**項試驗可用同一批動物進行。關于喂養(yǎng)致畸和傳統(tǒng)致畸試驗的選擇，可根據(jù)受試物的性質(zhì)而定。當對任何一種致畸實驗的結(jié)果已能作出明確評價時，不要求作另一種致畸試驗。但在結(jié)果不足以作出評價，或者有關**共同評議后認為需要時，再進行另一種致畸實驗。3.結(jié)果判定：如以上試驗中任何一項的**敏感的比較大無作用劑量（以mg/kg體重計）Ⅰ小于或等于人的可能攝入量的100倍者，天津遺傳毒理學安全性評價檢測服務，表示毒性較強，應予以放棄；Ⅱ大于100倍而小于300倍者，可進行慢性毒性實驗；Ⅲ大于300倍者，則不必進行慢性試驗，可進行評價安全毒理學評價（4）第四階段慢性毒性試驗目的：獲得經(jīng)長期接觸受試物后出現(xiàn)的毒性作用以及致*作用資料，從而確定比較大未觀察到有害作用的劑量，為受試物能否應用于食品的**終評價提供依據(jù)。試驗項目：將兩年慢性毒性試驗和致*試驗結(jié)合在一個動物試驗中進行。用兩種性別的大鼠和（或）小鼠結(jié)果判定：如慢性毒性試驗所得的比較大無作用劑量，天津遺傳毒理學安全性評價檢測服務，天津遺傳毒理學安全性評價檢測服務。以mg/kg體重計）Ⅰ小于或等于人的可能攝入量的50倍者，表示毒性較強，應予以放棄；Ⅱ大于50倍而小于100倍者需由有關**共同評議；Ⅲ大于或等于100倍者，則可考慮允許使用于食品，并制定日許量（ADI）。

銀杏葉提取物膠囊的食用安全性進行毒理學實驗評價。方法采用小鼠急性經(jīng)口毒性試驗、遺傳毒性試驗（Ames試驗、小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗）和30d喂養(yǎng)試驗進行檢測評價。結(jié)果小鼠急性經(jīng)口毒性MTD〉20g／kg·bw，三項遺傳毒性試驗結(jié)果均為陰性。30d喂養(yǎng)試驗未顯示明顯毒性。結(jié)論銀杏葉提取物膠囊急性毒性分級屬無毒級，無遺傳毒性，按推薦量食用是安全的。Objective To assess the edible safety oI Propolis capsule. Nletllotls [l~e toxicity was Oetermmed Dy a- cute toxicity test and thirty day feeding tests. The mutations of Propolis capsule was tested using micronucleus test in bonemarrow cell,sperm shape abnormality test and Ames test. The teratogenicity was also assessed. Results The acute oral MTD in mice was over 20.0 g/kg · bw. The results of micronucles test in bone marrow ceil, sperm shape abnormali- ty, Ames test were negative, without significant differences, i-Conclusion]Ginkgo biloba extract capsule belongs to the actu- al innocuous level no-genetic toxicity,being used for food according to recommending amounts is sMe.

    擴展資料：一、食品安全性毒理學評價實驗項目；***階段：急性毒性試驗，試驗項目：1.用霍恩氏法、機率單位法或寇氏法，測定經(jīng)口半數(shù)致死量（LD50）。如劑量達10克/公斤體重仍不引起動物死亡，則不必測定半數(shù)致死量。2.必要時進行七天喂養(yǎng)試驗。以上兩個項目均分別用兩種性別的小鼠或大鼠。第二階段：蓄積毒性和致突變試驗，試驗項目：1.蓄積系數(shù)法。用兩種性別的大鼠或小鼠，各20只。2.二十天試驗法。用兩種性別的大鼠或小鼠，每個劑量組雌雄各10只。以上兩種方法任選一種。第三階段：亞慢性毒性（包括繁殖、致畸）試驗和代謝試驗，試驗項目：。2.喂養(yǎng)繁殖試驗。3.喂養(yǎng)致畸試驗。4.傳統(tǒng)致畸試驗。第四階段：慢性毒性（包括致*）試驗，試驗項目：可將兩年慢性毒性試驗和致*試驗結(jié)合在一個動物試驗中進行。用兩種性別的大鼠或小鼠。二：食品安全性毒理學評價實驗要求：1、凡屬我國創(chuàng)制的新化學物質(zhì)，一般要求進行四個階段的試驗。特別是對其中化學結(jié)構(gòu)提示有慢性毒性或致*作用可能者，產(chǎn)量大、使用面積廣、攝入機會多者，必需進行全部四個階段的試驗。2、凡屬與已知物質(zhì)（指經(jīng)過安全性評價并允許使用者）的化學結(jié)構(gòu)基本相同的衍生物，則可根據(jù)***、二、三階段試驗的結(jié)果。

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