1.提供潔凈的生產(chǎn)環(huán)境（保護(hù)產(chǎn)品不受污染）2.防止交叉污染（壓差的設(shè)計）。3.保證工藝（溫濕度要求）。

凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由組合式空調(diào)機(jī)組、制冷系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)構(gòu)成、管道系統(tǒng)、控制系統(tǒng)。

組合式空調(diào)機(jī)組：由若干功能段根據(jù)需要組合而成，通常采用的功能段包括：新風(fēng)過濾、空氣混合、初效過濾、表冷器、加熱器、送風(fēng)機(jī)、中效過濾器、加濕器、回/排風(fēng)機(jī)等基本組合單元。

制冷系統(tǒng)：主要由冷水機(jī)組、冷卻塔、補水系統(tǒng)、冷卻水循環(huán)泵、冷凍水循環(huán)泵構(gòu)成。

蒸汽系統(tǒng)：引風(fēng)機(jī)、供漿泵、鍋爐、除塵泵構(gòu)成，工業(yè)蒸汽。

管道系統(tǒng)：新風(fēng)、回風(fēng)、送風(fēng)、排風(fēng)構(gòu)成。

貴州浮游菌測試手術(shù)室檢測質(zhì)量服務(wù)旦霆科技取得了客戶的持續(xù)好評，我們將繼續(xù)以高質(zhì)量服務(wù)為客戶提供手術(shù)室檢測、技術(shù)支持及咨詢服務(wù)!

手術(shù)室檢測中靜壓差的檢測應(yīng)在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，應(yīng)從平面上**里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別比較高的房間依次項低級別的房間進(jìn)行檢測，測出靜壓差合格后還應(yīng)檢測相鄰兩間潔凈用房的靜壓差

有不可關(guān)閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。

測點高度應(yīng)距離地面0.8m，測孔截面應(yīng)平行于氣流方向，測點應(yīng)選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測儀器應(yīng)為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的微壓計。

無壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間，應(yīng)*用絲線（或發(fā)煙）觀察流向。

，結(jié)果應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械，無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室：正壓

2.預(yù)麻醉室、刷手間：負(fù)壓

手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。

如5級潔凈區(qū)，每區(qū)**少培養(yǎng)皿數(shù)13個

接受標(biāo)準(zhǔn)為：

1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：細(xì)菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：細(xì)菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90

2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：細(xì)菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：細(xì)菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90

3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：細(xì)菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：細(xì)菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90

4.Ⅳ級手術(shù)室：6cfu/30min·φ90

如手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)及周邊區(qū)，接受標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013

手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。

當(dāng)采用沉降法測定沉降菌濃度時，細(xì)菌濃度測點數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點數(shù)相同。每批一個對照皿，**操作過程做對照試驗：模擬操作過程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應(yīng)又立即封蓋。兩次對照結(jié)果都應(yīng)為陰性。應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。

旦霆科技擁有專業(yè)的驗證團(tuán)隊，專業(yè)的驗證設(shè)備，為您提供專業(yè)、質(zhì)量的手術(shù)室檢測服務(wù)！

檢測儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。

手術(shù)室檢測中溫濕度測定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點。檢測結(jié)果應(yīng)符合

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度：21-25℃ 濕度： 30-60%

2.體外循環(huán)室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度：21-27℃ 濕度：≤60%

3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室  溫度：≤27℃ 濕度：≤60%

4.預(yù)麻醉室 溫度：23-26℃ 濕度：30-60%

5.刷手間   溫度：21-27℃ 濕度：無要求

6.恢復(fù)室   溫度：22-26℃ 濕度：25-60%

檢測儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。

測量值應(yīng)通過調(diào)試達(dá)到測定時氣象條件下靜態(tài)能力的極值，如有疑問或檢測方有要求，可在動態(tài)下或**不利季節(jié)復(fù)核。

測出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時測出當(dāng)天室外溫濕度。

旦霆科技不忘初心，持續(xù)資助中國貧困兒童教育的同時，以高性價比為國內(nèi)企業(yè)提供手術(shù)室檢測與咨詢服務(wù).貴州浮游菌測試手術(shù)室檢測質(zhì)量服務(wù)

旦霆科技成立至今為超過800多家企業(yè)提供GMP咨詢、手術(shù)室檢測等服務(wù)，口碑良好，性價比高！貴州浮游菌測試手術(shù)室檢測質(zhì)量服務(wù)

手術(shù)室檢測懸浮粒子測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)室檢測（手術(shù)室和輔助用房潔凈度級別的檢測），應(yīng)在系統(tǒng)至少已運行30min，并確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進(jìn)行。

測點數(shù)和位置應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務(wù)用房局部100級區(qū)：**少五個點，布點在房間四個角落個一個點，房間中心一個點。

2.Ⅰ級周邊區(qū)：**少8個點，每邊內(nèi)2個點

3.Ⅱ-Ⅲ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)：**少3個點，布點在房間對角2個點，房間中心一個點。

4.Ⅱ-Ⅲ級周邊區(qū)：**少6個點，場邊內(nèi)2點，短邊內(nèi)1點，

5.Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室：按面積開根號的方法計算點數(shù)。

每次粒子計數(shù)器采樣的**小采樣量5級區(qū)域應(yīng)為8.6L，以下各級區(qū)域應(yīng)為2.83L.測點布置應(yīng)距離地面0.8高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測時應(yīng)無手術(shù)臺。當(dāng)手術(shù)臺已固定時，臺面上測點應(yīng)高出臺面0.25m，并應(yīng)記錄在案，

當(dāng)在5級區(qū)域檢測時，采樣口應(yīng)對著氣流方向；當(dāng)在其他級別區(qū)域檢測時采樣口均應(yīng)向上。

檢測人員不得多于2個，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測點下風(fēng)向得位置，減少動作。除無影燈外，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開

對于Ⅰ級潔凈用房靜壓差合格后還應(yīng)檢測其開門后門內(nèi)0.6m處潔凈度，并應(yīng)達(dá)標(biāo)。

貴州浮游菌測試手術(shù)室檢測質(zhì)量服務(wù)

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。

文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3105113.html