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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:北京蒸汽滅菌柜價(jià)格,滅菌柜
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詳細(xì)說明
與靜態(tài)式水浴式滅菌柜的比較 (1)由于回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),柜內(nèi)溫度場(chǎng)較靜態(tài)式更趨一致,熱的傳遞更快,無死角,北京蒸汽滅菌柜價(jià)格, 因而滅菌效果更佳、滅菌周期更短。 (2)尤其適用于混懸劑、乳劑等易產(chǎn)生沉淀的藥液滅菌,北京蒸汽滅菌柜價(jià)格,由于不斷地正反旋轉(zhuǎn) 可防止產(chǎn)生分層、維持藥液的穩(wěn)定性和均勻性。 (3)用于對(duì)粘稠性大的安瓿針劑和口服液等的快速滅菌、真空檢漏和干燥,由 于不管瓶子的缺陷在何處, 通過旋轉(zhuǎn)過程較全的運(yùn)動(dòng),總能比靜態(tài)式更理想地 達(dá)到上述效果。 (4)由于不停地旋轉(zhuǎn),可使滅菌物品運(yùn)動(dòng)起來,北京蒸汽滅菌柜價(jià)格,真正地使熱量輕易傳遞到產(chǎn)品 中間,達(dá)到快速效果,因而較靜態(tài)式更適用于熱敏性瓶裝藥液的滅菌。里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置。北京蒸汽滅菌柜價(jià)格
適用范圍 (1) 適用范圍與下排氣式蒸汽滅菌柜基本相同,只是由于所抽負(fù)壓較 強(qiáng),可使敞口瓶?jī)?nèi)所裝液體溢出,故不得用于敞口瓶裝液體的滅菌。 (2) 由于采用強(qiáng)制式抽真空、且負(fù)壓較強(qiáng),排除冷空氣能力更強(qiáng)、排 除冷空氣更徹底,因而比下排氣式滅菌柜更適于織物類物品的消毒滅菌。 7.4.4 脈動(dòng)真空式蒸汽滅菌柜的基本特點(diǎn) 由于預(yù)真空法一次抽真空至-98.64Kpa(20-mmHg),對(duì)設(shè)備密封要求高,且可產(chǎn)生 小裝量效應(yīng),而脈動(dòng)真空法在一次抽真空的預(yù)真空法基礎(chǔ)上改為多次抽真空法, 即滅菌時(shí),先抽真空至-95.98 Kpa~93.31 Kpa(40~60mmHg),送進(jìn)蒸汽將壓力上 升至 101 Kpa,而后再抽氣至負(fù)壓狀態(tài),如此反復(fù)抽送 3~5 次,即可相當(dāng)于一次 抽真空至-98.64 Kpa 時(shí)空氣的排除程度。北京蒸汽滅菌柜價(jià)格環(huán)氧乙烷滅菌器都是您所需要的安全、可靠、簡(jiǎn)便的低溫滅菌設(shè)備。
濕熱滅菌柜驗(yàn)證:濕熱滅菌設(shè)備的溫度驗(yàn)證:溫度驗(yàn)證程序設(shè)計(jì)基本要求濕熱滅菌的基本程序設(shè)計(jì)基本要求源于US.FDA在上世紀(jì)70年代中期提出的,且在80年代施行的:“關(guān)于大容量注射劑GMP技術(shù)性原則”五個(gè)方面要求:(1)在滅菌工序應(yīng)能確保產(chǎn)品達(dá)到F0 ≥ 8;(2)滅菌前,待實(shí)驗(yàn)的容器中有較高帶菌量,污染菌應(yīng)具有較強(qiáng)的耐熱性;(3)每一個(gè)滅菌釜的每種裝載方式及每種規(guī)格容器的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)均至少使用10支熱電偶進(jìn)行熱分布實(shí)驗(yàn);(4)用待實(shí)驗(yàn)容器灌注粘度相類似的產(chǎn)品進(jìn)行熱穿透實(shí)驗(yàn),找出容器中升溫較慢點(diǎn)的位置,至少使用10個(gè)容器,每個(gè)均加入適當(dāng)?shù)纳镏甘緞┎⑶也逵袩犭娕肌.?dāng)滅菌釜的參數(shù)已經(jīng)達(dá)到熱分布實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)的可重現(xiàn)狀態(tài),溫度達(dá)到設(shè)定的滅菌溫度時(shí),開始測(cè)定F0 值,直到開始冷卻止;(5)當(dāng)產(chǎn)品達(dá)到滅菌溫度直到開始冷卻的過程,溫度變化必須保持在 ±0.5℃以內(nèi)。
環(huán)氧乙烷滅菌柜:全自動(dòng)環(huán)氧乙烷滅菌器是以100%環(huán)氧乙烷氣體為滅菌介質(zhì),用于對(duì)濕熱敏感物品的滅菌,如外科精密醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子設(shè)備、塑料制品和各種醫(yī)療用品等,對(duì)塑料、金屬和橡膠材料不產(chǎn)生任何腐蝕。環(huán)氧乙烷滅菌是目前已知較有效的氣體滅菌方式,具有殺菌廣譜,穿透性強(qiáng),對(duì)物品無損害,環(huán)境不受污染,有完善、簡(jiǎn)單可靠的化學(xué)檢測(cè)及生物檢測(cè)方法、滅菌后物品易于保存等優(yōu)點(diǎn),是醫(yī)院必備的低溫滅菌設(shè)備。無論是在供應(yīng)室、手術(shù)室還是??崎T診,環(huán)氧乙烷滅菌器都是您所需要的安全、可靠、簡(jiǎn)便的低溫滅菌設(shè)備。滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固。
本滅菌柜是一新型多功能滅菌設(shè)備,可根據(jù)需要使用蒸汽或過熱水滅菌,既可用來滅菌大容量注射劑產(chǎn)品,也可用于培養(yǎng)基、潔凈區(qū)無菌工作服、過濾器和其他容器具的滅菌。本報(bào)告討論設(shè)備IQ、OQ 及大容量注射劑的滅菌程序的驗(yàn)證。當(dāng)滅菌大容量注射劑時(shí),被滅菌品的規(guī)格為10%250m1 葡萄糖及10%葡萄糖500m1。滅菌時(shí),須將待滅菌產(chǎn)品放置在專門設(shè)計(jì)的不銹鋼架子里。架子共分4 層,裝載后,放置不銹鋼推車上,推入滅菌柜內(nèi)。腔室容量:2 車。滅菌柜裝載能力:250ml 1568 瓶、500ml 968 瓶。微電腦控制,操作簡(jiǎn)單方便,數(shù)碼顯示工作狀態(tài)。長(zhǎng)沙全自動(dòng)高壓滅菌柜生產(chǎn)廠家
傳統(tǒng)的排水口過濾器滅菌,需要周期性的進(jìn)行濾器完整性確認(rèn)。北京蒸汽滅菌柜價(jià)格
滅菌柜驗(yàn)證操作過程:關(guān)于預(yù)確認(rèn)和安裝與運(yùn)行確認(rèn)的內(nèi)容在此省略,因?yàn)檫@和其他制藥設(shè)備驗(yàn)證的基本準(zhǔn)則是一樣的。另需注意的是關(guān)于滅菌柜的分和控制部分的確認(rèn),因?yàn)闇缇袷菈毫θ萜鳎踩雷o(hù)的措施和設(shè)置是必不可少的,這些措施既有機(jī)械方面的也應(yīng)該有電器和PLC程序方面的,而滅菌效果如何則取決于控制程序和探頭的精度等因素,所以要把握重點(diǎn)。在完成了以上的三種確認(rèn)以后,就進(jìn)入性能確認(rèn)。(1)驗(yàn)證用的儀器,主要由三部分組成:高精度的測(cè)溫探頭(進(jìn)口PT100熱電阻溫度探頭)、用微機(jī)制成的測(cè)溫和傳送集成系統(tǒng)以及手提電腦(主要是電腦上用VB編寫的和數(shù)據(jù)庫連接的驗(yàn)證儀記錄軟件)。(2)使用以前當(dāng)然就是要進(jìn)行校正。北京蒸汽滅菌柜價(jià)格
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3113888.html
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