重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司誠信為本旦霆生物科技供應-b2b網(wǎng)站_b2b電子商務平臺【買產(chǎn)品】-上?？谄蚴称酚邢薰?/title><meta name="description" content="URS容易出現(xiàn)的問題：使用單位不能提供詳細具體的URS為設計單位作為設計依據(jù)；不能提出劑型、品種、工藝、產(chǎn)品的質(zhì)量標準或相應的操作程序；對產(chǎn)量、班次、物流控制方面不了解、不專業(yè)和不擅長；不能按自身的生產(chǎn)工藝需要向制藥裝備廠商提出具體的GMP"><meta name="keywords" content="重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司,滅菌柜驗證"><link rel="canonical" href="http://www.cdcfah.com/"/><meta name="applicable-device" content="pc"><link rel="shortcut icon" href="/static/new_net_01/images/favicon.ico"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/slick.css" /><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/addnew.css"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/sidenav.css"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/style.css" /><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/tab.css"><link rel="stylesheet" href="/static/new_net_01/css/404.css"> <meta name="baidu-site-verification" content="OBVzrC9aaQ" /> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-transform" /> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-siteapp" /> <script>var V_PATH="/";window.onerror=function(){ return true; };</script> </head><body> <h1><a href="http://www.cdcfah.com/">六月丁香婷婷亚洲中文字幕,欧美精品高清一区二区蜜芽,尤物92午夜福利视频,精品视频一区二区三区在线观看</a></h1> <div style="position:fixed;left:-9000px;top:-9000px;"><object id="qgqbi"></object><delect id="qgqbi"><sub id="qgqbi"><dl id="qgqbi"></dl></sub></delect><track id="qgqbi"></track><tr id="qgqbi"></tr><video id="qgqbi"></video><xmp id="qgqbi"><span id="qgqbi"></span></xmp><span id="qgqbi"></span><strong id="qgqbi"><em id="qgqbi"><sup id="qgqbi"><progress id="qgqbi"></progress></sup></em></strong><dl id="qgqbi"><small id="qgqbi"></small></dl><wbr id="qgqbi"></wbr><noscript id="qgqbi"></noscript><tr id="qgqbi"></tr><track id="qgqbi"><dl id="qgqbi"></dl></track><label id="qgqbi"><em id="qgqbi"></em></label><tbody id="qgqbi"></tbody><blockquote id="qgqbi"></blockquote><dfn id="qgqbi"><center id="qgqbi"></center></dfn><sub 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發(fā)信息做推廣就找產(chǎn)品網(wǎng)<br />企業(yè)電商信息綜合服務平臺 </span><div id="pqgwt2g" class="searchbox"><div id="0j33num" class="searchLt"><div id="sb8kbfm" class="tabs"><a href="JavaScript:;" data-type="product" class="active">產(chǎn)品</a><a href="JavaScript:;" data-type="member" class="">公司</a><a href="JavaScript:;" data-type="article" class="">資訊</a><a href="JavaScript:;" data-type="exhibition" class="">展會</a></div><div id="xbqifro" class="clearfix searchWrap"><div id="cvivsew" class="searchInput"><input type="text" name="keywords" placeholder="請輸入搜索關(guān)鍵詞" id="kd"><a href="javascript:void(0)" class="searchBtn" id="search">搜索</a></div></div></div></div></header><nav class="navbox"><div id="qjbdkby" class="container"><ul><li id = "index_index"><a href="http://www.cdcfah.com/"><span>首頁</span></a></li><li id = "index_company"><a ><span>企業(yè)名錄</span></a></li><li id = "index_product"><a href="http://www.cdcfah.com/cp/"><span>產(chǎn)品供應</span></a></li><li id = "index_news"><a href="http://www.cdcfah.com/zx/"><span>新聞資訊</span></a></li><li id = "index_article"><a href="http://www.cdcfah.com/xw/"><span>行業(yè)資訊</span></a></li><li id = "index_show"><a href="http://www.cdcfah.com/zh/"><span>展會信息</span></a></li></ul></div></nav><section class="wrap clearfix"><section class="container clearfix tcPro"><section class="home-main container clearfix"><div id="burtacj" class="twoCol"><div id="7dxkh7f" class="page-proshow clearfix"><p class="current"> 當前位置:<a href="http://www.cdcfah.com/">首頁?<a href="http://www.cdcfah.com/cp/">產(chǎn)品供應</a>?<a href="http://www.cdcfah.com/cp/second-_yyby/">醫(yī)藥健康</a>?<a href="http://www.cdcfah.com/cp/third-yyby_qtflft/">其他未分類</a>?重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司誠信為本旦霆生物科技供應</p><div id="scdjgsj" class="leftbox clearfix"><h1>重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司誠信為本旦霆生物科技供應</h1><div id="zikcjac" class="proBig"><div id="tr2skm7" class="bigimg"><div><p class="pic"><img src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335294992236329/5059315.png" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></p></div></div><div id="zifhe3u" class="smallimg"><div><p class="pic"><img src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335294992236329/5059315.png" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></p></div></div></div><div id="7pwdf8s" class="content"><p><span>需求數(shù)量：</span>0</p><p><span>價格要求：</span>面議</p><p><span>所在地：</span>上海市</p><p><span>包裝要求：</span><span style="color: #f30;"></span></p><p><span>產(chǎn)品關(guān)鍵詞：</span>重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司,滅菌柜驗證</p><p><span>***更新：</span>2021-02-02 00:14:14</p><p><span id="click" >瀏覽次數(shù)：3次</span></p><a rel="nofollow" class="button">聯(lián)系我們</a></div></div><div id="tm2i343" class="rightbox"><h3>公司基本資料信息</h3><p style="border:0;"><a rel="nofollow">旦霆生物科技（上海）有限公司</a></p><p><span>聯(lián)系人：</span>楊玲玲</p><p><span>郵箱: </span>847678360@qq.com</p><p><span>電話: </span>18918043358</p><p><span>傳真: </span>021_</p><p><span>網(wǎng)址: </span></p><p><span>手機: </span>021-59882315</p><p><span>地址: </span>上海市青浦區(qū)華徐公路966號法姬娜大廈B323室，325室</p><p>[當前離線] <a rel="nofollow"> [加為商友] </a><a rel="nofollow"> [發(fā)送信件] </a></p></div></div><div id="dbyqs7p" class="page-proshow02"><p class="title">詳細說明</p><div id="32q9j32" class="box"><p><p> URS容易出現(xiàn)的問題： </p> <p> 使用單位不能提供詳細具體的URS為設計單位作為設計依據(jù)； </p> <p> 不能提出劑型、品種、工藝、產(chǎn)品的質(zhì)量標準或相應的操作程序； </p> <p> 對產(chǎn)量、班次、物流控制方面不了解、不專業(yè)和不擅長； </p> <p> 不能按自身的生產(chǎn)工藝需要向制藥裝備廠商提出具體的GMP要求； </p> <p> 不能把GMP的對應要求做細化理解，關(guān)鍵節(jié)點把握不準確，重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司。如潔凈度控制、壓差梯度、氣鎖裝置等； </p> <p> 一份編寫良好的URS用戶需求規(guī)范，不僅考慮工藝要求，而且考慮與GMP的符合性以及驗證要求，重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司，重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司。 CSV認證服務選旦霆科技，多年的驗證服務經(jīng)驗，成熟的驗證體系，品質(zhì)優(yōu)先，良心推薦。重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司</p><div style="width:100%;text-align: center;"><img style="max-width: 640px; max-height: 320px;" alt="重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司,滅菌柜驗證" src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335294992236329/5059315.png"></div><p> <p> 運行確認和性能確認 </p> <p> <br /> </p> <p> 儀器安裝完成后就需要進行驗收和運行，分別與“4Q驗證”的運行確認和性能確認相對應。運行確認也可以看做是安裝確認的一部分，因為只有安裝正常的情況下，運行才能正常。 </p> <p> <br /> </p> <p> 將驗收和運行放在一起講是因為兩者有很多類似的地方，首先兩者均有對于儀器的測試，但測試的側(cè)重點不一樣，驗收是為了運行儀器，測試儀器的基本功能是否正常，運行則是為了測試儀器的性能是否能滿足要求。 </p> <p> <br /> </p> <p> 例如，液相色譜儀二元泵的驗收檢查，我們只會驗證泵的耐壓、準確性和穩(wěn)定性，但是在二元泵的運行檢查中我們會驗證泵的梯度準確性。在檢測器的驗收檢查中我們會驗證紫外檢測器的基線噪音和基線漂移等，但是在紫外檢測器的運行檢查中我們需要它能檢出某一低濃度的樣品。 </p> <p> <br /> </p> <p> 簡單來講，驗收檢查只是為了確定儀器的基本功能是否正常，軟件及各模塊的功能是否完善，運行則是確認儀器能否滿足某一方面的需求。這就牽扯到了采購時的用戶需求文件，在后續(xù)的運行驗證中，需要做哪些驗證，判斷驗證是否合格都需要依據(jù)用戶需求文件進行，只有滿足了用戶需求，驗證才能說達到了預期結(jié)果。 </p> <p> <br /> </p> CNAS-GL040:2019豐富了儀器驗證的內(nèi)涵，將其推廣到儀器的整個生命周期，也體現(xiàn)了現(xiàn)代質(zhì)量管理的思維。重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司旦霆科技具備新建企業(yè)整場驗證及檢測的實力，可有效開展設備驗證及相關(guān)驗證或檢測服務！</p><div style="width:100%;text-align: center;"><img style="max-width: 640px; max-height: 320px;" alt="重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司,滅菌柜驗證" src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335296076728516/5719741.png"></div><p> <strong>濕熱滅菌設備的溫度驗證 </strong> </p> <p> <br /> </p> <p> 溫度驗證程序設計基本要求 </p> <p> <br /> </p> <p> 濕熱滅菌的基本程序設計基本要求源于US.FDA在上世紀70年代中期提出的，且在80年代施行的：“關(guān)于大容量注射劑GMP技術(shù)性原則”五個方面要求： </p> <p> <br /> </p> <p> (1)在滅菌工序應能確保產(chǎn)品達到F0 ≥ 8； </p> <p> <br /> </p> <p> (2)滅菌前，待實驗的容器中有比較高帶菌量，污染菌應具有**強的耐熱性； </p> <p> <br /> </p> <p> (3)每一個滅菌釜的每種裝載方式及每種規(guī)格容器的驗證實驗均至少使用10支熱電偶進行熱分布實驗； </p> <p> <br /> </p> <p> (4)用待實驗容器灌注粘度相類似的產(chǎn)品進行熱穿透實驗，找出容器中升溫**慢點的位置，至少使用10個容器，每個均加入適當?shù)纳镏甘緞┎⑶也逵袩犭娕?。當滅菌釜的參?shù)已經(jīng)達到熱分布實驗已經(jīng)證實的可重現(xiàn)狀態(tài)，溫度達到設定的滅菌溫度時，開始測定F0 值，直到開始冷卻止； </p> <p> <br /> </p> <p> (5)當產(chǎn)品達到滅菌溫度直到開始冷卻的過程，溫度變化必須保持在 ±0.5℃以內(nèi)。 </p> <p> <br /> </p><p> “驗證”與“儀器驗證” </p> <p> <br /> </p> <p> 要弄清楚儀器驗證，首先要清楚兩個概念，何為驗證（Verification），何為儀器驗證（Verification of Instruments），根據(jù)ISO/IEC 17025的定義，驗證是指通過提供客觀證據(jù)，證明給定項目滿足規(guī)定要求。由此延伸到儀器驗證則為對儀器進行核查，通過保留驗證過程中產(chǎn)生的資料，證明某個儀器能滿足用戶的使用需求。 </p> <p> <br /> </p> <p> CNAS-GL040:2019中將儀器驗證的定義作了擴充，幾乎將儀器的整個生命周期納入到了儀器驗證的活動中來，儀器驗證的定義有了更豐富的內(nèi)涵———對儀器在采購、安裝、驗收和運行階段實施核查，證明儀器能夠達到預期結(jié)果的一系列活動。 </p> <p> <br /> 旦霆科技配備數(shù)十人的驗證及檢測團隊，承接國內(nèi)各類相關(guān)企業(yè)的滅菌柜驗證、第三方驗證或檢測及咨詢服務。</p><div style="width:100%;text-align: center;"><img style="max-width: 640px; max-height: 320px;" alt="重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司,滅菌柜驗證" src="https://tyunfile.71360.com/WaterMark/UploadFile/SHDTSWKJ/637335295064267579/4636119.png"></div><p style="text-indent:25px">設備運行確認，就是設備各個功能的依次確認，在設備管理中，為設備的試機，或試運行。概括來講，設備主要包括四個方面的功能確認：操作功能、安全功能、警示功能和生產(chǎn)功能。操作功能指設備的可操作性、操作的方便性，安全功能指設備有防護人身傷害的功能，警示功能指設備使用過程中超出規(guī)定限度時的報警功能，生產(chǎn)功能是指設備能夠生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。當設備的功能齊全后，方可進行下一步的工作。對部分設備而言，生產(chǎn)功能試驗須有參數(shù)的確認（如梯度試驗），以及基本確定設備的操作方法、維護方法等，人員應經(jīng)過操作、維護的基本培訓。旦霆科技服務面向全國、設備驗證項目均安排項目經(jīng)理，對項目質(zhì)量、質(zhì)量、進度及時監(jiān)督。保證項目質(zhì)量！浙江ELN系統(tǒng)滅菌柜驗證品質(zhì)保障</p><p style="text-indent:25px">旦霆科技專業(yè)提供3q驗證、滅菌柜驗證服務及第三方檢測，技術(shù)實力雄厚，值得信賴！重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司</p><p> 歐盟GMP (WHO附錄4）附錄15：確認和驗證 </p> <p> 必須制定相關(guān)的驗證方案，詳細說明確認和驗證將如何進行。方案應當經(jīng)過審核和批準。驗證方案應詳細描述關(guān)鍵步驟和可接受標準。 </p> <p> 應按照確認和/或驗證方案編寫驗證報告，匯總獲得的數(shù)據(jù)和結(jié)果、對觀察到的偏差進行評估、得出必要的結(jié)論，提出必要的糾偏措施。確認/驗證方案中的計劃的變更，應有相應記錄并有適當?shù)慕忉尅?</p> <p> 確認完成且結(jié)果令人滿意時，應有書面批準，同意進入下一步的確認和驗證工作。 </p> <p> <br /> 重慶WMS系統(tǒng)滅菌柜驗證驗證公司</p><p> 旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司； </p> <p> 旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構(gòu)的GMP認證檢查； </p> <p> 公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。 </p> <p> 作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務，同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。 </p></p><br /><p>文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3113290.html</p></div></div></div></div></div><div id="sgd8ykj" class="page-right twoColRt"><div id="7kw7qx8" class="box01 margin10 clearfix"><h3><a href="http://www.cdcfah.com/cp/">猜你喜歡</a></h3><div id="wqse2sf" 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src="http://tyunfile.71360.com/UploadFile/SHDTSWKJ/637175338992265625/9753014.png" alt="湖南運輸車驗證溫度驗證誠信互利誠信服務旦霆生物科技供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>湖南運輸車驗證溫度驗證誠信互利誠信服務旦霆生物科技供應</p></a></li><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/3813.html"><div id="dzi8i37" class="reImg"><img src="http://tyunfile.71360.com/UploadFile/SHDTSWKJ/637175338989501953/151978.jpg" alt="山西溫度驗證價目值得信賴旦霆生物科技供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>山西溫度驗證價目值得信賴旦霆生物科技供應</p></a></li><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/3814.html"><div id="ptqswt3" class="reImg"><img src="http://tyunfile.71360.com/UploadFile/SHDTSWKJ/637175311839482421/7472260.jpg" alt="山西環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)驗證GMP咨詢歡迎來電旦霆生物科技供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>山西環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)驗證GMP咨詢歡迎來電旦霆生物科技供應</p></a></li><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/3815.html"><div id="3x8cjvx" class="reImg"><img src="http://tyunfile.71360.com/UploadFile/SHDTSWKJ/637188424998369140/1937961.jpg" alt="四川噪聲測試手術(shù)室檢測誠信為本歡迎來電旦霆生物科技供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>四川噪聲測試手術(shù)室檢測誠信為本歡迎來電旦霆生物科技供應</p></a></li><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/3816.html"><div id="wgnk7wy" class="reImg"><img src="http://tyunfile.71360.com/UploadFile/SHDTSWKJ/637175339008613281/9840885.png" alt="山西溫度驗證詢價歡迎咨詢旦霆生物科技供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>山西溫度驗證詢價歡迎咨詢旦霆生物科技供應</p></a></li><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/3817.html"><div id="g2gap8w" class="reImg"><img src="http://tyunfile.71360.com/UploadFile/SHDTSWKJ/637188424998369140/1937961.jpg" alt="貴州自凈時間測試手術(shù)室檢測歡迎咨詢旦霆生物科技供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>貴州自凈時間測試手術(shù)室檢測歡迎咨詢旦霆生物科技供應</p></a></li><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/7181.html"><div id="eoli7jq" class="reImg"><img src="http://tyunfile.71360.com/UploadFile/SHDTSWKJ/637175309044736328/4167870.png" alt="遼寧生物安全柜3Q認證歡迎來電旦霆生物科技供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>遼寧生物安全柜3Q認證歡迎來電旦霆生物科技供應</p></a></li><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/7192.html"><div id="w2w7y33" class="reImg"><img src="http://tyunfile.71360.com/UploadFile/SHDTSWKJ/637175339777050781/629819.png" alt="四川溫度驗證第三方檢測推薦咨詢旦霆生物科技供應" class="vcenter" onerror="javascript:this.src='/static/new_net_01/images/nopic.jpg';"></div><p>四川溫度驗證第三方檢測推薦咨詢旦霆生物科技供應</p></a></li></ul></div></div><div id="ysphbnu" class="page-proshow02"><p class="title">同類產(chǎn)品推薦 <span><a href="http://www.cdcfah.com/cp/first-_yyby/">更多>></a></span></p><div id="8daheqs" class="box box-add clearfix"><ul class="box-list"><li><a href="http://www.cdcfah.com/cp/3204864.html"><div id="gvcegne" class="reImg"><img 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