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詳細(xì)說明
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證:-20℃冰箱、-40℃冰箱、-60℃冰箱的測試方法,見法規(guī)GB/T10589-2008低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件中6.3溫度測試方法:
測試點(diǎn)的位置及數(shù)量:
1 在試驗(yàn)箱工作室內(nèi)定出上、中、下三個(gè)水平測試面,簡稱上、中、下層。上層與工作室的頂面的距離是工作室高度的1/10,中層通過工作室?guī)缀沃行?,下層在比較低層樣品架上方10 mm處。
注:工作室具有斜頂或尖頂時(shí),頂面為通過斜面與垂直壁面交線的假想水平面。
2測試點(diǎn)位于三個(gè)測試面上,中心測試點(diǎn)位于工作室?guī)缀沃行?其余測試點(diǎn)到工作室壁的距離為各自邊長的1/10。但對工作室容積不大于1 m3的試驗(yàn)箱,河北2-8度冷庫驗(yàn)證溫度驗(yàn)證口碑推薦,河北2-8度冷庫驗(yàn)證溫度驗(yàn)證口碑推薦,該距離不小于50 mm,河北2-8度冷庫驗(yàn)證溫度驗(yàn)證口碑推薦.
3 測試點(diǎn)的數(shù)量與工作室容積大小的關(guān)系為:
a)工作室容積不大于2 m3時(shí),測試點(diǎn)為9個(gè)。 b)工作室容積大于2m3時(shí),測試點(diǎn)為15個(gè)。 c)當(dāng)工作室容積大于50 m3時(shí),應(yīng)適當(dāng)增加溫度測試點(diǎn)的數(shù)量。
旦霆科技針對于中大型驗(yàn)證及測試項(xiàng)目均配備項(xiàng)目經(jīng)理,在為提供溫度驗(yàn)證時(shí)嚴(yán)格控制進(jìn)度及質(zhì)量!河北2-8度冷庫驗(yàn)證溫度驗(yàn)證口碑推薦
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-恒溫培養(yǎng)振蕩器控溫系統(tǒng)性能要求:
具有制冷功能的振蕩 器控溫范圍應(yīng)滿足4C~60C,不具有制冷功能的振蕩器控溫范圍應(yīng)滿足(環(huán)境溫度+5C) ~60C;溫控器應(yīng)在溫度控制范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào),顯示分辨力不應(yīng)小于0.1C;振蕩器 的溫度指示誤差不應(yīng)超過士1.0C;不帶制冷 功能的振蕩器的溫度波動(dòng)度不應(yīng)超過士0.5C,帶制冷功能的振蕩器的溫度波動(dòng)度不應(yīng)超過士1.0C;振蕩器在空載狀態(tài) 下控溫37"C時(shí),溫度均勻度不應(yīng)大于2.0C,其他溫度時(shí)不應(yīng)大于3.0C。 見法規(guī)JB/T12922-2016恒溫培養(yǎng)振蕩器
河北2-8度冷庫驗(yàn)證溫度驗(yàn)證口碑推薦旦霆科技擁有先進(jìn)的驗(yàn)證理念,成熟的驗(yàn)證體系,為您提供專業(yè)、質(zhì)量的溫度驗(yàn)證服務(wù)。
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-二氧化碳培養(yǎng)箱/CO2培養(yǎng)箱布點(diǎn)方式。
溫度檢測點(diǎn)的布置: 溫度檢測點(diǎn)和工作空間內(nèi)側(cè)的距離約為1/10的工作空間寬度、高度或深度,這個(gè)距離決定了檢測平面的位置,溫度檢測點(diǎn)在三個(gè)水平檢測平面上平均分布.在每個(gè)檢測平面上都有9個(gè)檢測點(diǎn),即共27個(gè)檢測點(diǎn)。每個(gè)檢測平面上溫度檢測點(diǎn)的傳感器探頭應(yīng)距離擱板15mm以上,確保傳感器探頭不與擱板或內(nèi)壁等金屬材料接觸。 二氧化碳控制范圍測試點(diǎn)設(shè)置應(yīng)在以下幾個(gè)濃度檢測控制點(diǎn)下進(jìn)行: a) 低點(diǎn)二氧化碳濃度檢測點(diǎn):在氣體濃度范圍內(nèi)的較低的1/5位置; b)中點(diǎn)二氧化碳濃度檢測點(diǎn):在氣體濃度范圍內(nèi)的中間的1/2位置; c) 高點(diǎn)二氧化碳濃度檢測點(diǎn):在氣體濃度范圍內(nèi)的高位的1/5位置; d) 常用二氧化碳濃度檢測點(diǎn):5.0%為必檢濃度點(diǎn)。當(dāng)其他二氧化碳濃度檢測點(diǎn)和5.0%相差范圍為土2.0%時(shí),可用5.0%取代其中**接近的一點(diǎn),即*測試“低.中.高”三個(gè)檢測點(diǎn),且“低.中、高”中有一個(gè)溫度點(diǎn)被5.0%取代。
詳見法規(guī)YY1621-2018 醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-冷庫、倉庫、保溫箱、冷藏車;法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》
規(guī)定了對溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)性能確認(rèn)的內(nèi)容要求和合格標(biāo)準(zhǔn),還對可能造成不同理解的內(nèi)容進(jìn)行了明確界定,包括:
冷、熱點(diǎn)的確認(rèn)及監(jiān)測;庫內(nèi)蒸發(fā)器出風(fēng)口附近5個(gè)監(jiān)測點(diǎn)位置的界定;多庫門的開門測試要求;開門測試和保溫測試的操作細(xì)節(jié)要求;冷庫和冷藏車的滿載測試要求;溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的核查方法;冷藏箱和保溫箱的靜態(tài)及線路性能確認(rèn)方法;模擬物的要求;模擬溫度條件的選擇;冷藏箱和保溫箱中途開箱測試的要求等。
旦霆科技具備新建企業(yè)整場驗(yàn)證及檢測的實(shí)力,可有效開展溫度驗(yàn)證及相關(guān)驗(yàn)證或檢測服務(wù)!
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-滅菌鍋用途
滅菌鍋又名蒸汽滅菌器,實(shí)驗(yàn)室用滅菌鍋可分為手提式高壓滅菌鍋和立式高壓滅菌鍋。適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),科研,農(nóng)業(yè)等單位,對醫(yī)療器械,敷料,玻璃器皿,溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌,是理想的設(shè)備a)環(huán)境溫度:5C ~40C;b)環(huán)境濕度:不大于 85% ;c) 提供的循環(huán)水、冷卻水、蒸汽,壓縮空氣和電源應(yīng)符合下列要求:循環(huán)水:純化水符合《中華人 民共 和 國藥典》(2010版)二部的要求;冷卻水壓力:0. 15MPa ~0. 5MPa;飽和蒸汽壓力:0.3MPa ~0. 5MPa;壓縮空氣:壓力0. 4MPa ~0. 7MPa,不含液態(tài)水,并濾除所有5μm微粒,且大氣含油量不超過0.5mg/m' ;電源:交流三相380(1土10% )V ,交流單相220(1士10% )V ,50Hz。。手提式高壓滅菌鍋是食品廠、飲用水廠辦QS認(rèn)證的必備檢驗(yàn)設(shè)備. 旦霆科技作為專業(yè)溫度驗(yàn)證及第三方檢測供應(yīng)商,取得良好的口碑,我們繼續(xù)保持高水準(zhǔn)的服務(wù),服務(wù)全國。河北2-8度冷庫驗(yàn)證溫度驗(yàn)證口碑推薦
旦霆科技專業(yè)提供溫度驗(yàn)證、驗(yàn)證服務(wù)及第三方檢測,技術(shù)實(shí)力雄厚,值得信賴!河北2-8度冷庫驗(yàn)證溫度驗(yàn)證口碑推薦
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-溫控車輛測試布點(diǎn)原則,見法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》中4.3.1溫度分布測試的布點(diǎn)原則:
1 在車廂內(nèi)一次性同步布點(diǎn),確保各測點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效; 2 每個(gè)冷藏車箱體內(nèi)測點(diǎn)數(shù)量不應(yīng)少于9個(gè),每增加20立方米增加9個(gè)測點(diǎn),不足20立方米的按20立方米計(jì)算;均勻分布,通常根據(jù)車輛的長度和有效容積分2或3層布置。 3 特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測點(diǎn),包括空調(diào)送風(fēng)、回風(fēng)位置、溫度傳感器安裝位置、門及可能的送風(fēng)死角等位置。 4 溫度監(jiān)測點(diǎn)均應(yīng)布設(shè)在貨物可能存放的位置。 河北2-8度冷庫驗(yàn)證溫度驗(yàn)證口碑推薦
旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),同時(shí)公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童,持久資助中國貧困兒童的教育。
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3145577.html
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