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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:上海毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià),毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)
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安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)編輯鎖定討論本詞條由“科普中國(guó)”科學(xué)百科詞條編寫(xiě)與應(yīng)用工作項(xiàng)目審核。通過(guò)體外試驗(yàn),上海毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、動(dòng)物試驗(yàn)和人群觀察,發(fā)現(xiàn)和闡明被評(píng)價(jià)物質(zhì)(食品或與食品有關(guān)的產(chǎn)品)的毒性和潛在的危害,以便對(duì)人類(lèi)使用這種食品的安全性作出評(píng)價(jià),并為制定預(yù)防措施和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù),上海毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)。中文名食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)外文名Foodsafetytoxicologyevaluation目錄1定義2相關(guān)法律法規(guī)3準(zhǔn)備工作4選用原則5主要內(nèi)容和程序?(1)***階段急性毒性試驗(yàn)?(2)第二階段遺傳毒性試驗(yàn)?(3)第三階段亞慢性毒性試驗(yàn)?(4)第四階段慢性毒性試驗(yàn)6應(yīng)用安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)定義編輯食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)是運(yùn)用現(xiàn)代毒理學(xué)理論,上海毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià),并結(jié)合流行病學(xué)調(diào)查分析和闡明食品或食品中的特定物質(zhì)的毒性及其潛在危害,預(yù)測(cè)人體接觸后可能對(duì)人體健康產(chǎn)生影響的性質(zhì)和強(qiáng)度,提出食用安全風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防措施的一門(mén)技術(shù)。[1]安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)法律法規(guī)編輯(1)《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》;(2)《農(nóng)藥安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》;(3)《新藥(西藥)毒理學(xué)研究指導(dǎo)原則》;(4)《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法》;(5)《食品功能毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》;。6)《食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)準(zhǔn)備工作編輯。上海毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)
毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容文章來(lái)源:華道顧問(wèn)編輯:華道顧問(wèn)安全性——在規(guī)定條件下化學(xué)物被暴露對(duì)人體和人群不引起監(jiān)看共有還作用的實(shí)際確定性安全性評(píng)價(jià)——利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和方法評(píng)價(jià)化學(xué)物對(duì)機(jī)體產(chǎn)生有害效應(yīng)(損傷、疾病或死亡),并外推和評(píng)價(jià)在規(guī)定條件下化學(xué)物暴露對(duì)人體和人群的健康是否安全。毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容⑴毒理學(xué)試驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作⑵不同階段的毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目***階段試驗(yàn)——包括急性毒性試驗(yàn)和局部毒性試驗(yàn),主要是測(cè)定LD50、LC50或其近似值,為其他試驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)提供參數(shù),根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點(diǎn)推測(cè)靶***,并對(duì)受試物的急性毒性進(jìn)行分級(jí)第二階段試驗(yàn)——包括重復(fù)計(jì)量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)與發(fā)育毒性試驗(yàn),目的是了解受試物與機(jī)體多次暴露后可能造成的潛在危害,并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性第三階段試驗(yàn)——包括亞慢性毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)和毒動(dòng)學(xué)試驗(yàn)。亞慢性毒性試驗(yàn)是為了確定較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)重復(fù)暴露受試物所引起的毒效應(yīng)強(qiáng)度的性質(zhì)、靶***及可逆性,得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL,預(yù)測(cè)對(duì)人體健康的危害性。生殖毒性試驗(yàn)觀察受試物對(duì)生殖過(guò)程的有害影響。上海毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)
2017年中國(guó)毒理學(xué)***毒理與安全性評(píng)價(jià)學(xué)術(shù)大會(huì)于2017年05月06-08日在長(zhǎng)沙成功召開(kāi)。此次大會(huì)由中國(guó)毒理學(xué)會(huì)***毒理與安全性評(píng)價(jià)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主辦,湖南省***安全評(píng)價(jià)研究中心、湖南省新藥藥效與安全評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、***醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物***研究所、國(guó)家北京***安全評(píng)價(jià)研究中心共同承辦。大會(huì)主題是“窮新藥研發(fā)洪荒之力,仗安全評(píng)價(jià)保駕護(hù)航”,在國(guó)際上OECD、美國(guó)FDA 和我國(guó)GLP法規(guī)和相關(guān)安全性評(píng)價(jià)研究技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行修訂的背景下,我國(guó)新藥研制重大專(zhuān)項(xiàng)十三五發(fā)展規(guī)劃和十三五國(guó)家藥品安全規(guī)劃***實(shí)施的前提下和我國(guó)新藥審評(píng)和監(jiān)管*****起得***進(jìn)展的大好形勢(shì)下,旨在為我國(guó)***毒理學(xué)工作者就國(guó)內(nèi)外GLP規(guī)范修訂與實(shí)施***動(dòng)向、***毒理學(xué)研究的***進(jìn)展和***臨床前安全性評(píng)價(jià)新思路、新技術(shù)創(chuàng)建一個(gè)**學(xué)術(shù)交流平臺(tái)。
食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)是運(yùn)用現(xiàn)代毒理學(xué)理論,并結(jié)合流行病學(xué)調(diào)查分析和闡明食品或食品中的特定物質(zhì)的毒性及其潛在危害,預(yù)測(cè)人體接觸后可能對(duì)人體健康產(chǎn)生影響的性質(zhì)和強(qiáng)度,提出食用安全風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防措施的一門(mén)技術(shù)。 [1] 相關(guān)法律法規(guī)編輯(1)《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》;(2)《農(nóng)藥安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》;(3)《新藥(西藥)毒理學(xué)研究指導(dǎo)原則》;(4)《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法》;(5)《食品功能毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》;(6)《食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》。
食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的內(nèi)容包括哪些?
食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的四個(gè)階段:
(1)急性毒性試驗(yàn):
①用霍恩氏、幾率單位法或寇氏法測(cè)定經(jīng)口LD50,如劑量達(dá)10g/kgB.w.,仍不引起動(dòng)物死亡,則不必測(cè)定LD50;
②7天喂養(yǎng)試驗(yàn)。
(2)蓄積毒性和致突變?cè)囼?yàn):
①分別用蓄積系數(shù)法和20天試驗(yàn)法進(jìn)行蓄積毒性試驗(yàn);
②致突變?cè)囼?yàn)包括細(xì)菌致突變?cè)囼?yàn),微核試驗(yàn)和骨髓細(xì)胞染色體畸變分析試驗(yàn)中任一項(xiàng),顯性致死試驗(yàn)、睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變分析試驗(yàn)和精子畸形試驗(yàn)中任一項(xiàng),以及DNA修復(fù)合成試驗(yàn)。
(3)亞慢性毒性和代謝試驗(yàn):
①亞慢性毒性試驗(yàn)包括90天喂養(yǎng)試驗(yàn)、喂養(yǎng)繁殖試驗(yàn)、喂養(yǎng)致畸試驗(yàn)和傳統(tǒng)致畸試驗(yàn);
②代謝試驗(yàn)包括胃腸道吸收,測(cè)定血液濃度并計(jì)算生物半減期和其他動(dòng)力學(xué)指標(biāo),主要***和組織中的分布,排泄(尿、糞、膽汁)。有條件時(shí)可進(jìn)一步進(jìn)行代謝產(chǎn)物的分離和鑒定。
(4)慢性毒性試驗(yàn):將兩年慢性毒性試驗(yàn)和致*試驗(yàn)結(jié)合在一個(gè)動(dòng)物試驗(yàn)中進(jìn)行。
江蘇局部毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)
上海毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)
經(jīng)口半數(shù)致死量),了解受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)和可能的靶***,為進(jìn)一步進(jìn)行毒性試驗(yàn)的劑量和毒性觀察指標(biāo)的選擇提供依據(jù),并根據(jù)LD50進(jìn)行毒性分級(jí)。試驗(yàn)項(xiàng)目:①霍恩氏法、機(jī)率單位法或寇氏法測(cè)定經(jīng)口半數(shù)致死量(LD50);②7天喂養(yǎng)試驗(yàn)。以上兩個(gè)項(xiàng)目分別用兩種性別的小鼠和(或)大鼠進(jìn)行結(jié)果判定:①LD50或7天喂養(yǎng)試驗(yàn)的**小有作用劑量小于人的可能攝入量的10倍者,則放棄不再繼續(xù)試驗(yàn);②大于10倍者,可進(jìn)入下一階段試驗(yàn)。為慎重起見(jiàn),凡LD50在10倍左右時(shí),應(yīng)進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn),或用另一種方法進(jìn)行驗(yàn)證。[2]安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)(2)第二階段遺傳毒性試驗(yàn)考慮原核細(xì)胞與真核細(xì)胞、體內(nèi)試驗(yàn)和體外試驗(yàn)相結(jié)合的原則選擇試驗(yàn)組合,對(duì)受試物的遺傳毒性以及是否具有潛在致*作用進(jìn)行篩選。食品毒理學(xué)中的傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)是限定于受孕動(dòng)物的觀察,了解受試物是否具有致畸作用。在急性毒性試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,通過(guò)30天喂養(yǎng)試驗(yàn),進(jìn)一步了解其毒性作用,觀察對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的影響,并可初步估計(jì)比較大未觀察到有害作用的劑量。1.蓄積毒性試驗(yàn)①目的:了解受試物在體內(nèi)的蓄積情況。②試驗(yàn)項(xiàng)目:包括蓄積系數(shù)法和20天試驗(yàn)法。蓄積系數(shù)法是用兩種性別的大鼠或小鼠,各20只。上海毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)
上海朝瑞生物科技有限公司創(chuàng)辦于2003-01-22,是一家服務(wù)型的公司。經(jīng)過(guò)多年不斷的歷練探索和創(chuàng)新發(fā)展,上海朝瑞科技是一家有限責(zé)任公司企業(yè),一直貫徹“以人為本,服務(wù)于社會(huì)”的經(jīng)營(yíng)理念;“質(zhì)量高速,誠(chéng)守信譽(yù),持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司業(yè)務(wù)涵蓋[ "科研技術(shù)服務(wù)", "應(yīng)用技術(shù)服務(wù)", "科研成果轉(zhuǎn)化", "科學(xué)產(chǎn)品銷(xiāo)售" ],價(jià)格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶(hù)的歡迎。上海朝瑞科技順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場(chǎng)需求,通過(guò)**技術(shù),力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的[ "科研技術(shù)服務(wù)", "應(yīng)用技術(shù)服務(wù)", "科研成果轉(zhuǎn)化", "科學(xué)產(chǎn)品銷(xiāo)售" ]。
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