毒理學安全性評價的基本內(nèi)容文章來源：華道顧問編輯：華道顧問安全性——在規(guī)定條件下化學物被暴露對人體和人群不引起監(jiān)看共有還作用的實際確定性安全性評價——利用規(guī)定的毒理學程序和方法評價化學物對機體產(chǎn)生有害效應（損傷、疾病或死亡），并外推和評價在規(guī)定條件下化學物暴露對人體和人群的健康是否安全。毒理學安全性評價的基本內(nèi)容⑴毒理學試驗前的準備工作⑵不同階段的毒理學試驗項目***階段試驗——包括急性毒性試驗和局部毒性試驗，主要是測定LD50、LC50或其近似值，為其他試驗的劑量設計提供參數(shù)，根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點推測靶***，并對受試物的急性毒性進行分級第二階段試驗——包括重復計量毒性試驗、遺傳毒性試驗與發(fā)育毒性試驗，目的是了解受試物與機體多次暴露后可能造成的潛在危害，并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性第三階段試驗——包括亞慢性毒性試驗、生殖毒性試驗和毒動學試驗，天津遺傳毒理學安全性評價技術服務，天津遺傳毒理學安全性評價技術服務。亞慢性毒性試驗是為了確定較長時間內(nèi)重復暴露受試物所引起的毒效應強度的性質(zhì)，天津遺傳毒理學安全性評價技術服務、靶***及可逆性，得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL，預測對人體健康的危害性。生殖毒性試驗觀察受試物對生殖過程的有害影響。

通過體外試驗、動物試驗和人群觀察，發(fā)現(xiàn)和闡明被評價物質(zhì)（食品或與食品有關的產(chǎn)品）的毒性和潛在的危害，以便對人類使用這種食品的安全性作出評價，并為制定預防措施和衛(wèi)生標準提供理論依據(jù)。毒理學實驗四個階段：

***階段：急性毒性試驗：它是一次性投較大劑量后觀察動物的變化，觀察期大約為1周，從而判定動物的致死量（LD）和半致死量（LD50）。半致死量是指實驗動物死亡一半的投藥量。如果投藥量大于5000mg/kg，無死亡，可認為該品毒性較低，無需做致死量精確測定。

    20天試驗法是用兩種性別的大鼠或小鼠，每個劑量組雌雄各10只、以上兩種方法任選一種。③結果判定：蓄積系數(shù)小于3，則放棄，不再繼續(xù)試驗；大于或者等于3，則可進入以下的試驗。如果1/20LD50組有死亡，且有劑量——效應關系，則認為有較強的蓄積作用，予以放棄；如1/20LD50組無死亡，則可進入以下的試驗。2.致突變試驗①目的：對受試物是否具有致*作用的可能性進行篩選。②試驗項目：包括體外試驗與整體試驗。體外試驗中細菌回復突變實驗（Ames試驗）為必做項目。在整體試驗中，可在微核試驗和骨髓細胞染色體畸變分析試驗中任選一項；在顯性致死試驗和睪丸生殖細胞染色體畸變分析試驗中任選一項。③結果判定：Ⅰ如三項試驗均為陽性，則表示受試物很有可能具有致*作用，除非受試物具有十分重要的價值，一般應予以放棄；Ⅱ如其中兩項試驗為陽性，則由有關**進行評議，根據(jù)受試物的重要性和可能攝入量等，綜合權衡利弊再作出決定；Ⅲ如其中一項試驗為陽性，則再選擇兩項其他致突變試驗。包括體外培養(yǎng)淋巴細胞染色畸變分析、DNA修復合成、DNA合成***、姐妹染色單體互換試驗等）。如此兩項均為陽性，則應予放棄；如有一項為陽性，則可進入亞慢性毒性試驗。

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