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產(chǎn)品關鍵詞:上海大型滅菌柜供應商,滅菌柜
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詳細說明
與下排氣式壓力蒸汽滅菌柜的比較 (1) 柜室內(nèi)冷空氣的排除較下排氣式徹底,從而作用溫度進步,整個 滅菌周期明顯縮短。 _x000c_(2) 柜室內(nèi)氧氣隨之減少,使作用時間縮短,故即使作用溫度提升至 較高,如 132~134℃,上海大型滅菌柜供應商、4min,對物品的損壞亦較下排氣式滅菌 121℃、20min 時 為輕。 (3) 具有比下排氣式滅菌柜節(jié)約能源、減輕勞動強度、受包裝和物品 擺放等因素影響較小等優(yōu)點。 (4) 比下排氣式滅菌柜結構復雜,制造本錢高;一次抽真空,對真空 泵和柜室的密封要求很高,增加維修工作量。 (5) 可產(chǎn)生小裝量效應,即當物品裝量過少,殘留氣體可將小裝量物 品包圍形成屏障,陰礙蒸汽穿透,可使滅菌失敗,上海大型滅菌柜供應商。不論斷電、停電,上海大型滅菌柜供應商、還是微機程序紊亂,都能判斷其故障點。上海大型滅菌柜供應商
過熱蒸汽的產(chǎn)生可因 輸氣系統(tǒng)或規(guī)定的壓力明顯下降,或夾套中溫度較高或紡織品過于干燥。當蒸汽 中含有較多細微霧等,,形成氣體活動的屏障而不于熱的穿透,同時也會增加滅 菌后干燥處理的難度。 霧粒的存在主要因在加水過多的鍋爐中表面水泡迸裂被快 速蒸汽帶出, 或蒸汽通過較長管道冷凝而成。當蒸汽中混進空氣其壓力和溫度間 的關系與飽和蒸汽時的有所偏差,此時壓力表中所示壓力值應扣除空氣的分壓, 也即其所能達到滅菌溫度也會相應下降,如不留意這一點,由于未達到滅菌溫度 而導致滅菌失敗。 蒸汽中混進的空氣可因輸氣系統(tǒng),柜室內(nèi)原有的空氣或滅菌物 品內(nèi)部的空氣未排除所產(chǎn)生, 該空氣的存在,還由于空氣受蒸汽擠壓形成空氣氣 團,阻隔蒸汽接觸滅菌物品,從而影響蒸汽向滅菌物品內(nèi)部的穿透,形成包內(nèi)溫 度低,包外溫度高的溫度不勻的情況,致使內(nèi)部不能達到滅菌溫度;同時由于空 氣的存在,減少了滅菌室內(nèi)氣體的含水量,即濕度水平的降低,不利于微殺物的 殺滅。長沙高壓蒸汽滅菌柜廠家長的硅膠管裝載時需注意避免有折疊,以便于冷空氣的去除。
普通壓力蒸汽滅菌柜的基本結構和特點:除了手提式和立式外, 產(chǎn)業(yè)用壓力蒸汽滅菌柜常為臥式雙層結構,外層夾套為普 通鋼制結構, 并裝有隔熱保溫層外罩和夾套壓力表,內(nèi)層為耐酸不銹鋼制滅菌柜 室,并裝有柜室壓力表、壓力真空表與溫度計、滅菌柜同時配有蒸汽進進管道、 蒸汽過濾器、蒸汽控制制閥、蒸汽壓力調(diào)節(jié)閥和疏水器等。該類滅菌柜結構特點 之一為進氣口在上,排氣口在下,所以按排氣方式來分類,其屬于下排氣式壓力 蒸汽滅菌柜(又稱重力置換式),其原理是利用蒸汽比空氣輕,通過向滅菌柜送 進蒸汽, 由上層逐漸將冷空氣擠壓至下層排氣口排出,由于此種排氣方式排氣不 太徹底,回殘留少量冷空氣,控制不好會影響滅菌效果,但它仍為我國乃至世界 大多數(shù)國家普遍使用的方法,這主要是由于它具有結構簡單、造價低、適用范圍 廣等特點。
滅菌柜的驗證:評價標準和驗證內(nèi)容對注射劑的驗證要求:(1)所有設備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機)均應按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達到規(guī)定滅菌要求都應經(jīng)過驗證。應定期進行再驗證,每當設備有重大改變時,也須進行再驗證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應,是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關鍵設備及無菌藥品的驗證內(nèi)容是否包括滅菌設備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統(tǒng)。傳統(tǒng)的排水口過濾器滅菌,需要周期性的進行濾器完整性確認。
適用范圍的針對性強和運行的經(jīng)濟性佳 通用的壓力蒸汽消毒滅菌柜對多種小批量的制藥企業(yè),對多種耐熱、耐濕物品盡 心消毒滅菌,因而有較普通的適用行,但就其操縱運行的經(jīng)濟性而言,由于沒有 個性與針對性, 在對某些物品消毒滅菌時,可能會使用較高的消毒滅菌溫度和較 長的滅菌時間,消耗較多的能量,因而在經(jīng)濟上不是較佳的。因此,新年的濕熱 滅菌柜不斷的被推出, 正是順應適用范圍的針對性、操縱運行的經(jīng)濟性要佳的要 求,尤其是對品種較單一、產(chǎn)量較大的制藥企業(yè)而言,其重要性就更加明顯。出口汽水分離器:采用空氣隔斷結構,設有蒸汽泄壓出口。廣州雙扉穿墻式滅菌柜銷售
導致脈動真空滅菌柜的真空度與滅菌效果并不理想。上海大型滅菌柜供應商
濕熱滅菌溫度驗證對驗證儀器的基本要求:按前所述溫度驗證程序設計要求的技術原則的五方面內(nèi)容,驗證設備可包括三部分:(1)測溫元件;(2)測溫編輯記錄儀器;(3)輔助校正儀器。測溫元件測溫元件采用敏感的多枝精密鉑電阻或電偶組成,原理如圖1。接線較長可以自立的擺放在滅菌設備中選定位置,每支的誤差在±0.5℃以下的測試精度范圍。 校正時,發(fā)生誤差越程件應篩選。這是因為誤差越程后在后面的計算中將導致 F0 偏離,容易帶來誤判結果。 電偶是溫度到勢能的變換器,而電阻是溫度到阻值的變換器,兩者在輸出的信號上是不同的。從輸出特性靈敏度看精密鉑電阻(RTD) 為優(yōu)。從測溫范圍上比較(-180~2000℃),價性比上熱電偶較優(yōu)。上海大型滅菌柜供應商
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3121195.html
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