與下排氣式壓力蒸汽滅菌柜的比較 （1） 柜室內冷空氣的排除較下排氣式徹底，從而作用溫度進步，整個 滅菌周期明顯縮短。 _x000c_（2） 柜室內氧氣隨之減少，使作用時間縮短，故即使作用溫度提升至 較高，如 132~134℃、4min，對物品的損壞亦較下排氣式滅菌 121℃，南京排氣過濾滅菌柜批發(fā)廠家、20min 時 為輕。 （3） 具有比下排氣式滅菌柜節(jié)約能源、減輕勞動強度、受包裝和物品 擺放等因素影響較小等優(yōu)點。 （4） 比下排氣式滅菌柜結構復雜，制造本錢高；一次抽真空，南京排氣過濾滅菌柜批發(fā)廠家，對真空 泵和柜室的密封要求很高，增加維修工作量，南京排氣過濾滅菌柜批發(fā)廠家。 （5） 可產(chǎn)生小裝量效應，即當物品裝量過少，殘留氣體可將小裝量物 品包圍形成屏障，陰礙蒸汽穿透，可使滅菌失敗。滅菌前，待實驗的容器中有較高帶菌量，污染菌應具有較強的耐熱性。南京排氣過濾滅菌柜批發(fā)廠家

由上可見，滅菌工序對于注射劑生產(chǎn)的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關的官方網(wǎng)頁），我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點了：(1)預確認，對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認；(2)安裝確認，包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運行確認，包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認，以及對上述安裝確認內容的運行時動態(tài)確認，同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進行實操培訓；(4)性能確認，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中，較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。南京排氣過濾滅菌柜批發(fā)廠家蒸汽滅菌處理方法能在每次滅菌過程中對排水口同時進行滅菌。

環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝與操作方法：1、滅菌箱應安裝在室溫0℃以上40℃以下,有換氣裝置通風良好的房內，嚴禁熱源和明火，燈具排風按防爆要求安裝。其混合氣體不宜在地下室安裝和存放，一旦發(fā)生泄露不易擴散和排放。2、電源為專門線路，不與其它合用，并有可靠地線。3、應擺放平穩(wěn)，將注水口與水源相接，排殘口排入地漏相接，注意密封。4、用所配置的專門加藥管將混合氣瓶與進藥口連接，加藥瓶與設備做隔離，較好單獨房間保證無泄露。5，如使用單罐自動加藥，瓶口朝下放入設備內部（適用小型設備）。6，單罐的儲存條件，無易燃品，無熱源火源，40℃度以下的環(huán)境。7, 壓縮空氣≧0.5mpa,水壓≧0.2mpa。滅菌過程不能卻氣和卻水。

高壓滅菌器的結構：高壓滅菌器實際上就是一臺變相的專門光電比色計或分光光度計，其基本工作原理與主要結構和光電比色計基本相同.光源燈發(fā)出的光波經(jīng)過濾光片或單色器變成一束單色光，進入塑料微孔極中的待測標本。單色光一部分被標本吸收，另一部分則透過標本照射到光電檢測器上，光電檢測器將這一待測標本不同而強弱不同的光信號轉換成相應的電信號.電信號經(jīng)前置放大，對數(shù)放大，模數(shù)轉換等信號處理后送入微處理器進行數(shù)據(jù)處理和計算，較后由顯示器和打印機顯示結果。傳統(tǒng)的排水口過濾器滅菌，需要周期性的進行濾器完整性確認。

作用時間 壓力蒸汽滅菌的作用時間， 應從滅菌柜室內大到要求滅菌溫度時算起，直至滅菌 完成為止?？倳r間包括：熱力穿透時間，即從滅菌柜內達到滅菌溫度至滅菌物品 中心部位也達到滅菌溫度所需時間，時間的是非取決于滅菌物品的性質、包裝的 大小、放置位置、滅菌柜內空氣排空程度等；滅菌維持時間，即殺滅微生物所需 要延長的加熱時間，一般為維持時間的一半，其長度視消毒物品而定；而滅菌處 理所需時間：預熱時間、排放冷空氣時間、柜室升溫時間、滅菌處理結束后所需 的降溫時間。 預熱時間指對滅菌柜室內進行加熱達到規(guī)定滅菌溫度的時間，預熱 可增加柜室內干熱的均勻度和防止蒸汽過多冷凝； 排除冷空氣時間為將柜室內原 有冷空氣排出柜外，以加強熱的穿透，這對蒸汽尤為重要，應給予充分的時間； 柜室升溫時間指放進物品后將整個柜室加溫至滅菌要求溫度的時間； 降溫時間指 在完成消毒或滅菌停止加熱后，柜室溫度下降至可安全開門的時間。安裝確認，包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查。南京高壓滅菌柜價格

滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中。南京排氣過濾滅菌柜批發(fā)廠家

滅菌柜門封膠條如何進行保養(yǎng)呢：清潔時，可使用毛絮少的清潔的濕布，擦抹密封膠條的密封面，及相應的柜門接觸的密封部位.；必要時，可取下密封膠條，進一步清潔密封膠條全部，及其所在的密封槽槽內,檢查密封膠條，應注意觀察膠條密封面的臟污情況，以及是否有變形、破損、缺乏彈性等影響密封的情況出現(xiàn),對于長期使用的密封膠條，在其密封面兩側，會出現(xiàn)一些橡膠毛刺；在不會造成密封面破損的情況下，應及時予以除去，防止關門時，其壓在密封面上影響密封，發(fā)現(xiàn)密封膠條嚴重變形，或是硬化失去彈性，或是存在深入其內部的破損、裂紋，應予以更換。南京排氣過濾滅菌柜批發(fā)廠家

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