七、酶解罐制造和驗收標準： 《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設計規(guī)定》、HG/T20569《機械攪拌設備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明，江蘇酶解罐質(zhì)量放心可靠、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 （GB50457-2008）、GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。 八、訂購選型需提供參數(shù)： 不銹鋼酶解罐設計選型時需明確物料的特性，江蘇酶解罐質(zhì)量放心可靠、使用工況、組件配套范圍等，江蘇酶解罐質(zhì)量放心可靠，詳細可電詢。 注：上第六項參數(shù)表可能會根據(jù)物理的性質(zhì)及實際的使用工況有所調(diào)整。

四、不銹鋼酶解罐的結(jié)構(gòu)特性： 1、可實現(xiàn)在線CIPSIP 2、焊縫拋光打磨平整、采用喇叭口設計焊接，滿足衛(wèi)生級要求。 3、夾套設計有循環(huán)導流板，利于蒸汽、循環(huán)水加熱和冷卻過程。 4、內(nèi)罐體設計有擋板，使反應充分。 5、罐體設計有不銹鋼保溫層，保溫介質(zhì)采用聚氨酯發(fā)泡。利于酶解過程的溫度控制，同時降低熱源損失，防止安全事故發(fā)生等。 6、內(nèi)罐體鏡面拋光Ra≤0.4，衛(wèi)生無死角。外罐體2B、拉絲處理。 7、管口采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗無死角，保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性、符合GMP 的要求。

二、不銹鋼酶解罐的組成： 酶解罐主罐體由三層不銹鋼焊接而成，內(nèi)膽采用質(zhì)量不銹鋼SUS316L，內(nèi)膽拋光處理，符合食品、制藥衛(wèi)生級要求。夾層采用SUS304不銹鋼，夾層設置不銹鋼導流板，利于蒸汽及循環(huán)水的導流。外焊接填充不銹鋼保溫，利于酶解過程的實現(xiàn)。 酶解系統(tǒng)主要包括酶解罐、蒸汽加熱系統(tǒng)、循環(huán)冷卻系統(tǒng)、攪拌系統(tǒng)、PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)、加料系統(tǒng)、出料系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、電控、配制罐等部分組成。三、不銹鋼酶解罐的功能： 不銹鋼酶解罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能，罐體設計有物料進口、純水口、出料口、取樣口等工藝管口，能夠提供酶解過程的條件。酶解結(jié)束后可以開啟夾套直通蒸汽達到滅酶功能。滅酶完成后可進行降溫冷卻后開啟放料閥出料。酶解罐可設計自動的控制系統(tǒng)，包括進料、出料、控溫、攪拌、PH值調(diào)整等過程控制，降低勞動強度，使酶解過程實現(xiàn)全自動控制。

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