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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:上海遺傳毒理學(xué)安全性評價分析服務(wù)
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詳細(xì)說明
本次大會邀請了中國工程院院士周宏灝教授、國家食品藥品監(jiān)督管理總局趙陽處長、國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心李見明副主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心藥理毒理部王慶利部長、國家認(rèn)監(jiān)委吳孝槐博士、國際GLP委員會受邀行業(yè)**Chris 博士等11位國際國內(nèi)*****毒理研究監(jiān)管**和技術(shù)**做了精彩的大會特邀報告,特邀報告讓參會人員受益匪淺,**開闊了研究視野。大會學(xué)術(shù)委員會組織**從234篇投稿論文中選拔了28位********毒理研究**、法規(guī)**進行了分會場報告,選拔了16位青年毒理學(xué)工作者參加了本次大會“青年***論文獎”的評選,其中10位獲得了***論文口頭報告獎,他們的精彩發(fā)言和完美展示,給與會者留下了深刻的印象。演講**分別從“國際國內(nèi)GLP規(guī)范的現(xiàn)狀、修訂與實施***動向,上海遺傳毒理學(xué)安全性評價分析服務(wù),新藥安全性評價與評審新舉措,中國GLP國際化、GLP法規(guī),上海遺傳毒理學(xué)安全性評價分析服務(wù),***毒理學(xué)研究的前言和***進展,***臨床前安全性評價新思路、新技術(shù),上海遺傳毒理學(xué)安全性評價分析服務(wù)、新方法”等方面做了精彩的報告,給參會者奉獻了豐盛的***毒理與安全性評價學(xué)術(shù)盛宴。
擴展資料:一、食品安全性毒理學(xué)評價實驗項目;***階段:急性毒性試驗,試驗項目:1.用霍恩氏法、機率單位法或寇氏法,測定經(jīng)口半數(shù)致死量(LD50)。如劑量達10克/公斤體重仍不引起動物死亡,則不必測定半數(shù)致死量。2.必要時進行七天喂養(yǎng)試驗。以上兩個項目均分別用兩種性別的小鼠或大鼠。第二階段:蓄積毒性和致突變試驗,試驗項目:1.蓄積系數(shù)法。用兩種性別的大鼠或小鼠,各20只。2.二十天試驗法。用兩種性別的大鼠或小鼠,每個劑量組雌雄各10只。以上兩種方法任選一種。第三階段:亞慢性毒性(包括繁殖、致畸)試驗和代謝試驗,試驗項目:。2.喂養(yǎng)繁殖試驗。3.喂養(yǎng)致畸試驗。4.傳統(tǒng)致畸試驗。第四階段:慢性毒性(包括致*)試驗,試驗項目:可將兩年慢性毒性試驗和致*試驗結(jié)合在一個動物試驗中進行。用兩種性別的大鼠或小鼠。二:食品安全性毒理學(xué)評價實驗要求:1、凡屬我國創(chuàng)制的新化學(xué)物質(zhì),一般要求進行四個階段的試驗。特別是對其中化學(xué)結(jié)構(gòu)提示有慢性毒性或致*作用可能者,產(chǎn)量大、使用面積廣、攝入機會多者,必需進行全部四個階段的試驗。2、凡屬與已知物質(zhì)(指經(jīng)過安全性評價并允許使用者)的化學(xué)結(jié)構(gòu)基本相同的衍生物,則可根據(jù)***、二、三階段試驗的結(jié)果。
過體外試驗、動物試驗和人群觀察,發(fā)現(xiàn)和闡明被評價物質(zhì)(食品或與食品有關(guān)的產(chǎn)品)的毒性和潛在的危害,以便對人類使用這種食品的安全性作出評價,并為制定預(yù)防措施和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。毒理學(xué)實驗四個階段:
第四階段:慢性毒性實驗:考查少量該品長期對機體的影響,確定比較大無作用量(MNL),一般以壽命較短敏感的動物的一生為一個試驗階段,如用大白鼠試驗2年小白鼠試驗1.5年。目的:獲得經(jīng)長期接觸受試物后出現(xiàn)的毒性作用以及致*作用資料,從而確定比較大未觀察到有害作用的劑量,為受試物能否應(yīng)用于食品的**終評價提供依據(jù)。試驗項目:將兩年慢性毒性試驗和致*試驗結(jié)合在一個動物試驗中進行。用兩種性別的大鼠和(或)小鼠結(jié)果判定:如慢性毒性試驗所得的比較大無作用劑量(以mg/kg體重計)
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/13282.html
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