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毒理學(xué)安全性評價(jià)的基本內(nèi)容文章來源:華道顧問編輯:華道顧問安全性——在規(guī)定條件下化學(xué)物被暴露對人體和人群不引起監(jiān)看共有還作用的實(shí)際確定性安全性評價(jià)——利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和方法評價(jià)化學(xué)物對機(jī)體產(chǎn)生有害效應(yīng)(損傷,上海毒代動(dòng)力毒理學(xué)安全性評價(jià)檢測服務(wù)、疾病或死亡),并外推和評價(jià)在規(guī)定條件下化學(xué)物暴露對人體和人群的健康是否安全。毒理學(xué)安全性評價(jià)的基本內(nèi)容⑴毒理學(xué)試驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作⑵不同階段的毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目***階段試驗(yàn)——包括急性毒性試驗(yàn)和局部毒性試驗(yàn),主要是測定LD50、LC50或其近似值,為其他試驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)提供參數(shù),根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點(diǎn)推測靶***,并對受試物的急性毒性進(jìn)行分級第二階段試驗(yàn)——包括重復(fù)計(jì)量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)與發(fā)育毒性試驗(yàn),目的是了解受試物與機(jī)體多次暴露后可能造成的潛在危害,并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性第三階段試驗(yàn)——包括亞慢性毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)和毒動(dòng)學(xué)試驗(yàn),上海毒代動(dòng)力毒理學(xué)安全性評價(jià)檢測服務(wù)。亞慢性毒性試驗(yàn)是為了確定較長時(shí)間內(nèi)重復(fù)暴露受試物所引起的毒效應(yīng)強(qiáng)度的性質(zhì)、靶***及可逆性,得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL,上海毒代動(dòng)力毒理學(xué)安全性評價(jià)檢測服務(wù),預(yù)測對人體健康的危害性。生殖毒性試驗(yàn)觀察受試物對生殖過程的有害影響。
食品安全性毒理學(xué)評價(jià)是運(yùn)用現(xiàn)代毒理學(xué)理論,并結(jié)合流行病學(xué)調(diào)查分析和闡明食品或食品中的特定物質(zhì)的毒性及其潛在危害,預(yù)測人體接觸后可能對人體健康產(chǎn)生影響的性質(zhì)和強(qiáng)度,提出食用安全風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防措施的一門技術(shù)。 [1] 相關(guān)法律法規(guī)編輯(1)《食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序》;(2)《農(nóng)藥安全性毒理學(xué)評價(jià)程序》;(3)《新藥(西藥)毒理學(xué)研究指導(dǎo)原則》;(4)《化妝品安全性評價(jià)程序和方法》;(5)《食品功能毒理學(xué)評價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》;(6)《食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》。
2017年中國毒理學(xué)***毒理與安全性評價(jià)學(xué)術(shù)大會(huì)于2017年05月06-08日在長沙成功召開。此次大會(huì)由中國毒理學(xué)會(huì)***毒理與安全性評價(jià)專業(yè)委員會(huì)主辦,湖南省***安全評價(jià)研究中心、湖南省新藥藥效與安全評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、***醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物***研究所、國家北京***安全評價(jià)研究中心共同承辦。大會(huì)主題是“窮新藥研發(fā)洪荒之力,仗安全評價(jià)保駕護(hù)航”,在國際上OECD、美國FDA 和我國GLP法規(guī)和相關(guān)安全性評價(jià)研究技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行修訂的背景下,我國新藥研制重大專項(xiàng)十三五發(fā)展規(guī)劃和十三五國家藥品安全規(guī)劃***實(shí)施的前提下和我國新藥審評和監(jiān)管*****起得***進(jìn)展的大好形勢下,旨在為我國***毒理學(xué)工作者就國內(nèi)外GLP規(guī)范修訂與實(shí)施***動(dòng)向、***毒理學(xué)研究的***進(jìn)展和***臨床前安全性評價(jià)新思路、新技術(shù)創(chuàng)建一個(gè)**學(xué)術(shù)交流平臺(tái)。
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/181682.html
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